Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ernæringstilskuddet Alfa-ketoglutarat for aldersrelatert øyesykdom (OAK AGE)

30. mars 2026 oppdatert av: Vinit Mahajan, Stanford University

Effekt av ernæringstilskuddet Alfa-ketoglutarat for aldersrelaterte øyesykdommer: En åpen, enarmsstudie for å evaluere effekten av Alfa-ketoglutarat gitt oralt til pasienter med aldersrelaterte øyesykdommer (Metabolisk Øyeterapi)

Målene for studien er som følger:

  1. Bestemme hvordan øyet absorberer kosttilskudd tatt oralt.
  2. Søke etter spesifikke tegn i proteinene og stoffene i øynene til personer med øyesykdommer som også tar kosttilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94303
        • Byers Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke
  2. I stand til å delta på alle studiebesøk og fullføre studieprosedyrene
  3. Kvinner i fruktbar alder må ha en negativ graviditetstest innen 2 uker før kataraktoperasjon. En graviditetstest kreves ikke for postmenopausale kvinner (definert som minst 12 påfølgende måneder uten menstruasjon) eller de som er kirurgisk steriliserte (de som har gjennomgått bilateral tubaligatur/bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusjonsprosedyre, hysterektomi eller bilateral ooforektomi).

Eksklusjonskriterier:

  1. Diabetes og/eller skjoldbruskkjertel, lever, nyre, tarm og metabolske sykdommer eller lidelser
  2. Historikk med tilleggsallergi eller planlagt større operasjon
  3. Mottatt annet klinisk studiemedikament innen 4 måneder
  4. Beregnet kreatininclearance på mindre enn 30 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalsium alfa-ketoglutarat (Ca-aKG)
Ved den første og andre kataraktoperasjonen til deltakeren, fjernes en liten mengde vev (øyevæske ~0,1 ml eller 1–2 dråper) for analyse. Fra en uke (7 dager) før deres andre kataraktektomioperasjon, tar pasienten et oral ernæringstilskudd (kalsium alfa-ketoglutarat) 2 ganger daglig.
Legemiddel: Kalsium alfa-ketoglutarat
Deltakerne tok 2 g/dag av kalsium alfa-ketoglutarat oralt, to ganger daglig, i 7 dager.
Andre navn:
  • Prohealth Longevity

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i akvøst humor aKG-nivå
Tidsramme: Baseline og etter supplementering, omtrent 28 dager
For å vurdere gjennomsnittsforskjellen i fold-endring i aKG-nivåer fra baseline til etter tilskudd i øyevæske
Baseline og etter supplementering, omtrent 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig fold-endring i metabolske og retinapåvirkninger
Tidsramme: Baseline og etter tilskuddsbehandling, omtrent 28 dager
For å beregne gjennomsnittlig fold-forandring i retinale metabolske og proteinveier fra utgangspunkt til etter supplementering i øyevæske
Baseline og etter tilskuddsbehandling, omtrent 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), medisinsk historikk, øyehistorikk

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig ved studieregistrering hos CTgov, og vil forbli tilgjengelig i minst 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Resultater

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere