うつ病における薬剤選択のためのバイオマーカー (3BD-Test)

患者は、治療医によってベースラインで評価され、その後、グループ割り当てを盲検化された独立評価者によって、8週目、12週目、24週目に評価されました。

TAU群の患者の治療医は、12週間の追跡調査後にCDSS情報を受け取りました。その時点で、薬物治療の決定においてCDSSの推奨事項を考慮するかどうかも決定しました。

TAU群とCDSS群における8週間治療後の抑うつ症状の改善を評価するため、盲検評価者がHAM-D17を用いて評価を行った。 ベースラインからのHAM-D17総合スコアの変化を第8週時点で報告した。 HAM-D17は、参加者の抑うつ症状の重症度を測定するために設計された17項目の尺度である。 各項目は大うつ病の主要症状を反映している。 項目は3点または5点尺度で評価され、スコアが高いほど重症度が高いことを示す。 総合スコアは全17項目のスコアの合計であり、0から52の範囲で、スコアが高いほど全体的な抑うつ症状の重症度が高いことを示す。 スコアの負の変化は改善を示す。

参加者は、ベースラインから最終観察時点（LOCF）までのHAM-D17総合スコアが少なくとも50％減少した場合、応答基準を満たす。 参加者は、LOCF終点時点でのHAMD-17総合スコアが7以下の場合、寛解基準を満たす。