Ravintolisän alfa-ketoglutaraatin vaikutus iän myötä ilmaantuvien silmäsairauksien hoitoon (OAK AGE)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vinit Mahajan, Stanford University
Ravintolisän Alpha-ketoglutaraatin vaikutus ikäperäisiin silmäsairauksiin: Avoin, yksihaarainen tutkimus Alpha-ketoglutaraatin suun kautta annostellun vaikutuksen arvioimiseksi ikäperäisiä silmäsairauksia sairastavilla potilailla (Metabolinen silmäterapia)
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Selvittää, miten silmä imee suun kautta otettuja ravintolisäitä.
- Etsiä tiettyjä merkkejä proteiineista ja aineista silmissä niillä henkilöillä, joilla on silmäsairauksia ja jotka käyttävät myös ravintolisäitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin ja suorittamaan tutkimustoimenpiteet
- Lastensynnyttämiskykyiset naiset tulee olla raskaustestin tuloksen perusteella raskaudeton kahden viikon sisällä ennen kaihileikkausta. Raskaustestiä ei vaadita vaihdevuosien jälkeen olevilta naisilta (määritelty vähintään 12 peräkkäistä kuukautista ilman kuukautisia) tai kirurgisesti steriloiduille naisille (joilla on kaksipuolinen munatorvien sitominen/kaksipuolinen salpingektomia, kaksipuolinen munatorvien sulkemistoimenpide, hysterektomia tai kaksipuolinen ooforektomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes ja/tai kilpirauhanen, maksa, munuaiset, suoli ja aineenvaihduntasairaudet tai -häiriöt
- Aiempi lisäravinteiden allergia tai suunniteltu suuri leikkaus
- Saanut minkä tahansa muun kliinisen tutkimuslääkkeen 4 kuukauden sisällä
- Laskettu kreatiniinin puhdistuma alle 30 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsium-alfa-ketoglutaraatti (Ca-aKG)
Osallistujan ensimmäisessä ja toisessa kaihileikkauksessa pieni määrä kudosta (silmäneste ~0,1 ml tai 1-2 tippaa) poistetaan analyysiä varten.
Alkaen yksi viikko (7 päivää) ennen toista kaihileikkausleikkaustaan potilas ottaa suun kautta ravintolisän (kalsium-alfaketoglutaraatti) 2 kertaa päivässä.
|
Osallistujat nautti 2 g/päivä kalsium-alfaketoglutaraattia suun kautta, kahdesti päivässä, 7 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos aqueuksen humorin aKG-tasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden jälkeen, noin 28 päivää
|
Arvioida keskiarvoa aKG-tasojen kertaluokan muutoksessa lähtötasosta lisäravinteiden käytön jälkeiseen tasoon silmänesteessä
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden jälkeen, noin 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen taitemuutos aineenvaihdunta- ja verkkokalvopolkuissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja lisäravinteiden jälkeen, noin 28 päivää
|
Laskea keskimääräinen kertaluokan muutos verkkokalvon aineenvaihdunta- ja proteiinireiteissä lähtötilanteesta lisäravinteiden käytön jälkeen silmänesteessä
|
Alkutilanne ja lisäravinteiden jälkeen, noin 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Filip RS, Pierzynowski SG, Lindegard B, Wernerman J, Haratym-Maj A, Podgurniak M. Alpha-ketoglutarate decreases serum levels of C-terminal cross-linking telopeptide of type I collagen (CTX) in postmenopausal women with osteopenia: six-month study. Int J Vitam Nutr Res. 2007 Mar;77(2):89-97. doi: 10.1024/0300-9831.77.2.89.
- Riedel E, Nundel M, Hampl H. alpha-Ketoglutarate application in hemodialysis patients improves amino acid metabolism. Nephron. 1996;74(2):261-5. doi: 10.1159/000189319.
- Wert KJ, Velez G, Kanchustambham VL, Shankar V, Evans LP, Sengillo JD, Zare RN, Bassuk AG, Tsang SH, Mahajan VB. Metabolite therapy guided by liquid biopsy proteomics delays retinal neurodegeneration. EBioMedicine. 2020 Feb;52:102636. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102636. Epub 2020 Feb 3.
- Hou XW, Wang Y, Pan CW. Metabolomics in Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020 Dec 1;61(14):13. doi: 10.1167/iovs.61.14.13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ikä, sukupuoli, painoindeksi, sairaushistoria, silmähistoria
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tullaan saataville tutkimuksen rekisteröinnin yhteydessä CTgov:lle, ja ne pysyvät saatavilla vähintään 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tulokset
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .