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Studie zu den Auswirkungen von unilateralem Widerstandstraining auf die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen und die Symmetrie nach Rekonstruktionsoperation des vorderen Kreuzbands

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Studie über die Auswirkungen von unilateralem Widerstandstraining auf die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen und die Symmetrie nach einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Kurze Zusammenfassung Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie (interventionell). Zweck: Herauszufinden, ob sechs Wochen unilateraler Krafttraining (URT) die Kraft der unteren Extremitäten und die Symmetrie zwischen den Gliedmaßen mehr verbessert als traditionelles bilaterales Krafttraining (BRT) nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACLR).

Hauptfragen:

Erzeugt URT eine bessere Gliedmaßensymmetrie im Kniebeuger-/Strecker-Maximaldrehmoment als BRT? Führt URT zu größeren Gewinnen in der vorwärtsgerichteten motorischen Kontrolle, im Lysholm-Knie-Score und in der subjektiven Bewertung des International Knee Documentation Committee 2000 (IKDC 2000)? Vergleich: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder URT (jede Übung wird jeweils mit einem Bein durchgeführt) oder BRT (beide Beine arbeiten zusammen) zugeteilt. Trainingsvolumen, -häufigkeit, Sitzungslänge und Progressionsregeln sind in beiden Gruppen identisch.

Was die Teilnehmer tun werden: Nach Einwilligung, Absolvierung von Basistests für Kraft, motorische Kontrolle und Knie-Fragebögen. Teilnahme an 3 betreuten Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Jede Sitzung dauert ~70 Minuten:

5 Minuten Aufwärmen auf dem Fahrradergometer 5 Minuten Rumpfstabilitätsarbeit 50 Minuten Kraftzirkel (6 Übungen, 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen, 3 Minuten zwischen den Übungen) 10 Minuten Dehnen/Abkühlen Einwiederholungsmaximum (1RM) in Woche 3 erneut getestet, um die Belastung anzupassen. Abschlussbewertung innerhalb von 3 Tagen nach der letzten Trainingseinheit (gleiche Tests wie bei der Baseline).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung Diese monozentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie wird 48 Patienten einschließen, die am Chongli-Campus des Peking-Universitätskrankenhauses Drei eine primäre vordere Kreuzbandrekonstruktion (ACLR) durchgeführt haben. Nach schriftlicher Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 zufällig entweder der einseitigen Widerstandstrainingsgruppe (URT) oder der beidseitigen Widerstandstrainingsgruppe (BRT) zugeteilt (jeweils 24 pro Gruppe).

URT: Jede Übung wird unabhängig mit einem Bein gleichzeitig ausgeführt, wobei das Zielbein isoliert wird, während die kontralateralen Stabilisatoren gleichzeitig aktiviert werden, um das Gleichgewicht zu halten.

BRT: Beide Beine bewegen sich gleichzeitig gegen einen gemeinsamen Widerstand, wobei der Schwerpunkt stabil und die Bewegung symmetrisch gehalten wird.

Die Basisbewertungen werden innerhalb einer Woche vor der ersten Trainingseinheit abgeschlossen; die Post-Interventions-Tests werden innerhalb von drei Tagen nach der letzten Sitzung durchgeführt. Das Programm dauert sechs Wochen mit drei betreuten Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung umfasst:

5-minütiges Aufwärmen auf einem Fahrradergometer 5-minütige Rumpfstabilitätsarbeit 50-minütiges Krafttraining (die einzige Komponente, die sich zwischen den Gruppen unterscheidet) 10-minütiges Dehnen und Abkühlen Sechs Übungen werden für beide Gruppen in identischer Reihenfolge verordnet: Handtuch-Druckpresse, sitzende Beinpresse, Kniestreckung gegen Widerstand, lange Hebel-Gesäßbrücke, Bauchlage-Hamstring-Curl und rumänisches Kreuzheben. Zwischen den Sätzen werden zwei Minuten Pause gegeben; zwischen den Übungen liegen drei Minuten. Die Belastung wird auf 60 % des relevanten Einwiederholungsmaximums (1RM) eingestellt, das zu Beginn und in Woche 3 erneut getestet wird, um eine Steigerung zu ermöglichen.

URT-Protokoll: Jede Übung wird zuerst mit dem betroffenen Bein ausgeführt, dann sofort mit dem nicht betroffenen Bein; die Ausführung beider Seiten bildet einen Satz. Die Zeit, die für das nicht betroffene Bein benötigt wird, zählt als Teil der Satzpause.

BRT-Protokoll: Beide Beine arbeiten gleichzeitig; 1RM wird beidseitig bestimmt. Trainingsvolumen, -häufigkeit, Sitzungsdauer und Fortschrittskriterien sind daher identisch; nur die Widerstandsmodalität (einseitig vs. beidseitig) unterscheidet sich.

Primäre Endpunkte sind die Gliedmaßensymmetrieindizes für das maximale Drehmoment der Kniestrecker und -beuger (isokinetische Dynamometrie). Sekundäre Endpunkte umfassen Feedforward-Motorsteuerungswerte, Lysholm-Knie-Skala und IKDC 2000 subjektive Bewertung. Alle Messungen werden vor der Intervention und in Woche 6 durchgeführt. Die Studie wird ermitteln, ob sechs Wochen URT im Vergleich zu konventionellem BRT nach ACLR eine überlegene Kraftwiederherstellung und Gliedmaßensymmetrie bewirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, China, 076350
        • Peking University Third Hospital of Chongli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-55 Jahre
  • ACLR mit Hamstring-Sehnen-Autograft vor ≥ 3 Monaten durchgeführt
  • Vollständige Extension (kein Verlust) und ≤ 5° Unterschied im Kniebeugebereich zwischen den Gliedmaßen, mit Beugung ≥ 120°
  • In der Lage, den Quadrizeps ausreichend zu rekrutieren (kein Lag bei 10 aufeinanderfolgenden geraden Beinhebungen auf der betroffenen Seite)
  • Kann schmerzfrei auf dem betroffenen Bein für ≥ 5 s ohne Unterstützung stehen
  • Hat eine informierte Einwilligung unterschrieben und kann alle Studienverfahren abschließen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Operationen an der unteren Extremität an beiden Beinen, einschließlich Revision ACLR
  • Jegliche vorherige Knieoperation an der kontralateralen Gliedmaße
  • Assoziierte Bandrupturen oder Frakturen
  • Schwere patellare Knorpelschäden
  • Postoperative Arthrofibrose
  • Profisportler
  • Herzerkrankungen
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Bilaterale Widerstandstrainingsgruppe
Kontrollgruppe: Bilaterales Widerstandstraining (BRT, bezieht sich auf die Trainingsmethode, bei der beide Gliedmaßen (beide Hände oder beide Beine) gleichzeitig dem gleichen Widerstand standhalten.
Die Kraft wird synchron auf beiden Seiten übertragen, der Schwerpunkt ist stabil und die Bewegungen sind symmetrisch).
Die Bewegungen in der BRT-Gruppe ähnelten denen in der URT-Gruppe.
Jede Bewegung wurde gleichzeitig von beiden Beinen ausgeführt.
Die Widerstandseinstellung basierte auf der Messung des 1RM beider unterer Gliedmaßen (60 % von 1RM).
Verhalten: Krafttraining
Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung können die relevanten Indikatoren für die Vortests durchgeführt werden. Die Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie) durchgeführt. Der gesamte Versuchszeitraum erstreckt sich über 6 Wochen mit 3 Trainingseinheiten pro Woche. Der gesamte Trainingsprozess umfasst 5 Minuten Aufwärmen (Fahrradergometer), 5 Minuten Rumpfkrafttraining, 50 Minuten Muskelkrafttraining und 10 Minuten Dehntraining. Die Trainingsmethoden der beiden Gruppen unterscheiden sich nur in der Methode des Muskelkrafttrainings. Die Versuchsgruppe (URT-Gruppe) führt einseitiges Widerstandstraining für beide untere Gliedmaßen durch, während die Kontrollgruppe (BRT-Gruppe) beidseitiges Widerstandstraining für beide untere Gliedmaßen durchführt. Es gibt insgesamt 6 Trainingsübungen: Handtuchrollen-Kompressionstraining, sitzendes Beinkurbeltraining, Kniestreckungs-Widerstandstraining, weite Hüftbrückentrain
Experimental: Experimentelle Gruppe: Unilaterale Krafttrainingsgruppe
Experimentelle Gruppe: Unilateraler Widerstandstraining (URT, bezieht sich auf die Trainingsmethode, bei der eine Gliedmaße (entweder eine Hand oder ein Bein) Widerstandsbewegungen unabhängig ausführt, wobei die Belastung auf die Zielgliedmaße betont wird, während die stabilisierenden Muskelgruppen auf der gegenüberliegenden Seite aktiviert werden, um das Gleichgewicht zu halten). In der URT-Gruppe wird jede Bewegung zuerst vom betroffenen Bein und dann vom gesunden Bein ausgeführt. Ein Satz ist abgeschlossen, wenn beide Beine fertig sind. Nach dem Training des betroffenen Beins beginnt die Zeitmessung. Die Trainingszeit des gesunden Beins zählt ebenfalls als Intervallzeit. Die Widerstandseinstellung wird separat für jede Seite der unteren Körperhälfte (1RM) bei 60 % von 1RM gemessen.
Verhalten: Krafttraining
Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung können die relevanten Indikatoren für die Vortests durchgeführt werden. Die Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie) durchgeführt. Der gesamte Versuchszeitraum erstreckt sich über 6 Wochen mit 3 Trainingseinheiten pro Woche. Der gesamte Trainingsprozess umfasst 5 Minuten Aufwärmen (Fahrradergometer), 5 Minuten Rumpfkrafttraining, 50 Minuten Muskelkrafttraining und 10 Minuten Dehntraining. Die Trainingsmethoden der beiden Gruppen unterscheiden sich nur in der Methode des Muskelkrafttrainings. Die Versuchsgruppe (URT-Gruppe) führt einseitiges Widerstandstraining für beide untere Gliedmaßen durch, während die Kontrollgruppe (BRT-Gruppe) beidseitiges Widerstandstraining für beide untere Gliedmaßen durchführt. Es gibt insgesamt 6 Trainingsübungen: Handtuchrollen-Kompressionstraining, sitzendes Beinkurbeltraining, Kniestreckungs-Widerstandstraining, weite Hüftbrückentrain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie)
Isokinetischer Muskelkrafttest Vor dem Test wurden die Teilnehmer in die Grundprinzipien der isokinetischen Kraftmessung eingewiesen und mussten drei maximale Kniestreckungen als Aufwärmübung durchführen. Nach dem Aufwärmen ruhten die Patienten 2 Minuten lang und führten dann 5 Wiederholungen bei Geschwindigkeiten von 60°/s und 180°/s durch. Die Spitzendrehmomentwerte (PT) der Quadrizeps- und Hamstringmuskeln beider Gliedmaßen während der 5 Versuche wurden aufgezeichnet.
Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberschenkelumfangsmessung (Einheit: cm)
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie)
Der Patient liegt auf dem Rücken, in einer entspannten Position, mit beiden Beinen natürlich auseinander. Das Maßband wird 10 cm über dem oberen Rand der Patella platziert und misst die Länge für eine Woche. (Während der Messung sollte das Maßband fest an der Haut anliegen, nicht zu straff oder zu locker.) Die Messungen werden dreimal auf jeder Seite durchgeführt, und der Durchschnittswert wird berechnet, auf eine Dezimalstelle genau.
Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie)
Lysholm-Knie-Score-Skala
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie)
Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie)
Kniegelenk IKDC 2000-Score
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingssitzung (Tag 45 der Studie)
Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingssitzung (Tag 45 der Studie)
Einbeiniger Sprung (Einheit: cm)
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie)

Einbeinsprung (Einheit: cm):

Der Patient legt beide Hände hinter den Rücken und führt einen Einbeinsprung durch. Messen Sie dreimal und nehmen Sie die weiteste Distanz. Der Patient wird angewiesen, mit dem unverletzten Bein zu beginnen und die Zehen hinter der markierten Startlinie zu platzieren. Verwenden Sie ein Standard-Maßband, um die Sprungdistanz von der Startlinie bis zur Ferse des Patienten zu messen. Die Messung kann nur durchgeführt werden, wenn der Patient nach der Landung stabil bleiben kann; andernfalls muss die Messung wiederholt werden.
Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 45 der Studie)
Landing Error Scoring System, LESS
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingssitzung (Tag 45 der Studie)
Baseline (1 Tag vor der Intervention) und 3 Tage nach der letzten Trainingssitzung (Tag 45 der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2025001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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