Исследование влияния односторонних силовых тренировок на мышечную силу нижних конечностей и симметрию после реконструктивной операции на передней крестообразной связке
Исследование влияния односторонней силовой тренировки на силу мышц нижних конечностей и симметрию после операции по реконструкции передней крестообразной связки
Краткое описание исследования Тип исследования: Рандомизированное контролируемое исследование (интервенционное). Цель: Выяснить, улучшает ли шестинедельная односторонняя силовая тренировка (URT) силу нижних конечностей и межконечностную симметрию в большей степени, чем традиционная двусторонняя силовая тренировка (BRT) после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR).
Основные вопросы:
Приводит ли URT к лучшей симметрии конечностей в пиковом крутящем моменте сгибателей/разгибателей колена по сравнению с BRT? Приводит ли URT к большему улучшению в предиктивном моторном контроле, оценке колена по шкале Лисхольма и субъективной оценке по Международному комитету по документации коленного сустава 2000 (IKDC 2000)? Сравнение: Участники будут случайным образом распределены в группу URT (каждое упражнение выполняется одной ногой за раз) или BRT (обе ноги работают вместе). Объем тренировок, частота, продолжительность сеансов и правила прогрессии идентичны в обеих группах.
Что будут делать участники: После дачи согласия пройти базовые тесты силы, моторного контроля и опросники по колену. Посещать 3 контролируемых сеанса в неделю в течение 6 недель. Каждый сеанс длится ~70 минут:
5 минут разминки на велоэргометре 5 минут работы на стабильность кора 50 минут силовой круговой тренировки (6 упражнений, 2 минуты между подходами, 3 минуты между упражнениями) 10 минут растяжки/заминки Повторное тестирование одного повторения с максимальным весом (1RM) на 3-й неделе для корректировки нагрузки. Финальная оценка в течение 3 дней после последней тренировки (те же тесты, что и на базовом уровне).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание. В этом одноцентровом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 48 пациентов, перенесших первичную реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС) в кампусе Чунли Третьей больницы Пекинского университета. После предоставления письменного информированного согласия участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу односторонней силовой тренировки (ОСТ), либо в группу двусторонней силовой тренировки (ДСТ) (по 24 человека в каждой группе).
ОСТ: каждое упражнение выполняется независимо одной конечностью за раз, изолируя целевую конечность, в то время как контралатеральные стабилизаторы одновременно активируются для поддержания равновесия.
ДСТ: обе конечности одновременно движутся против общего сопротивления, сохраняя центр тяжести стабильным и движение симметричным.
Исходные оценки будут завершены в течение одной недели до первой тренировки; тестирование после вмешательства будет проведено в течение трех дней после последнего занятия. Программа длится шесть недель, с тремя контролируемыми занятиями в неделю. Каждое занятие включает:
5-минутную разминку на велоэргометре, 5-минутную работу на стабильность кора, 50-минутную силовую тренировку (единственный компонент, различающийся между группами), 10-минутную растяжку и заминку. Обеим группам предписаны шесть упражнений в одинаковом порядке: жим с полотенцем, жим ногами сидя, разгибание колена с сопротивлением, ягодичный мостик с длинным рычагом, сгибание бедра лежа на животе и румынская становая тяга. Между подходами дается две минуты отдыха; между упражнениями — три минуты. Нагрузка устанавливается на уровне 60% от соответствующего одноповторного максимума (1ПМ), повторно тестируемого на исходном уровне и на 3-й неделе для обеспечения прогрессии.
Протокол ОСТ: каждое упражнение сначала выполняется вовлеченной ногой, затем сразу же невовлеченной ногой; завершение обеих сторон составляет один подход. Время, необходимое для невовлеченной ноги, засчитывается как часть интервала между подходами.
Протокол ДСТ: обе ноги работают одновременно; 1ПМ определяется двусторонне. Таким образом, объем тренировки, частота, продолжительность занятий и критерии прогрессии идентичны; различается только модальность сопротивления (односторонняя vs двусторонняя).
Первичными исходами являются индексы симметрии конечностей для пикового момента разгибателей и сгибателей колена (изокинетическая динамометрия). Вторичные конечные точки включают оценки опережающего моторного контроля, шкалу Лисхольма для колена и субъективную оценку IKDC 2000. Все измерения проводятся до вмешательства и на 6-й неделе. Исследование определит, обеспечивает ли шесть недель ОСТ лучшее восстановление силы и межконечностную симметрию по сравнению с традиционной ДСТ после реконструкции ПКС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, Китай, 076350
- Peking University Third Hospital of Chongli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-55 лет
- ACLR выполнен с использованием аутотрансплантата из сухожилий подколенных мышц ≥ 3 месяца назад
- Полное разгибание (без ограничения) и разница в диапазоне сгибания колена между конечностями ≤ 5°, сгибание ≥ 120°
- Способность адекватно активировать квадрицепс (отсутствие отставания при 10 последовательных подъемах прямой ноги на пораженной стороне)
- Возможность стоять без боли на пораженной ноге ≥ 5 секунд без опоры
- Подписал информированное согласие и может выполнить все процедуры исследования
Критерии исключения:
- Предыдущие операции на нижних конечностях на любой ноге, включая ревизионную ACLR
- Любые предыдущие операции на колене на контралатеральной конечности
- Сопутствующие разрывы связок или переломы
- Тяжелое повреждение хряща надколенника
- Послеоперационный артрофиброз
- Профессиональные спортсмены
- Заболевания сердца
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: Группа двусторонней силовой тренировки
Контрольная группа: Билилатеральная резистентная тренировка (БРТ, подразумевает метод тренировки, при котором обе конечности (обе руки или обе ноги) одновременно преодолевают одно и то же сопротивление.
Сила передается синхронно с обеих сторон, центр тяжести стабилен, а движения симметричны).
Движения в группе БРТ были аналогичны движениям в группе УРТ.
Каждое движение выполнялось одновременно обеими ногами.
Настройка сопротивления основывалась на измерении 1ПМ обеих нижних конечностей (60% от 1ПМ).
|
После подписания формы информированного согласия могут быть проведены соответствующие показатели для предварительных испытаний. Оценка результатов проводится на исходном уровне (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировочной сессии (45-й день исследования). Весь период испытания длится 6 недель, с 3 тренировочными сессиями в неделю.
Весь тренировочный процесс включает 5 минут разминки (силовой велосипед), 5 минут тренировки мышц кора, 50 минут силовой тренировки мышц и 10 минут тренировки на растяжку.
Методы тренировки двух групп различаются только в способе силовой тренировки мышц.
Экспериментальная группа (группа URT) выполняет одностороннюю силовую тренировку для обеих нижних конечностей, в то время как контрольная группа (группа BRT) выполняет двустороннюю силовую тренировку для обеих нижних конечностей.
Всего существует 6 тренировочных упражнений: тренировка сжатия полотенца, тренировка сидя на ножном тренажере, тренировка сопротивления разгибанию колена, тренировка дальнего тазобедренного моста
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Группа с односторонней силовой тренировкой
Экспериментальная группа: Односторонняя тренировка с сопротивлением (URT, относится к методу тренировки, при котором одна конечность (либо одна рука, либо одна нога) выполняет движения с сопротивлением независимо, акцентируя приложение нагрузки на целевую конечность при одновременной активации стабилизирующих мышечных групп на противоположной стороне для поддержания баланса).
В группе URT каждое движение сначала выполняется пораженной ногой, а затем здоровой ногой.
Подход считается завершенным, когда обе ноги закончили.
После тренировки пораженной ноги начинается отсчет времени.
Время тренировки здоровой ноги также засчитывается как время интервала.
Настройка сопротивления измеряется отдельно для каждой стороны нижней части тела на одной стороне (1RM) на уровне 60% от 1RM.
|
После подписания формы информированного согласия могут быть проведены соответствующие показатели для предварительных испытаний. Оценка результатов проводится на исходном уровне (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировочной сессии (45-й день исследования). Весь период испытания длится 6 недель, с 3 тренировочными сессиями в неделю.
Весь тренировочный процесс включает 5 минут разминки (силовой велосипед), 5 минут тренировки мышц кора, 50 минут силовой тренировки мышц и 10 минут тренировки на растяжку.
Методы тренировки двух групп различаются только в способе силовой тренировки мышц.
Экспериментальная группа (группа URT) выполняет одностороннюю силовую тренировку для обеих нижних конечностей, в то время как контрольная группа (группа BRT) выполняет двустороннюю силовую тренировку для обеих нижних конечностей.
Всего существует 6 тренировочных упражнений: тренировка сжатия полотенца, тренировка сидя на ножном тренажере, тренировка сопротивления разгибанию колена, тренировка дальнего тазобедренного моста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после окончательной тренировочной сессии (день 45 исследования)
|
Изокинетический тест мышечной силы Перед тестом участникам объяснили основные принципы изокинетического тестирования силы и потребовали выполнить три максимальных разгибания колена в качестве разминки.
После разминки пациенты отдыхали в течение 2 минут, а затем выполнили 5 повторений со скоростями 60°/с и 180°/с.
Были зафиксированы значения пикового крутящего момента (PT) четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра обеих конечностей в течение 5 попыток.
|
Базовый уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после окончательной тренировочной сессии (день 45 исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение окружности бедра (единица измерения: см)
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировки (45-й день исследования)
|
Пациент лежит на спине, в расслабленном положении, с естественно разведенными ногами.
Измерительная лента размещается на 10 см выше верхнего края надколенника и измеряет длину в течение одной недели.
(При измерении лента должна плотно прилегать к коже, не слишком туго и не слишком свободно.)
Измерения проводятся трижды с каждой стороны, и вычисляется среднее значение с точностью до одного десятичного знака.
|
Базовый уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировки (45-й день исследования)
|
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировки (45-й день исследования)
|
Базовый уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировки (45-й день исследования)
|
|
|
Оценка коленного сустава по шкале IKDC 2000
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировочной сессии (45-й день исследования)
|
Исходный уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировочной сессии (45-й день исследования)
|
|
|
Прыжок на одной ноге (единица измерения: см)
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после окончательной тренировочной сессии (день 45 исследования)
|
Прыжок на одной ноге (единица измерения: см): Пациент кладет обе руки за спину и выполняет прыжок на одной ноге. Измерьте три раза и возьмите наибольшее расстояние. Пациенту дается указание начинать со здоровой ноги и размещать пальцы ноги за отмеченной стартовой линией. Используйте стандартную рулетку для измерения расстояния прыжка от стартовой линии до пятки пациента. Измерение может быть проведено только в том случае, если пациент может оставаться устойчивым после приземления; в противном случае измерение необходимо повторить. |
Исходный уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после окончательной тренировочной сессии (день 45 исследования)
|
|
Система оценки ошибок приземления, LESS
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировочной сессии (45-й день исследования)
|
Исходный уровень (за 1 день до вмешательства) и через 3 дня после последней тренировочной сессии (45-й день исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- M2025001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .