Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kosttilskuddet Alfa-ketoglutarat for aldersrelateret øjensygdom (OAK AGE)

30. marts 2026 opdateret af: Vinit Mahajan, Stanford University

Effekten af ernæringstilskuddet Alfa-ketoglutarat på aldringsrelateret øjensygdom: Et åbent, enarmsstudie til vurdering af effekten af oral administration af Alfa-ketoglutarat hos patienter med aldringsrelaterede øjensygdomme (Metabolisk Øjenterapi)

Formålet med studiet er som følger:

  1. Bestemme, hvordan øjet optager kosttilskud taget oralt.
  2. Søge efter specifikke tegn i proteiner og stoffer i øjnene hos personer med øjensygdomme, der også tager kosttilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Byers Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
  2. I stand til at deltage i alle undersøgelsesbesøg og gennemføre undersøgelsesprocedurerne
  3. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 2 uger før stær-operation. En graviditetstest er ikke påkrævet for postmenopausale kvinder (defineret som mindst 12 på hinanden følgende måneder uden menstruation) eller kirurgisk steriliseret (dem der har fået foretaget bilateral tubal ligatur/bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusionsprocedure, hysterektomi eller bilateral ooforektomi).

Eksklusionskriterier:

  1. Diabetes og/eller skjoldbruskkirtel-, lever-, nyre-, tarm- og stofskiftesygdomme eller -lidelser
  2. Tidligere allergi over for kosttilskud eller planlagt større operation
  3. Har modtaget andet klinisk forsøgsmedicin inden for de sidste 4 måneder
  4. Beregnet kreatinin-clearance på mindre end 30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calcium alpha-ketoglutarat (Ca-aKG)
Ved den første og anden gråstæroperation hos deltageren fjernes en lille mængde væv (øjnevæske ~0,1 ml eller 1-2 dråber) til analyse.
Fra en uge (7 dage) før deres anden gråstærkirurgi tager patienten et oralt kosttilskud (calcium alpha-ketoglutarat) 2 gange om dagen.
Medicin: Calcium alpha-ketoglutarat
Deltagerne tog 2 g/dag af calcium alpha-ketoglutarat oralt, to gange dagligt, i 7 dage.
Andre navne:
  • Prohealth Longevity

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i aKG-niveau i kammervæske
Tidsramme: Baseline og efter supplementering, ca. 28 dage
At evaluere den gennemsnitlige forskel i fold-ændringen i aKG-niveauer fra baseline til efter supplementering i øjenvæske
Baseline og efter supplementering, ca. 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fold-ændring i metaboliske og retinale signalveje
Tidsramme: Baseline og efter supplementering, cirka 28 dage
For at beregne middelværdien af foldændringen i retinale metaboliske og proteinveje fra baseline til efter supplementering i øjenvæske
Baseline og efter supplementering, cirka 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinit Mahajan, MD, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alder, køn, BMI, medicinsk historik, øjenhistorik

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter registrering af studiet hos CTgov og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Kliniske forsøg med Calcium alpha-ketoglutarat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner