Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingssupplement Alpha-ketoglutaraat op leeftijdsgebonden oogaandoeningen (OAK AGE)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Vinit Mahajan, Stanford University

Effect van voedingssupplement Alpha-ketoglutaraat bij leeftijdsgebonden oogziekten: Een open-label, single-arm studie om het effect te evalueren van oraal toegediend Alpha-ketoglutaraat bij patiënten met leeftijdsgebonden oogziekten (Metabolic Eye Therapy)

De doelstellingen van de studie zijn als volgt:

  1. Bepalen hoe het oog supplementen opneemt die oraal worden ingenomen.
  2. Zoeken naar specifieke signalen in de eiwitten en stoffen in de ogen van mensen met oogaandoeningen die ook voedingssupplementen gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
        • Byers Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  2. In staat om alle studiebezoeken bij te wonen en de studieprocedures te voltooien
  3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 2 weken voor de staaroperatie een negatieve zwangerschapstest hebben. Een zwangerschapstest is niet vereist voor postmenopauzale vrouwen (gedefinieerd als ten minste 12 opeenvolgende maanden zonder menstruatie) of vrouwen die chirurgisch gesteriliseerd zijn (zij die een bilaterale tubaligatie/bilaterale salpingectomie, bilaterale tubale occlusieve procedure, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan).

Exclusiecriteria:

  1. Diabetes en/of schildklier-, lever-, nier-, darm- en stofwisselingsziekten of -aandoeningen
  2. Voorgeschiedenis van supplementallergie of geplande grote operatie
  3. Binnen 4 maanden een ander geneesmiddel uit een klinische studie ontvangen
  4. Berekende creatinineklaring van minder dan 30 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calcium alpha-ketoglutaraat (Ca-aKG)
Bij de eerste en tweede staaroperatie van de deelnemer wordt een kleine hoeveelheid weefsel (oogvocht ~0,1 ml of 1-2 druppels) verwijderd voor analyse. Vanaf één week (7 dagen) voor hun tweede staaroperatie neemt de patiënt 2 keer per dag een oraal voedingssupplement (calcium alfa-ketoglutaraat).
Geneesmiddel: Calcium alfa-ketoglutaraat
Deelnemers namen 2 g/dag calcium alfa-ketoglutaraat oraal in, tweemaal daags, gedurende 7 dagen.
Andere namen:
  • Prohealth Longevity

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in aKG-niveau in het oogkamerwater
Tijdsspanne: Baseline en na suppletie, ongeveer 28 dagen
Om het gemiddelde verschil in vouwverandering in aKG-niveaus van baseline tot na-supplementatie in oogvocht te evalueren
Baseline en na suppletie, ongeveer 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde vouwverandering in metabole en retinale pathways
Tijdsspanne: Baseline en na suppletie, ongeveer 28 dagen
Om de gemiddelde vouwverandering in retinale metabolische en eiwitroutes van baseline tot na-suppletie in oogvocht te berekenen
Baseline en na suppletie, ongeveer 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Leeftijd, geslacht, BMI, medische geschiedenis, oculaire geschiedenis

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden beschikbaar gesteld na registratie van de studie bij CTgov en blijven ten minste 5 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Resultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren