Estudio sobre los Efectos del Entrenamiento de Resistencia Unilateral en la Fuerza Muscular de las Extremidades Inferiores y la Simetría tras la Cirugía de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
Estudio sobre los Efectos del Entrenamiento de Resistencia Unilateral en la Fuerza Muscular del Miembro Inferior y la Simetría Después de la Cirugía de Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
Resumen breve Tipo de estudio: Ensayo controlado aleatorizado (intervencionista). Propósito: Determinar si seis semanas de entrenamiento de resistencia unilateral (URT) mejoran la fuerza de las extremidades inferiores y la simetría entre extremidades más que el entrenamiento de resistencia bilateral tradicional (BRT) después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR).
Preguntas principales:
¿Produce el URT una mejor simetría de extremidades en el torque máximo de flexión/extensión de rodilla que el BRT? ¿Conduce el URT a mayores ganancias en el control motor de avance, la puntuación de rodilla de Lysholm y la calificación subjetiva del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla 2000 (IKDC 2000)? Comparación: Los participantes serán asignados aleatoriamente a URT (cada ejercicio realizado una pierna a la vez) o BRT (ambas piernas trabajan juntas). El volumen de entrenamiento, la frecuencia, la duración de la sesión y las reglas de progresión son idénticos en ambos grupos.
Lo que harán los participantes: Después de dar su consentimiento, completarán pruebas iniciales de fuerza, control motor y cuestionarios de rodilla. Asistirán a 3 sesiones supervisadas por semana durante 6 semanas. Cada sesión dura ~70 min:
5 min de calentamiento en cicloergómetro 5 min de trabajo de estabilidad del núcleo 50 min de circuito de fuerza (6 ejercicios, 2 min entre series, 3 min entre ejercicios) 10 min de estiramientos/enfriamiento Se volverá a probar la repetición máxima (1RM) en la semana 3 para ajustar la carga. Evaluación final dentro de los 3 días posteriores a la última sesión de entrenamiento (mismas pruebas que la línea base).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada Este ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y de centro único incluirá a 48 pacientes que se hayan sometido a una reconstrucción primaria del ligamento cruzado anterior (RLCA) en el Campus Chongli del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín. Tras proporcionar su consentimiento informado por escrito, los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de entrenamiento de resistencia unilateral (ERU) o al grupo de entrenamiento de resistencia bilateral (ERB) (24 por grupo).
ERU: Cada ejercicio se realiza de forma independiente con una extremidad a la vez, aislando la extremidad objetivo mientras se activan simultáneamente los estabilizadores contralaterales para mantener el equilibrio.
ERB: Ambas extremidades se mueven simultáneamente contra una resistencia compartida, manteniendo estable el centro de gravedad y el movimiento simétrico.
Las evaluaciones iniciales se completarán dentro de una semana antes de la primera sesión de entrenamiento; las pruebas posteriores a la intervención se realizarán dentro de los tres días posteriores a la sesión final. El programa dura seis semanas, con tres sesiones supervisadas por semana. Cada sesión comprende:
5 minutos de calentamiento en un cicloergómetro 5 minutos de trabajo de estabilidad del core 50 minutos de entrenamiento de fuerza (el único componente que difiere entre grupos) 10 minutos de estiramientos y vuelta a la calma Se prescriben seis ejercicios en el mismo orden para ambos grupos: prensa con toalla, prensa de piernas sentado, extensión de rodilla contra resistencia, puente de glúteos con palanca larga, curl de isquiotibiales en prono y peso muerto rumano. Se dan dos minutos de descanso entre series; tres minutos separan los ejercicios. La carga se establece al 60 % de la repetición máxima (1RM) correspondiente, que se vuelve a evaluar al inicio y en la semana 3 para permitir la progresión.
Protocolo ERU: Cada ejercicio se ejecuta primero con la pierna afectada, luego inmediatamente con la pierna no afectada; la finalización de ambos lados constituye una serie. El tiempo necesario para la pierna no afectada se cuenta como parte del intervalo entre series.
Protocolo ERB: Ambas piernas trabajan simultáneamente; la 1RM se determina bilateralmente. El volumen de entrenamiento, la frecuencia, la duración de las sesiones y los criterios de progresión son, por tanto, idénticos; solo difiere la modalidad de resistencia (unilateral frente a bilateral).
Los resultados primarios son los índices de simetría de las extremidades para el par máximo de extensores y flexores de la rodilla (dinamometría isocinética). Los criterios de valoración secundarios incluyen las puntuaciones de control motor anticipado, la escala de rodilla de Lysholm y la evaluación subjetiva IKDC 2000. Todas las mediciones se obtienen antes de la intervención y en la semana 6. El estudio determinará si seis semanas de ERU confieren una recuperación de fuerza y una simetría entre extremidades superiores en comparación con el ERB convencional después de la RLCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Zhangjiakou, Hebei, Porcelana, 076350
- Peking University Third Hospital of Chongli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-55 años
- LCA reconstruido con autoinjerto de tendón de la corva ≥ 3 meses atrás
- Extensión completa (sin pérdida) y ≤ 5° de diferencia en el rango de flexión de la rodilla entre extremidades, con flexión ≥ 120°
- Capacidad para reclutar el cuádriceps adecuadamente (sin retraso durante 10 elevaciones consecutivas de la pierna recta en el lado afectado)
- Puede mantenerse de pie sin dolor en la pierna afectada durante ≥ 5 s sin apoyo
- Ha firmado el consentimiento informado y puede completar todos los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa en la extremidad inferior en cualquiera de las piernas, incluida la revisión de LCA
- Cualquier cirugía previa de rodilla en la extremidad contralateral
- Rupturas de ligamentos asociadas o fracturas
- Daño condral severo de la rótula
- Artrofibrosis postoperatoria
- Atletas profesionales
- Enfermedad cardíaca
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo control: Grupo de entrenamiento de resistencia bilateral
Grupo de control: Entrenamiento de resistencia bilateral (BRT, que se refiere al método de entrenamiento en el que ambos miembros (ambas manos o ambas piernas) resisten simultáneamente la misma resistencia.
La fuerza se transmite de forma sincronizada en ambos lados, el centro de gravedad es estable y los movimientos son simétricos).
Los movimientos en el grupo BRT fueron similares a los del grupo URT.
Cada movimiento se completó simultáneamente por ambas piernas.
La configuración de la resistencia se basó en medir el 1RM de ambos miembros inferiores (60% del 1RM).
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Después de firmar el formulario de consentimiento informado, se pueden realizar los indicadores relevantes para las pruebas previas al ensayo. Las evaluaciones de resultados se realizan en la línea de base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la sesión de entrenamiento final (día 45 del estudio). Todo el período de ensayo dura 6 semanas, con 3 sesiones de entrenamiento por semana.
Todo el proceso de entrenamiento incluye 5 minutos de calentamiento (bicicleta estática), 5 minutos de entrenamiento de fuerza central, 50 minutos de entrenamiento de fuerza muscular y 10 minutos de entrenamiento de estiramiento.
Los métodos de entrenamiento de los dos grupos solo difieren en el método de entrenamiento de fuerza muscular.
El grupo experimental (grupo URT) realiza entrenamiento de resistencia unilateral para ambas extremidades inferiores, mientras que el grupo de control (grupo BRT) realiza entrenamiento de resistencia bilateral para ambas extremidades inferiores.
Hay un total de 6 acciones de entrenamiento: entrenamiento de compresión con rollo de toalla, entrenamiento de pedaleo sentado, entrenamiento de resistencia en extensión de rodilla, entrenamiento de puente de cadera distante
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Experimental: Grupo experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia unilateral
Grupo experimental: Entrenamiento de Resistencia Unilateral (URT, que se refiere al método de entrenamiento en el que una extremidad (ya sea una mano o una pierna) realiza movimientos de resistencia de forma independiente, haciendo hincapié en la aplicación de carga a la extremidad objetivo mientras se activan los grupos musculares estabilizadores del lado opuesto para mantener el equilibrio).
En el grupo URT, cada movimiento se realiza primero con la pierna afectada y luego con la pierna sana.
Una serie se completa cuando ambas piernas han terminado.
Tras el entrenamiento de la pierna afectada, comienza el cronometraje.
El tiempo de entrenamiento de la pierna sana también cuenta como tiempo de intervalo.
La configuración de resistencia se mide por separado para cada lado de la parte inferior del cuerpo (1RM) al 60% del 1RM.
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Después de firmar el formulario de consentimiento informado, se pueden realizar los indicadores relevantes para las pruebas previas al ensayo. Las evaluaciones de resultados se realizan en la línea de base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la sesión de entrenamiento final (día 45 del estudio). Todo el período de ensayo dura 6 semanas, con 3 sesiones de entrenamiento por semana.
Todo el proceso de entrenamiento incluye 5 minutos de calentamiento (bicicleta estática), 5 minutos de entrenamiento de fuerza central, 50 minutos de entrenamiento de fuerza muscular y 10 minutos de entrenamiento de estiramiento.
Los métodos de entrenamiento de los dos grupos solo difieren en el método de entrenamiento de fuerza muscular.
El grupo experimental (grupo URT) realiza entrenamiento de resistencia unilateral para ambas extremidades inferiores, mientras que el grupo de control (grupo BRT) realiza entrenamiento de resistencia bilateral para ambas extremidades inferiores.
Hay un total de 6 acciones de entrenamiento: entrenamiento de compresión con rollo de toalla, entrenamiento de pedaleo sentado, entrenamiento de resistencia en extensión de rodilla, entrenamiento de puente de cadera distante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la última sesión de entrenamiento (día 45 del estudio)
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Prueba de fuerza muscular isocinética Antes de la prueba, se instruyó a los participantes sobre los principios básicos de la prueba de fuerza isocinética y se les pidió que realizaran tres extensiones máximas de rodilla como calentamiento.
Después del calentamiento, los pacientes descansaron durante 2 minutos y luego realizaron 5 repeticiones a velocidades de 60°/s y 180°/s.
Se registraron los valores de torque máximo (PT) de los músculos cuádriceps e isquiotibiales de ambas extremidades durante los 5 intentos.
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Línea base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la última sesión de entrenamiento (día 45 del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del perímetro del muslo (unidad: cm)
Periodo de tiempo: Línea basal (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la última sesión de entrenamiento (día 45 del estudio)
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El paciente se acuesta boca arriba, en una posición relajada, con ambas piernas naturalmente separadas.
La cinta métrica se coloca a 10 cm por encima del borde superior de la rótula y se mide la longitud durante una semana.
(Durante la medición, la cinta métrica debe estar firmemente adherida a la piel, no demasiado apretada ni demasiado suelta.)
Las mediciones se toman tres veces en cada lado y se calcula el valor promedio, con precisión de un decimal.
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Línea basal (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la última sesión de entrenamiento (día 45 del estudio)
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Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Línea de base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la última sesión de entrenamiento (día 45 del estudio)
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Línea de base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la última sesión de entrenamiento (día 45 del estudio)
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Puntuación IKDC 2000 de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la sesión de entrenamiento final (día 45 del estudio)
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Línea base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la sesión de entrenamiento final (día 45 del estudio)
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Salto con una sola pierna (unidad: cm)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la sesión de entrenamiento final (día 45 del estudio)
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Salto a una pierna (unidad: cm): El paciente coloca ambas manos detrás de la espalda y realiza un salto a una pierna. Mida tres veces y tome la distancia más lejana. Se instruye al paciente para que comience con la pierna no lesionada y coloque los dedos de los pies detrás de la línea de salida marcada. Utilice una cinta métrica estándar para medir la distancia del salto desde la línea de salida hasta el talón del paciente. La medición solo puede realizarse si el paciente puede mantenerse estable después del aterrizaje; de lo contrario, es necesario repetir la medición. |
Línea de base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la sesión de entrenamiento final (día 45 del estudio)
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Sistema de Puntuación de Errores de Aterrizaje, LESS
Periodo de tiempo: Línea de base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la última sesión de entrenamiento (día 45 del estudio)
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Línea de base (1 día antes de la intervención) y 3 días después de la última sesión de entrenamiento (día 45 del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- M2025001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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