Effet du complément nutritionnel Alpha-cétoglutarate sur les maladies oculaires liées à l'âge (OAK AGE)
30 mars 2026 mis à jour par: Vinit Mahajan, Stanford University
Effet du complément nutritionnel Alpha-cétoglutarate sur les maladies oculaires liées à l'âge : Une étude ouverte, à un seul bras pour évaluer l'effet de l'Alpha-cétoglutarate administré par voie orale chez les patients atteints de maladies oculaires liées à l'âge (Thérapie métabolique oculaire)
Les objectifs de l'étude sont les suivants :
- Déterminer comment l'œil absorbe les compléments alimentaires pris par voie orale.
- Rechercher des signes spécifiques dans les protéines et les substances présentes dans les yeux des personnes atteintes de maladies oculaires qui prennent également des compléments nutritionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit
- Capable d'assister à toutes les visites de l'étude et de réaliser les procédures de l'étude
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 2 semaines précédant la chirurgie de la cataracte. Un test de grossesse n'est pas requis pour les femmes ménopausées (définies comme ayant au moins 12 mois consécutifs sans menstruations) ou celles stérilisées chirurgicalement (celles ayant subi une ligature tubaire bilatérale/salpingectomie bilatérale, une procédure d'occlusion tubaire bilatérale, une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale).
Critères d'exclusion :
- Diabète et/ou maladies ou troubles de la thyroïde, du foie, des reins, des intestins et métaboliques
- Antécédents d'allergie aux compléments ou chirurgie majeure prévue
- A reçu tout autre médicament d'essai clinique dans les 4 mois
- Clairance de la créatinine calculée inférieure à 30 ml/min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alpha-cétoglutarate de calcium (Ca-aKG)
Lors de la première et de la deuxième chirurgie de la cataracte du participant, une petite quantité de tissu (liquide oculaire ~0,1 ml ou 1-2 gouttes) est prélevée pour analyse.
À partir d'une semaine (7 jours) avant leur deuxième chirurgie d'extraction de la cataracte, le patient prend un complément nutritionnel oral (alpha-cétoglutarate de calcium) 2 fois par jour. |
Les participants ont pris 2 g/jour de calcium alpha-cétoglutarate par voie orale, deux fois par jour, pendant 7 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne du niveau d'aKG dans l'humeur aqueuse
Délai: Au départ et après supplémentation, environ 28 jours
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Pour évaluer la différence moyenne du changement en pli des niveaux d'aKG de la ligne de base à la post-supplémentation dans le liquide oculaire
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Au départ et après supplémentation, environ 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen en pli des voies métaboliques et rétiniennes
Délai: Avant et après la supplémentation, environ 28 jours
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Pour calculer le changement moyen en facteur des voies métaboliques et protéiques rétiniennes entre la valeur initiale et après la supplémentation dans le liquide oculaire
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Avant et après la supplémentation, environ 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Filip RS, Pierzynowski SG, Lindegard B, Wernerman J, Haratym-Maj A, Podgurniak M. Alpha-ketoglutarate decreases serum levels of C-terminal cross-linking telopeptide of type I collagen (CTX) in postmenopausal women with osteopenia: six-month study. Int J Vitam Nutr Res. 2007 Mar;77(2):89-97. doi: 10.1024/0300-9831.77.2.89.
- Riedel E, Nundel M, Hampl H. alpha-Ketoglutarate application in hemodialysis patients improves amino acid metabolism. Nephron. 1996;74(2):261-5. doi: 10.1159/000189319.
- Wert KJ, Velez G, Kanchustambham VL, Shankar V, Evans LP, Sengillo JD, Zare RN, Bassuk AG, Tsang SH, Mahajan VB. Metabolite therapy guided by liquid biopsy proteomics delays retinal neurodegeneration. EBioMedicine. 2020 Feb;52:102636. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102636. Epub 2020 Feb 3.
- Hou XW, Wang Y, Pan CW. Metabolomics in Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020 Dec 1;61(14):13. doi: 10.1167/iovs.61.14.13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Âge, sexe, IMC, antécédents médicaux, antécédents oculaires
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après l'enregistrement de l'étude sur CTgov et resteront disponibles pendant au moins 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Résultats
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .