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Effetto dell'Integratore Nutrizionale Alfa-chetoglutarato per le Malattie Oculari Legate all'Età (OAK AGE)

30 marzo 2026 aggiornato da: Vinit Mahajan, Stanford University

Effetto dell'Integratore Nutrizionale Alfa-cheto-glutarato per le Malattie Oculari Legate all'Età: Uno Studio in Aperto, a Braccio Singolo per Valutare l'Effetto dell'Alfa-cheto-glutarato Somministrato Oralmente in Pazienti con Malattie Oculari Legate all'Età (Terapia Metabolica dell'Occhio)

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

  1. Determinare come l'occhio assorbe gli integratori assunti per via orale.
  2. Cercare segni specifici nelle proteine e nelle sostanze presenti negli occhi di persone con malattie oculari che assumono anche integratori alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
        • Byers Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto
  2. In grado di partecipare a tutte le visite dello studio e completare le procedure dello studio
  3. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 2 settimane prima dell'intervento di cataratta. Un test di gravidanza non è richiesto per le donne in postmenopausa (definite come almeno 12 mesi consecutivi senza mestruazioni) o per quelle sterilizzate chirurgicamente (quelle con legatura tubarica bilaterale/salpingectomia bilaterale, procedura occlusiva tubarica bilaterale, isterectomia o ovariectomia bilaterale).

Criteri di esclusione:

  1. Diabete e/o malattie o disturbi della tiroide, del fegato, dei reni, dell'intestino e metabolici
  2. Storia di allergia agli integratori o intervento chirurgico maggiore pianificato
  3. Ricezione di qualsiasi altro farmaco di sperimentazione clinica entro 4 mesi
  4. Clearance della creatinina calcolata inferiore a 30 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alfa-chetoglutarato di calcio (Ca-aKG)
Durante il primo e il secondo intervento di cataratta del partecipante, viene prelevata una piccola quantità di tessuto (liquido oculare ~0,1 ml o 1-2 gocce) per l'analisi. A partire da una settimana (7 giorni) prima del loro secondo intervento di estrazione della cataratta, il paziente assume un integratore nutrizionale orale (alfa-chetoglutarato di calcio) 2 volte al giorno.
Droga: Calcio alfa-chetoglutarato
I partecipanti hanno assunto 2 g/giorno di calcio alfa-chetoglutarato per via orale, due volte al giorno, per 7 giorni.
Altri nomi:
  • Prohealth Longevity

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del livello di aKG nell'umore acqueo
Lasso di tempo: Baseline e post-integrazione, circa 28 giorni
Per valutare la differenza media nella variazione di livello di aKG dal basale al post-integrazione nel fluido oculare
Baseline e post-integrazione, circa 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media fold nei percorsi metabolici e retinici
Lasso di tempo: Baseline e post-integrazione, circa 28 giorni
Per calcolare il cambiamento medio in termini di fold-change nelle vie metaboliche e proteiche della retina dal basale al post-integrazione nel fluido oculare
Baseline e post-integrazione, circa 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Età, sesso, IMC, Anamnesi medica, anamnesi oculare

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili dopo la registrazione dello studio con CTgov e rimarranno disponibili per almeno 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Risultati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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