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노화 관련 안과 질환에 대한 영양 보충제 알파-케토글루타르산의 효과 (OAK AGE)

2026년 3월 30일 업데이트: Vinit Mahajan, Stanford University

영양 보충제 알파-케토글루타르산의 연령 관련 안구 질환에 대한 효과: 연령 관련 안구 질환 환자에서 경구 투여된 알파-케토글루타르산의 효과를 평가하기 위한 개방형 단일 군 연구 (대사성 안구 치료)

이 연구의 목표는 다음과 같습니다:

  1. 경구 복용 보조제가 눈에 어떻게 흡수되는지 확인합니다.
  2. 영양 보조제를 복용하는 안구 질환 환자의 눈에서 단백질 및 물질에 나타나는 특정 징후를 찾습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94303
        • Byers Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 경우
  2. 모든 연구 방문에 참석하고 연구 절차를 완료할 수 있는 경우
  3. 가임기 여성은 백내장 수술 2주 전에 음성 임신 검사 결과를 제출해야 합니다. 폐경 여성(최소 12개월 연속 무월경으로 정의됨) 또는 외과적 불임 시술을 받은 여성(양측 난관 결찰술/양측 난관 절제술, 양측 난관 폐쇄술, 자궁 적출술 또는 양측 난소 절제술)의 경우 임신 검사가 필요하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 당뇨병 및/또는 갑상선, 간, 신장, 장 및 대사 질환 또는 장애
  2. 보충제 알레르기 병력 또는 계획된 대수술
  3. 4개월 이내에 다른 임상시험 약물을 투여받은 경우
  4. 계산된 크레아티닌 청소율이 30 ml/min 미만인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼슘 알파-케토글루타레이트 (Ca-aKG)
참가자의 첫 번째 및 두 번째 백내장 수술 시, 분석을 위해 소량의 조직(안액 ~0.1 ml 또는 1-2 방울)이 채취됩니다. 두 번째 백내장 적출 수술 1주일(7일) 전부터 환자는 경구 영양 보충제(알파-케토글루타르산 칼슘)를 하루 2회 복용합니다.
의약품: 칼슘 알파-케토글루타레이트
참가자들은 7일 동안 하루 2회 경구로 하루 2g의 칼슘 알파-케토글루타레이트를 복용했습니다.
다른 이름들:
  • 프로헬스 장수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방수 내 aKG 수준의 평균 변화
기간: 기준선 및 보충 후, 약 28일
안구 액체에서 기준선 대비 보충 후 aKG 수치의 배수 변화 평균 차이를 평가하기 위해
기준선 및 보충 후, 약 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 및 망막 경로의 평균 배수 변화
기간: 보충제 투여 전과 투여 후, 약 28일
안구 체액에서 기저선 대비 보충 후 망막 대사 및 단백질 경로의 평균 배수 변화를 계산하기 위하여
보충제 투여 전과 투여 후, 약 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 68157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

나이, 성별, 체질량 지수(BMI), 병력, 안과 병력

IPD 공유 기간

데이터는 CTgov에 연구 등록 시 제공되며, 최소 5년 동안 이용 가능하게 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

결과

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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