Badanie wpływu jednostronnego treningu oporowego na siłę mięśni kończyn dolnych i symetrię po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Krótki opis badania Typ badania: Randomizowane badanie kontrolowane (interwencyjne). Cel: Sprawdzenie, czy sześciotygodniowy jednostronny trening oporowy (URT) poprawia siłę kończyn dolnych i symetrię między kończynami bardziej niż tradycyjny dwustronny trening oporowy (BRT) po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR).
Główne pytania:
Czy URT zapewnia lepszą symetrię kończyn w zakresie szczytowego momentu obrotowego zginaczy/prostowników kolana niż BRT? Czy URT prowadzi do większych postępów w zakresie sterowania motorycznego wyprzedzającego, wyniku w skali Lysholma dla kolana oraz subiektywnej oceny według Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana 2000 (IKDC 2000)? Porównanie: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy URT (każde ćwiczenie wykonywane jedną nogą na raz) lub BRT (obie nogi pracują razem). Objętość treningowa, częstotliwość, długość sesji i zasady progresji są identyczne w obu grupach.
Co będą robić uczestnicy: Po wyrażeniu zgody, wykonanie testów wyjściowych siły, sterowania motorycznego i kwestionariuszy dotyczących kolana. Uczestnictwo w 3 nadzorowanych sesjach tygodniowo przez 6 tygodni. Każda sesja trwa ~70 min:
5 min rozgrzewki na ergometrze rowerowym 5 min ćwiczeń stabilizacji tułowia 50 min obwodu siłowego (6 ćwiczeń, 2 min przerwy między seriami, 3 min przerwy między ćwiczeniami) 10 min rozciągania/wychłodzenia Test maksymalnego powtórzenia (1RM) powtórzony w 3. tygodniu w celu dostosowania obciążenia. Ostateczna ocena w ciągu 3 dni po ostatniej sesji treningowej (te same testy co na początku).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis Niniejsze jednocentrowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane obejmie 48 pacjentów, którzy przeszli pierwotną rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) w Kampusie Chongli, Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego. Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy treningu oporowego jednostronnego (URT) lub grupy treningu oporowego obustronnego (BRT) (24 osoby na grupę).
URT: Każde ćwiczenie jest wykonywane niezależnie jedną kończyną na raz, izolując docelową kończynę, podczas gdy stabilizatory po przeciwnej stronie są jednocześnie aktywowane w celu utrzymania równowagi.
BRT: Obie kończyny poruszają się jednocześnie przeciwko wspólnemu oporowi, utrzymując środek ciężkości stabilny, a ruch symetryczny.
Oceny wyjściowe zostaną ukończone w ciągu jednego tygodnia przed pierwszym treningiem; testy po interwencji odbędą się w ciągu trzech dni po ostatniej sesji. Program trwa sześć tygodni, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo. Każda sesja obejmuje:
5-minutową rozgrzewkę na ergometrze rowerowym 5-minutową pracę nad stabilnością tułowia 50-minutowy trening siłowy (jedyny komponent różniący się między grupami) 10-minutowe rozciąganie i wyciszenie Sześć ćwiczeń jest przepisanych w identycznej kolejności dla obu grup: wyciskanie z ręcznikiem, wyciskanie nóg na siedząco, prostowanie kolana przeciw oporowi, mostek pośladkowy z długą dźwignią, zgięcie podudzia w leżeniu przodem i martwy ciąg rumuński. Między seriami przewidziano dwie minuty odpoczynku; trzy minuty oddzielają ćwiczenia. Obciążenie jest ustawione na 60 % odpowiedniego maksimum jednego powtórzenia (1RM), ponownie testowane na początku i w 3. tygodniu, aby umożliwić progresję.
Protokół URT: Każde ćwiczenie jest wykonywane najpierw przez zaangażowaną nogę, następnie natychmiast przez niezaangażowaną nogę; ukończenie obu stron stanowi jedną serię. Czas potrzebny na niezaangażowaną nogę jest liczony jako część przerwy między seriami.
Protokół BRT: Obie nogi pracują jednocześnie; 1RM jest określany obustronnie. Objętość treningowa, częstotliwość, czas trwania sesji i kryteria progresji są zatem identyczne; różni się tylko modalność oporu (jednostronna vs obustronna).
Pierwszorzędowe punkty końcowe to wskaźniki symetrii kończyn dla szczytowego momentu obrotowego prostowników i zginaczy kolana (dynamometria izokinetyczna). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wyniki kontroli motorycznej z wyprzedzeniem, skalę kolana Lysholma i subiektywną ocenę IKDC 2000. Wszystkie pomiary są uzyskiwane przed interwencją i w 6. tygodniu. Badanie określi, czy sześć tygodni URT zapewnia lepszy powrót siły i symetrię między kończynami w porównaniu z konwencjonalnym BRT po ACLR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, Chiny, 076350
- Peking University Third Hospital of Chongli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 30-55 lat
- Rekonstrukcja ACL wykonana przeszczepem ze ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych ≥ 3 miesiące temu
- Pełny wyprost (bez utraty) i ≤ 5° różnicy w zakresie zgięcia kolana między kończynami, ze zgięciem ≥ 120°
- Zdolność do odpowiedniego aktywowania mięśnia czworogłowego (brak opóźnienia podczas 10 kolejnych uniesień prostej nogi po stronie objętej)
- Może stać bez bólu na nodze objętej przez ≥ 5 s bez podparcia
- Podpisano świadomą zgodę i może wykonać wszystkie procedury badawcze
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze operacje kończyny dolnej na którejkolwiek nodze, w tym rewizyjną rekonstrukcję ACL
- Jakiekolwiek wcześniejsze operacje kolana na kończynie przeciwnej
- Towarzyszące zerwania więzadeł lub złamania
- Poważne uszkodzenie chrząstki rzepkowej
- Pooperacyjne włóknienie stawu
- Zawodowi sportowcy
- Choroba serca
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Grupa treningu oporowego obustronnego
Grupa kontrolna: Dwustronny trening oporowy (BRT, odnosi się do metody treningowej, w której obie kończyny (obie ręce lub obie nogi) jednocześnie pokonują ten sam opór.
Siła jest przenoszona synchronicznie po obu stronach, środek ciężkości jest stabilny, a ruchy są symetryczne).
Ruchy w grupie BRT były podobne do tych w grupie URT.
Każdy ruch był wykonywany jednocześnie przez obie nogi.
Ustawienie oporu było oparte na pomiarze 1RM obu kończyn dolnych (60% 1RM).
|
Po podpisaniu formularza świadomej zgody można przeprowadzić odpowiednie wskaźniki dla testów przedprocesowych. Oceny wyników przeprowadza się na początku (1 dzień przed interwencją) oraz 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania). Cały okres próby trwa 6 tygodni, z 3 sesjami treningowymi w tygodniu.
Cały proces treningowy obejmuje 5 minut rozgrzewki (rower stacjonarny), 5 minut treningu siły rdzenia, 50 minut treningu siły mięśni oraz 10 minut treningu rozciągania.
Metody treningowe obu grup różnią się jedynie metodą treningu siły mięśni.
Grupa eksperymentalna (grupa URT) wykonuje jednostronny trening oporowy dla obu kończyn dolnych, podczas gdy grupa kontrolna (grupa BRT) wykonuje dwustronny trening oporowy dla obu kończyn dolnych.
Istnieje łącznie 6 ćwiczeń treningowych: trening kompresji z rolką ręcznikową, trening siedzącego pedałowania nogami, trening oporowy wyprostu kolana, trening mostka biodrowego w oddaleniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Grupa jednostronnego treningu oporowego
Grupa eksperymentalna: Jednostronny trening oporowy (URT, odnoszący się do metody treningowej, w której jedna kończyna (jedna ręka lub jedna noga) wykonuje ruchy oporowe niezależnie, kładąc nacisk na zastosowanie obciążenia do docelowej kończyny, jednocześnie aktywując grupy mięśni stabilizujących po przeciwnej stronie w celu utrzymania równowagi).
W grupie URT każde ćwiczenie jest wykonywane najpierw przez dotkniętą nogę, a następnie przez zdrową nogę.
Seria jest zakończona, gdy obie nogi zakończą.
Po treningu dotkniętej nogi rozpoczyna się pomiar czasu.
Czas treningu zdrowej nogi również liczy się jako czas przerwy.
Ustawienie oporu jest mierzone oddzielnie dla każdej strony dolnej części ciała jednostronnie (1RM) na poziomie 60% 1RM.
|
Po podpisaniu formularza świadomej zgody można przeprowadzić odpowiednie wskaźniki dla testów przedprocesowych. Oceny wyników przeprowadza się na początku (1 dzień przed interwencją) oraz 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania). Cały okres próby trwa 6 tygodni, z 3 sesjami treningowymi w tygodniu.
Cały proces treningowy obejmuje 5 minut rozgrzewki (rower stacjonarny), 5 minut treningu siły rdzenia, 50 minut treningu siły mięśni oraz 10 minut treningu rozciągania.
Metody treningowe obu grup różnią się jedynie metodą treningu siły mięśni.
Grupa eksperymentalna (grupa URT) wykonuje jednostronny trening oporowy dla obu kończyn dolnych, podczas gdy grupa kontrolna (grupa BRT) wykonuje dwustronny trening oporowy dla obu kończyn dolnych.
Istnieje łącznie 6 ćwiczeń treningowych: trening kompresji z rolką ręcznikową, trening siedzącego pedałowania nogami, trening oporowy wyprostu kolana, trening mostka biodrowego w oddaleniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
Test siły mięśniowej izokinetycznej Przed testem uczestnicy zostali poinstruowani o podstawowych zasadach testowania siły izokinetycznej i zostali poproszeni o wykonanie trzech maksymalnych wyprostów kolan jako rozgrzewkę.
Po rozgrzewce pacjenci odpoczywali przez 2 minuty, a następnie wykonali 5 powtórzeń z prędkościami 60°/s i 180°/s.
Zarejestrowano wartości szczytowego momentu obrotowego (PT) mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych obu kończyn podczas 5 prób.
|
Linia bazowa (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar obwodu uda (jednostka: cm)
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
Pacjent leży na plecach, w pozycji rozluźnionej, z obiema nogami naturalnie rozstawionymi.
Taśma miernicza jest umieszczana 10 cm powyżej górnej krawędzi rzepki i mierzy długość przez jeden tydzień.
(Podczas pomiaru taśma miernicza powinna być mocno przylegać do skóry, nie za ciasno ani za luźno.)
Pomiary są wykonywane trzykrotnie po każdej stronie, a średnia wartość jest obliczana z dokładnością do jednego miejsca po przecinku.
|
Dane wyjściowe (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
|
Skala oceny stawu kolanowego Lysholma
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
Linia wyjściowa (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
|
|
Wynik IKDC 2000 stawu kolanowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
Stan wyjściowy (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
|
|
Skok na jednej nodze (jednostka: cm)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
Skok na jednej nodze (jednostka: cm): Pacjent kładzie obie ręce za plecami i wykonuje skok na jednej nodze. Zmierz trzy razy i weź najdalszą odległość. Pacjent otrzymuje instrukcję, aby rozpocząć od zdrowej nogi i umieścić palce za zaznaczoną linią startową. Użyj standardowej taśmy mierniczej, aby zmierzyć odległość skoku od linii startowej do pięty pacjenta. Pomiar można wykonać tylko wtedy, gdy pacjent może pozostać stabilny po lądowaniu; w przeciwnym razie pomiar należy powtórzyć. |
Punkt wyjściowy (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
|
System Punktowania Błędów Lądowania, LESS
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
Linia bazowa (1 dzień przed interwencją) i 3 dni po ostatniej sesji treningowej (dzień 45 badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2025001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .