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前十字靭帯再建手術後の片側性抵抗トレーニングが下肢筋力と左右対称性に及ぼす影響に関する研究

2025年12月7日 更新者:Peking University Third Hospital

前十字靱帯再建術後の下肢筋力と対称性に対する片側性抵抗トレーニングの影響に関する研究

研究概要 研究デザイン: ランダム化比較試験(介入試験)。 目的: 前十字靭帯再建術(ACLR)後、従来の両側性レジスタンストレーニング(BRT)よりも、6週間の片側性レジスタンストレーニング(URT)が下肢の筋力および肢間対称性をより改善するかどうかを明らかにすること。

主な問い:

BRTと比較して、URTは膝屈筋・伸筋のピークトルクにおいてより優れた肢間対称性をもたらすか? URTは、フィードフォワード運動制御、Lysholm膝スコア、国際膝関節評価委員会2000(IKDC 2000)主観評価において、より大きな改善をもたらすか? 比較: 参加者は無作為にURT(各エクササイズを片脚ずつ行う)またはBRT(両脚を同時に動かす)に割り付けられる。 両群とも、トレーニング量、頻度、セッション時間、および負荷漸増のルールは同一である。

参加者が行うこと: 同意後、筋力、運動制御、および膝に関する質問票のベースラインテストを完了する。 6週間、週3回の指導付きセッションに参加する。 各セッションは約70分間:

5分間の自転車エルゴメーターによるウォームアップ 5分間の体幹安定性トレーニング 50分間の筋力サーキット(6種目、セット間2分、種目間3分) 10分間のストレッチ/クールダウン 週3で1回挙最大重量(1RM)を再測定し、負荷を調整する。 最終評価は最終トレーニングセッションから3日以内に実施(ベースラインと同一のテスト)。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明 この単一施設における前向きランダム化比較試験では、北京大学第三医院崇礼キャンパスで一次前十字靭帯再建術(ACLR)を受けた48名の患者を登録します。 書面によるインフォームド・コンセントを提供した後、参加者は1:1の割合で片側抵抗運動(URT)群または両側抵抗運動(BRT)群(各群24名)に無作為に割り付けられます。

URT:各エクササイズは一度に一肢で独立して実行され、対象の肢を分離しながら、対側の安定筋を同時に活性化してバランスを維持します。

BRT:両肢が共有の抵抗に対して同時に動き、重心を安定させ、動きを対称に保ちます。

ベースライン評価は、最初のトレーニングセッションの1週間以内に完了します。介入後テストは、最終セッションの3日以内に行われます。 プログラムは6週間続き、週に3回の監督付きセッションが行われます。 各セッションは以下で構成されます:

5分間の自転車エルゴメーターによるウォームアップ 5分間のコアスタビリティワーク 50分間の筋力トレーニング(群間で唯一異なる要素) 10分間のストレッチとクールダウン 両群に同一の順序で6つのエクササイズが処方されます:タオルスクイーズプレス、シーテッドレッグプレス、抵抗に対する膝伸展、ロングレバーグリュートブリッジ、プローンハムストリングカール、ルーマニアンデッドリフト。 セット間には2分間の休息が与えられ、エクササイズ間には3分間の間隔があります。 負荷は関連する1回最大挙上重量(1RM)の60%に設定され、ベースライン時と3週目に再テストして進捗を可能にします。

URTプロトコル:各エクササイズはまず患側脚で実行され、直後に健側脚で実行されます。両側の完了が1セットを構成します。 健側脚に必要な時間はセット間インターバルの一部としてカウントされます。

BRTプロトコル:両脚が同時に動作します。1RMは両側で決定されます。 トレーニング量、頻度、セッション時間、および進捗基準は同一であるため、抵抗モダリティ(片側対両側)のみが異なります。

主要アウトカムは、膝伸筋と屈筋のピークトルク(等速性ダイナモメトリー)の肢対称性指数です。 二次エンドポイントには、フィードフォワード運動制御スコア、Lysholm膝スケール、およびIKDC 2000主観的評価が含まれます。 すべての測定は、介入前および6週目に行われます。 本研究は、ACLR後の6週間のURTが、従来のBRTと比較して優れた筋力回復と肢間対称性をもたらすかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hebei
      • Zhangjiakou、Hebei、中国、076350
        • Peking University Third Hospital of Chongli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢30〜55歳
  • ハムストリング腱自家移植によるACLR(前十字靭帯再建術)を3ヶ月以上前に実施
  • 完全伸展(可動域制限なし)および膝屈曲可動域が健側との差が5°以下で、屈曲可動域が120°以上
  • 大腿四頭筋を適切に動員可能(患側で10回連続の脚上げ運動中に遅れがない)
  • 支持なしで患側脚に5秒以上痛みなく立つことができる
  • インフォームド・コンセントに署名し、すべての研究手順を完了できる

除外基準:

  • 両脚のいずれかにおける既往の下肢手術(ACLRの再手術を含む)
  • 対側下肢の既往の膝手術
  • 関連する靭帯断裂または骨折
  • 重度の膝蓋骨軟骨損傷
  • 術後関節線維症
  • プロフェッショナルアスリート
  • 心疾患
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール群:両側性レジスタンストレーニング群
コントロール群:両側抵抗トレーニング(BRT、両肢(両手または両脚)が同時に同じ抵抗に抵抗するトレーニング方法を指す。
力は両側で同期して伝達され、重心は安定し、動作は対称的である)。
BRT群の動作はURT群の動作と類似していた。
各動作は両脚で同時に完了した。
抵抗設定は、両下肢の1RMを測定することに基づいていた(1RMの60%)。
インフォームド・コンセント書に署名した後、事前試験の関連指標を実施することができます。結果評価は、ベースライン(介入の1日前)および最終トレーニングセッションの3日後(研究の45日目)に実施されます。 試験全体の期間は6週間で、週に3回のトレーニングセッションがあります。 トレーニングプロセス全体には、5分間のウォームアップ(パワーバイク)、5分間の体幹トレーニング、50分間の筋力トレーニング、および10分間のストレッチトレーニングが含まれます。 2つのグループのトレーニング方法は、筋力トレーニング方法のみが異なります。 実験群(URT群)は両下肢の片側抵抗トレーニングを行い、対照群(BRT群)は両下肢の両側抵抗トレーニングを行います。 トレーニングアクションは合計6つあります:タオルロール圧縮トレーニング、座位脚クランクトレーニング、膝伸展抵抗トレーニング、遠位ヒップブリッジトレーニング
実験的:実験群:片側抵抗トレーニング群
実験群:片側抵抗トレーニング(URT、片側の肢(片手または片脚)が独立して抵抗運動を行い、対象の肢への負荷の適用を強調し、反対側の安定筋群を活性化してバランスを維持するトレーニング方法を指します)。 URT群では、各動作はまず患側脚で行われ、次に健側脚で行われます。 両脚が完了したときに1セットが終了します。 患側脚のトレーニング後、タイミングが開始されます。 健側脚のトレーニング時間もインターバル時間としてカウントされます。 抵抗設定は、下半身の片側(1RM)ごとに個別に測定され、1RMの60%で行われます。
インフォームド・コンセント書に署名した後、事前試験の関連指標を実施することができます。結果評価は、ベースライン(介入の1日前)および最終トレーニングセッションの3日後(研究の45日目)に実施されます。 試験全体の期間は6週間で、週に3回のトレーニングセッションがあります。 トレーニングプロセス全体には、5分間のウォームアップ(パワーバイク)、5分間の体幹トレーニング、50分間の筋力トレーニング、および10分間のストレッチトレーニングが含まれます。 2つのグループのトレーニング方法は、筋力トレーニング方法のみが異なります。 実験群(URT群)は両下肢の片側抵抗トレーニングを行い、対照群(BRT群)は両下肢の両側抵抗トレーニングを行います。 トレーニングアクションは合計6つあります:タオルロール圧縮トレーニング、座位脚クランクトレーニング、膝伸展抵抗トレーニング、遠位ヒップブリッジトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:介入前1日目(ベースライン)および最終トレーニングセッション後3日目(研究の45日目)
等速性筋力テスト テスト前、参加者には等速性筋力テストの基本原理について説明があり、ウォームアップとして最大限の膝伸展を3回行うよう求められました。 ウォームアップ後、患者は2分間休憩し、その後60°/秒および180°/秒の速度で5回の反復を行いました。 5回の試行中における両肢の大腿四頭筋およびハムストリング筋のピークトルク値(PT)が記録されました。
介入前1日目(ベースライン)および最終トレーニングセッション後3日目(研究の45日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太もも周囲測定(単位:cm)
時間枠:ベースライン(介入の1日前)および最終トレーニングセッションの3日後(研究の45日目)
患者は仰向けにリラックスした姿勢で、両脚を自然に開いて寝ます。 巻尺は膝蓋骨の上縁から10 cm上の位置に置き、1週間の長さを測定します。 (測定中、巻尺は皮膚にしっかりと密着させ、きつすぎず緩すぎないようにします。) 両側それぞれ3回測定し、平均値を小数点以下1桁まで正確に計算します。
ベースライン(介入の1日前)および最終トレーニングセッションの3日後(研究の45日目)
リショルム膝スコア尺度
時間枠:ベースライン(介入の1日前)および最終トレーニングセッション(研究の45日目)の3日後
ベースライン(介入の1日前)および最終トレーニングセッション(研究の45日目)の3日後
膝関節IKDC 2000スコア
時間枠:介入前のベースライン(1日前)および最終トレーニングセッションの3日後(研究の45日目)
介入前のベースライン(1日前)および最終トレーニングセッションの3日後(研究の45日目)
片脚ジャンプ(単位:cm)
時間枠:ベースライン(介入の1日前)および最終トレーニングセッションの3日後(研究の45日目)

片脚ジャンプ(単位:cm):

患者は両手を背中に回し、片脚ジャンプを行います。 3回測定し、最も遠い距離を記録します。 患者には、怪我をしていない脚から開始し、つま先をマークされたスタートラインの後ろに置くよう指示します。 スタンダードな巻尺を使用し、スタートラインから患者のかかとまでのジャンプ距離を測定します。 測定は、患者が着地後に安定した状態を保てる場合のみ有効であり、それ以外の場合は測定をやり直す必要があります。

ベースライン(介入の1日前)および最終トレーニングセッションの3日後(研究の45日目)
着地エラー評価システム、LESS
時間枠:介入の1日前(ベースライン)および最終トレーニングセッション(研究の45日目)の3日後
介入の1日前(ベースライン)および最終トレーニングセッション(研究の45日目)の3日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月6日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月7日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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