Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой добавки Альфа-кетоглутарата на возрастные заболевания глаз (OAK AGE)

30 марта 2026 г. обновлено: Vinit Mahajan, Stanford University

Эффект пищевой добавки Альфа-кетоглутарат при возрастных заболеваниях глаз: открытое однорукавное исследование для оценки эффекта перорального приема Альфа-кетоглутарата у пациентов с возрастными заболеваниями глаз (Метаболическая терапия глаз)

Цели исследования следующие:

  1. Определить, как глаз усваивает пищевые добавки, принимаемые перорально.
  2. Найти специфические признаки в белках и веществах в глазах людей с глазными заболеваниями, которые также принимают пищевые добавки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Способность и готовность дать письменное информированное согласие
  2. Возможность посещать все визиты исследования и выполнять процедуры исследования
  3. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность в течение 2 недель до операции по удалению катаракты. Тест на беременность не требуется для женщин в постменопаузе (определяется как отсутствие менструаций в течение как минимум 12 последовательных месяцев) или тех, кто был хирургически стерилизован (двусторонняя перевязка маточных труб/двусторонняя сальпингэктомия, двусторонняя окклюзионная процедура на маточных трубах, гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия).

Критерии исключения:

  1. Диабет и/или заболевания или нарушения щитовидной железы, печени, почек, кишечника и метаболические расстройства
  2. История аллергии на добавки или запланированная крупная операция
  3. Получение любого другого препарата в рамках клинического исследования в течение 4 месяцев
  4. Расчетный клиренс креатинина менее 30 мл/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кальций альфа-кетоглутарат (Ca-aKG)
Во время первой и второй операции по удалению катаракты у участника берется небольшое количество ткани (глазная жидкость ~0,1 мл или 1-2 капли) для анализа. Начиная за одну неделю (7 дней) до их второй операции по удалению катаракты, пациент принимает пероральную пищевую добавку (альфа-кетоглутарат кальция) 2 раза в день.
Лекарство: Кальция альфа-кетоглутарат
Участники принимали 2 г/день кальция альфа-кетоглутарата перорально, два раза в день, в течение 7 дней.
Другие имена:
  • Prohealth Longevity

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение уровня aKG в водянистой влаге
Временное ограничение: До и после приема добавок, примерно через 28 дней
Для оценки среднего различия в кратности изменения уровней aKG от исходного уровня до момента после приема добавки в глазной жидкости
До и после приема добавок, примерно через 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее кратное изменение в метаболических и ретинальных путях
Временное ограничение: До начала приема добавок и после, примерно через 28 дней
Для расчета среднего изменения в кратном выражении в метаболических и белковых путях сетчатки от исходного уровня до периода после приема добавок в глазной жидкости
До начала приема добавок и после, примерно через 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 68157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Возраст, пол, ИМТ, история болезни, история глазных заболеваний

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после регистрации исследования в CTgov и останутся доступными как минимум на протяжении 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Результаты

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться