Studie om effektene av ensidig motstandstrening på muskelstyrke og symmetri i underkroppen etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Studie på effektene av ensidig motstandstrening på nedre ekstremitets muskelstyrke og symmetri etter fremre korsbåndsrekonstruksjon
Kort sammendrag Studientype: Randomisert kontrollert studie (intervensjonsstudie). Formål: Å finne ut om seks uker med unilateral motstandstrening (URT) forbedrer styrke i underkroppen og inter-limb-symmetri mer enn tradisjonell bilateral motstandstrening (BRT) etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR).
Hovedspørsmål:
Gir URT bedre lem-symmetri i knebøyere/knestrekkere peak torque enn BRT? Fører URT til større forbedringer i feed-forward motorisk kontroll, Lysholm kne-skår og International Knee Documentation Committee 2000 (IKDC 2000) subjektiv vurdering? Sammenligning: Deltakere vil bli tilfeldig tildelt URT (hver øvelse utføres ett bein om gangen) eller BRT (begge bein jobber sammen). Treningsvolum, frekvens, øktlengde og progresjonsregler er identiske i begge grupper.
Hva deltakerne vil gjøre: Etter å ha gitt samtykke, fullføre basistester for styrke, motorisk kontroll og kne-spørreskjemaer. Delta på 3 overvåkede økter per uke i 6 uker. Hver økt varer ~70 min:
5 min oppvarming på sykkelergometer 5 min kjernestabilitetsarbeid 50 min styrkekrets (6 øvelser, 2 min mellom sett, 3 min mellom øvelser) 10 min stretching/avkjøling En-repetisjonsmaksimum (1RM) testet på nytt i uke 3 for å justere belastning. Sluttvurdering innen 3 dager etter siste treningsøkt (samme tester som på baselinjen).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse Denne single-center, prospektive, randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 48 pasienter som har gjennomgått primær rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACLR) på Chongli Campus, Peking University Third Hospital.
Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten den ensidige motstandstrening (URT)-gruppen eller den bilaterale motstandstrening (BRT)-gruppen (24 per gruppe).
URT: Hver øvelse utføres uavhengig med ett lem om gangen, isolerer mållemet mens kontralaterale stabilisatorer samtidig aktiveres for å opprettholde balanse.
BRT: Begge lemmer beveger seg samtidig mot en delt motstand, holder tyngdepunktet stabilt og bevegelsen symmetrisk.
Grunnlinjevurderinger vil bli fullført innen en uke før den første treningsøkten; test etter intervensjon vil finne sted innen tre dager etter siste økt.
Programmet varer i seks uker, med tre veiledede økter per uke.
Hver økt består av:
5-min oppvarming på sykkelergometer 5-min kjernestabilitetsarbeid 50-min styrketrening (den eneste komponenten som skiller seg mellom gruppene) 10-min stretching og avkjøling Seks øvelser er foreskrevet i identisk rekkefølge for begge grupper: håndklespress, sittende benpress, kneekstensjon mot motstand, langt bein-glutebro, liggende på magen hamstring curl, og rumensk markløft.
To minutters hvile gis mellom sett; tre minutter skiller øvelser.
Belastning settes til 60 % av relevant ett-repetisjonsmaksimum (1RM), testet på nytt ved grunnlinje og uke 3 for å tillate progresjon.
URT-protokoll: Hver øvelse utføres først av det involverte beinet, deretter umiddelbart av det uinvolverte beinet; fullføring av begge sider utgjør ett sett.
Tiden som trengs for det uinvolverte beinet telles som en del av intervallet mellom sett.
BRT-protokoll: Begge bein arbeider samtidig; 1RM bestemmes bilateralt.
Treningsvolum, frekvens, øktsvarighet og progresjonskriterier er derfor identiske; bare motstandsmodusen (ensidig vs bilateral) er forskjellig.
Primære resultater er lem-symmetriindekser for toppmoment av kneekstensorer og -fleksorer (isokinetisk dynamometri).
Sekundære endepunkter inkluderer feed-forward motor kontrollpoeng, Lysholm kne-skala, og IKDC 2000 subjektiv evaluering.
Alle målinger oppnås før intervensjon og ved uke 6.
Studien vil fastslå om seks uker med URT gir overlegen styrke-gjenoppretting og inter-lem symmetri sammenlignet med konvensjonell BRT etter ACLR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, Kina, 076350
- Peking University Third Hospital of Chongli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30–55 år
- ACLR utført med autograft fra hamstringsene ≥ 3 måneder siden
- Full ekstensjon (ingen tap) og ≤ 5° forskjell i knefleksjonsområde mellom lemmer, med fleksjon ≥ 120°
- I stand til å rekruttere kvadriseps tilstrekkelig (ingen etterslep under 10 påfølgende rettbeinsløft på den involverte siden)
- Kan stå smertefritt på det involverte beinet i ≥ 5 s uten støtte
- Har signert informert samtykke og kan fullføre alle studiefremgangsmåter
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgi i nedre ekstremitet på enten bein, inkludert revisjons-ACLR
- Eventuell tidligere knekirurgi på den kontralaterale lemmen
- Assosierte ligamentrupturer eller frakturer
- Alvorlig patellær bruskbeskadigelse
- Postoperativ artrofibrose
- Profesjonelle idrettsutøvere
- Hjertesykdom
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Bilateral motstandstreninggruppe
Kontrollgruppe: Bilateral motstandstrening (BRT, som refererer til treningsmetoden der begge lemmer (begge hender eller begge ben) samtidig motstår den samme motstanden.
Kraften overføres synkront på begge sider, tyngdepunktet er stabilt, og bevegelsene er symmetriske).
Bevegelsene i BRT-gruppen var like de i URT-gruppen.
Hver bevegelse ble fullført samtidig av begge ben.
Motstandsinnstillingen var basert på måling av 1RM for begge underlemmer (60% av 1RM).
|
Etter å ha signert informert samtykkeskjemaet, kan de relevante indikatorene for pretestene gjennomføres.Resultatvurderinger gjennomføres ved baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien).Hele forsøksperioden varer i 6 uker, med 3 treningsøkter per uke.
Hele treningsprosessen inkluderer 5 minutter oppvarming (ergometersykkel), 5 minutter kjernestyrketrening, 50 minutter muskelstyrketrening og 10 minutter strekketrening. Treningsmetodene til de to gruppene er kun forskjellige i muskelstyrketreningsmetoden. Eksperimentgruppen (URT-gruppen) utfører ensidig motstandstrening for begge underkroppsdeler, mens kontrollgruppen (BRT-gruppen) utfører tosidig motstandstrening for begge underkroppsdeler. Det er totalt 6 treningsøvelser: håndklerullkompresjonstrening, sittende benkranktrening, kneekstensjonsmotstandstrening, fjerne hoftestolpetrening |
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Ensidig motstandstrening gruppe
Eksperimentell gruppe: Unilateral motstandstrening (URT, refererer til treningsmetoden der en lem (enten en hånd eller et bein) utfører motstandsbevegelser uavhengig, med vekt på påføring av belastning på mållimmen samtidig som stabiliserende muskelgrupper på motsatt side aktiveres for å opprettholde balansen).
I URT-gruppen utføres hver bevegelse først av det berørte beinet og deretter av det friske beinet.
En sett er fullført når begge beina er ferdige.
Etter treningen av det berørte beinet begynner tidtakingen.
Trentiden til det friske beinet teller også som intervalltid.
Motstandsinnstillingen måles separat for hver side av underkroppens enkeltside (1RM) ved 60 % av 1RM.
|
Etter å ha signert informert samtykkeskjemaet, kan de relevante indikatorene for pretestene gjennomføres.Resultatvurderinger gjennomføres ved baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien).Hele forsøksperioden varer i 6 uker, med 3 treningsøkter per uke.
Hele treningsprosessen inkluderer 5 minutter oppvarming (ergometersykkel), 5 minutter kjernestyrketrening, 50 minutter muskelstyrketrening og 10 minutter strekketrening. Treningsmetodene til de to gruppene er kun forskjellige i muskelstyrketreningsmetoden. Eksperimentgruppen (URT-gruppen) utfører ensidig motstandstrening for begge underkroppsdeler, mens kontrollgruppen (BRT-gruppen) utfører tosidig motstandstrening for begge underkroppsdeler. Det er totalt 6 treningsøvelser: håndklerullkompresjonstrening, sittende benkranktrening, kneekstensjonsmotstandstrening, fjerne hoftestolpetrening |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
Isokinetisk muskelstyrketest Før testen ble deltakerne instruert i de grunnleggende prinsippene for isokinetisk styrketesting og måtte utføre tre maksimale kneekstensjoner som oppvarming.
Etter oppvarmingen hvilte pasientene i 2 minutter, og utførte deretter 5 repetisjoner med hastigheter på 60°/s og 180°/s.
Toppmomentverdiene (PT) for quadriceps og hamstring-musklene i begge lemmer under de 5 forsøkene ble registrert.
|
Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av lår-omkrets (enhet: cm)
Tidsramme: Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
Pasienten ligger på ryggen, i en avslappet stilling, med begge beina naturlig fra hverandre.
Målebåndet plasseres 10 cm over den øvre kanten av patellaen og måler lengden i én uke.
(Under målingen skal målebåndet være godt festet til huden, ikke for stramt eller for løst.)
Målinger tas tre ganger på hver side, og gjennomsnittsverdien beregnes, nøyaktig til ett desimal.
|
Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
|
Lysholm knæskår skala
Tidsramme: Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
|
|
Kne-ledd IKDC 2000-skår
Tidsramme: Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
|
|
Enbenshopp (enhet: cm)
Tidsramme: Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkt (dag 45 i studien)
|
Enkeltbenhopp (enhet: cm): Pasienten plasserer begge hendene bak ryggen og utfører et enkeltbenhopp. Mål tre ganger og ta den lengste avstanden. Pasienten instrueres til å starte med det uskadde beinet og plassere tærne bak den markerte startlinjen. Bruk et standard målebånd for å måle hopplengden fra startlinjen til pasientens hæl. Målingen kan kun tas hvis pasienten kan forbli stabil etter landing; ellers må målingen gjøres på nytt. |
Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkt (dag 45 i studien)
|
|
Landingsfeil-scoringssystem, LESS
Tidsramme: Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
Baseline (1 dag før intervensjonen) og 3 dager etter den siste treningsøkten (dag 45 i studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- M2025001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .