Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutričního doplňku Alfa-ketoglutarát na oční onemocnění související s věkem (OAK AGE)

30. března 2026 aktualizováno: Vinit Mahajan, Stanford University

Vliv nutričního doplňku Alfa-ketoglutarátu na věkem podmíněné oční onemocnění: Otevřená, jednoramenná studie k vyhodnocení účinku Alfa-ketoglutarátu podávaného perorálně u pacientů s věkem podmíněnými očními chorobami (Metabolická oční terapie)

Cíle studie jsou následující:

  1. Zjistit, jak oko vstřebává doplňky stravy užívané orálně.
  2. Hledat specifické znaky v proteinech a látkách v očích lidí s očními chorobami, kteří také užívají výživové doplňky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Byers Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Schopný zúčastnit se všech návštěv studie a dokončit studijní procedury
  3. Ženy v reprodukčním věku musí mít negativní těhotenský test do 2 týdnů před operací šedého zákalu. Těhotenský test není vyžadován pro ženy po menopauze (definované jako alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců bez menstruace) nebo pro chirurgicky sterilizované (ty, které podstoupily oboustrannou tubární ligaci/oboustrannou salpingektomii, oboustranný tubární okluzní výkon, hysterektomii nebo oboustrannou ooforektomii).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diabetes a/nebo onemocnění štítné žlázy, jater, ledvin, střev a metabolické choroby nebo poruchy
  2. Historie alergie na doplňky nebo plánovaná velká operace
  3. Příjem jakéhokoli jiného klinického zkušebního léčiva do 4 měsíců
  4. Vypočítaná clearance kreatininu nižší než 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vápník alfa-ketoglutarát (Ca-aKG)
Při první a druhé operaci šedého zákalu účastníka je odebráno malé množství tkáně (oční tekutina ~0,1 ml nebo 1-2 kapky) k analýze. Počínaje jedním týdnem (7 dní) před druhou operací šedého zákalu pacient užívá orální nutriční doplněk (vápenatá sůl alfa-ketoglutarátu) 2× denně.
Lék: Vápník alfa-ketoglutarát
Účastníci užívali 2 g/den kalcium alfa-ketoglutarátu perorálně, dvakrát denně, po dobu 7 dní.
Ostatní jména:
  • Prohealth Longevity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna hladiny aKG v komorové vodě
Časové okno: Před suplementací a po ní, přibližně 28 dní
Pro vyhodnocení průměrného rozdílu ve změně hladin aKG od výchozího stavu po suplementaci v oční tekutině
Před suplementací a po ní, přibližně 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna násobku v metabolických a sítnicových drahách
Časové okno: Výchozí stav a po doplnění, přibližně 28 dní
Pro výpočet průměrné změny násobku v metabolických a proteinových drahách sítnice od výchozího stavu po doplnění v nitrooční tekutině
Výchozí stav a po doplnění, přibližně 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Věk, pohlaví, BMI, lékařská anamnéza, oční anamnéza

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po registraci studie na CTgov a zůstanou k dispozici alespoň 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výsledky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Klinické studie na Vápník alfa-ketoglutarát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit