Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu odżywczego Alpha-ketoglutaran na choroby oczu związane z wiekiem (OAK AGE)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Vinit Mahajan, Stanford University

Wpływ suplementu żywieniowego Alpha-ketoglutaran na choroby oczu związane z wiekiem: otwarte, jednoramienne badanie oceniające wpływ Alpha-ketoglutaranu podawanego doustnie u pacjentów z chorobami oczu związanymi z wiekiem (Terapia metaboliczna oczu)

Cele badania są następujące:

  1. Określić, jak oko absorbuje suplementy przyjmowane doustnie.
  2. Wyszukać specyficzne oznaki w białkach i substancjach w oczach osób z chorobami oczu, które również przyjmują suplementy diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Byers Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Zdolność do uczestniczenia we wszystkich wizytach badawczych i wykonania procedur badania
  3. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu 2 tygodni przed operacją zaćmy. Test ciążowy nie jest wymagany dla kobiet po menopauzie (zdefiniowanych jako co najmniej 12 kolejnych miesięcy bez miesiączki) lub tych po sterylizacji chirurgicznej (z podwiązanymi/obustronnie usuniętymi jajowodami, obustronną procedurą zamknięcia jajowodów, histerektomią lub obustronną owariektomią).

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca i/lub choroby lub zaburzenia tarczycy, wątroby, nerek, jelit oraz metaboliczne
  2. Historia alergii na suplementy lub planowana poważna operacja
  3. Przyjmowanie jakiegokolwiek innego leku w ramach badań klinicznych w ciągu 4 miesięcy
  4. Obliczony klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alfa-ketoglutaran wapnia (Ca-aKG)
Podczas pierwszej i drugiej operacji zaćmy uczestnika pobierana jest niewielka ilość tkanki (płyn z oka ~0,1 ml lub 1-2 krople) do analizy. Począwszy od jednego tygodnia (7 dni) przed drugą operacją usunięcia zaćmy pacjent przyjmuje doustny suplement diety (alfa-ketoglutaran wapnia) 2 razy dziennie.
Lek: Alfa-ketoglutaran wapnia
Uczestnicy przyjmowali 2 g/dobę alfa-ketoglutaranu wapnia doustnie, dwa razy dziennie, przez 7 dni.
Inne nazwy:
  • Prohealth Longevity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana poziomu aKG w cieczy wodnistej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem suplementacji i po jej zakończeniu, około 28 dni
Aby ocenić średnią różnicę w zmianie krotności poziomów aKG od wartości wyjściowej do okresu po suplementacji w płynie oka
Przed rozpoczęciem suplementacji i po jej zakończeniu, około 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana krotności w szlakach metabolicznych i siatkówkowych
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po suplementacji, około 28 dni
Aby obliczyć średnią zmianę krotności w szlakach metabolicznych i białkowych siatkówki od wartości wyjściowej do okresu po suplementacji w płynie ocznym
Pomiar wyjściowy i po suplementacji, około 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wiek, płeć, BMI, historia medyczna, historia okulistyczna

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po rejestracji badania w CTgov i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyniki

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj