Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účincích jednostranného silového tréninku na svalovou sílu dolních končetin a symetrii po operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu

7. prosince 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Studie o účincích jednostranného odporového tréninku na svalovou sílu dolních končetin a symetrii po operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu

Stručný souhrn Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie (intervenční). Účel: Zjistit, zda šest týdnů jednostranného odporového tréninku (URT) zlepší sílu dolních končetin a symetrii mezi končetinami více než tradiční oboustranný odporový trénink (BRT) po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR).

Hlavní otázky:

Vytváří URT lepší symetrii končetin ve špičkovém momentu flexorů/extenzorů kolena než BRT? Vede URT k většímu zlepšení v předstihu motorické kontroly, skóre kolena dle Lysholma a subjektivního hodnocení Mezinárodního dokumentačního výboru pro koleno 2000 (IKDC 2000)? Srovnání: Účastníci budou náhodně zařazeni do URT (každé cvičení prováděno jednou nohou najednou) nebo BRT (obě nohy pracují společně). Objem tréninku, frekvence, délka sezení a pravidla progrese jsou u obou skupin identické.

Co účastníci budou dělat: Po podání souhlasu dokončí vstupní testy síly, motorické kontroly a dotazníky týkající se kolena. Navštěvovat 3 supervizované sezení týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení trvá přibližně 70 minut:

5 minut zahřátí na cykloergometru 5 minut práce na stabilitě trupu 50 minut silový okruh (6 cviků, 2 minuty mezi sériemi, 3 minuty mezi cviky) 10 minut protažení/zklidnění Jednorázové maximum (1RM) přetestováno ve 3. týdnu pro úpravu zátěže. Závěrečné hodnocení do 3 dnů po posledním tréninkovém sezení (stejné testy jako na začátku).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis Tato jednocentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 48 pacientů, kteří podstoupili primární rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) v areálu Chongli, Nemocnice Peking University Third Hospital. Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni v poměru 1:1 do skupiny jednostranného odporového tréninku (URT) nebo skupiny oboustranného odporového tréninku (BRT) (24 na skupinu).

URT: Každé cvičení se provádí nezávisle s jednou končetinou najednou, izoluje cílovou končetinu, zatímco kontralaterální stabilizátory jsou současně aktivovány k udržení rovnováhy.

BRT: Obě končetiny se současně pohybují proti sdílenému odporu, udržují těžiště stabilní a pohyb symetrický.

Výchozí hodnocení bude dokončeno do jednoho týdne před prvním tréninkem; testování po intervenci proběhne do tří dnů po poslední seanci. Program trvá šest týdnů, se třemi řízenými seancemi týdně. Každá seance zahrnuje:

5minutové zahřátí na ergometru na kole 5minutovou práci na stabilizaci trupu 50minutový silový trénink (jediná složka, která se liší mezi skupinami) 10minutové protažení a zklidnění Šest cvičení je předepsáno v identickém pořadí pro obě skupiny: stlačení ručníku, tlak nohou vsedě, extenze kolena proti odporu, dlouhá páka gluteálního mostu, ležící hamstringový zákop a rumunský mrtvý tah. Mezi sériemi jsou dány dvě minuty odpočinku; mezi cvičeními jsou tři minuty. Zátěž je nastavena na 60 % příslušného jednoho opakování maxima (1RM), znovu testována na začátku a ve 3. týdnu, aby umožnila progresi.

Protokol URT: Každé cvičení se provádí nejprve zasaženou nohou, poté ihned nezasaženou nohou; dokončení obou stran tvoří jednu sérii. Čas potřebný pro nezasaženou nohu se počítá jako součást intervalu mezi sériemi.

Protokol BRT: Obě nohy pracují současně; 1RM je stanoven bilaterálně. Objem tréninku, frekvence, délka seance a kritéria progrese jsou tedy identické; liší se pouze modalita odporu (jednostranná vs oboustranná).

Primárními výsledky jsou indexy symetrie končetin pro špičkový moment extenzorů a flexorů kolena (izokinetická dynamometrie). Sekundárními cílovými body zahrnují skóre předběžné motorické kontroly, Lysholmovu škálu kolene a subjektivní hodnocení IKDC 2000. Všechna měření jsou získána před intervencí a v 6. týdnu. Studie určí, zda šest týdnů URT přináší lepší obnovu síly a symetrie mezi končetinami ve srovnání s konvenčním BRT po ACLR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Čína, 076350
        • Peking University Third Hospital of Chongli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-55 let
  • ACLR provedeno s autograftem ze šlach hamstringů před ≥ 3 měsíci
  • Plné natažení (bez ztráty) a rozdíl ≤ 5° v rozsahu ohybu kolene mezi končetinami, s ohybem ≥ 120°
  • Schopnost adekvátně aktivovat kvadricepsy (žádné zaostávání během 10 po sobě jdoucích zvednutí rovné nohy na postižené straně)
  • Schopen stát bez bolesti na postižené noze po dobu ≥ 5 s bez opory
  • Podepsal informovaný souhlas a může absolvovat všechny studijní procedury

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace dolní končetiny na kterékoliv noze, včetně revizní ACLR
  • Jakákoliv předchozí operace kolena na kontralaterální končetině
  • Přidružené ruptury vazů nebo zlomeniny
  • Těžké poškození chrupavky pately
  • Pooperační artrofibróza
  • Profesionální sportovci
  • Srdeční onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Skupina s oboustranným odporovým tréninkem
Kontrolní skupina: Bilaterální odporový trénink (BRT, odkazující na tréninkovou metodu, kde obě končetiny (obě ruce nebo obě nohy) současně odolávají stejnému odporu. Síla je přenášena synchronně na obou stranách, těžiště je stabilní a pohyby jsou symetrické). Pohyby ve skupině BRT byly podobné pohybům ve skupině URT. Každý pohyb byl dokončen současně oběma nohama. Nastavení odporu bylo založeno na měření 1RM obou dolních končetin (60 % z 1RM).
Behaviorální: silový trénink
Po podepsání informovaného souhlasu lze provést relevantní ukazatele pro předstudijní testy.Hodnocení výsledků se provádí na začátku (1 den před intervencí) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie).Celé zkušební období trvá 6 týdnů s 3 tréninky týdně.Celý tréninkový proces zahrnuje 5 minut rozcvičení (silový bicykl), 5 minut tréninku středu těla, 50 minut tréninku svalové síly a 10 minut protahovacího tréninku.Tréninkové metody obou skupin se liší pouze v metodě tréninku svalové síly.Experimentální skupina (skupina URT) provádí jednostranný odporový trénink pro obě dolní končetiny, zatímco kontrolní skupina (skupina BRT) provádí oboustranný odporový trénink pro obě dolní končetiny.Celkem existuje 6 tréninkových cviků: trénink stlačování ručníkem, trénink vsedě s otáčením nohou, odporový trénink extenze kolen, trénink vzdáleného mostu kyčlí
Experimentální: Experimentální skupina: Jednostranná skupina odporového tréninku
Experimentální skupina: Unilaterální odporový trénink (URT, odkazuje na tréninkovou metodu, při které jedna končetina (buď jedna ruka nebo jedna noha) provádí odporové pohyby nezávisle, zdůrazňuje aplikaci zátěže na cílovou končetinu při aktivaci stabilizačních svalových skupin na opačné straně pro udržení rovnováhy). Ve skupině URT je každý pohyb nejprve proveden postiženou nohou a poté zdravou nohou. Série je dokončena, když obě nohy skončí. Po tréninku postižené nohy začíná časování. Tréninkový čas zdravé nohy se také počítá jako intervalový čas. Nastavení odporu se měří samostatně pro každou stranu dolní části těla (1RM) na 60 % 1RM.
Behaviorální: silový trénink
Po podepsání informovaného souhlasu lze provést relevantní ukazatele pro předstudijní testy.Hodnocení výsledků se provádí na začátku (1 den před intervencí) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie).Celé zkušební období trvá 6 týdnů s 3 tréninky týdně.Celý tréninkový proces zahrnuje 5 minut rozcvičení (silový bicykl), 5 minut tréninku středu těla, 50 minut tréninku svalové síly a 10 minut protahovacího tréninku.Tréninkové metody obou skupin se liší pouze v metodě tréninku svalové síly.Experimentální skupina (skupina URT) provádí jednostranný odporový trénink pro obě dolní končetiny, zatímco kontrolní skupina (skupina BRT) provádí oboustranný odporový trénink pro obě dolní končetiny.Celkem existuje 6 tréninkových cviků: trénink stlačování ručníkem, trénink vsedě s otáčením nohou, odporový trénink extenze kolen, trénink vzdáleného mostu kyčlí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla svalů
Časové okno: Výchozí stav (1 den před zásahem) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie)
Test izokinetické svalové síly Před testem byli účastníci poučeni o základních principech izokinetického testování síly a bylo požadováno, aby provedli tři maximální extenze kolena jako rozcvičku. Po rozcvičce pacienti odpočívali 2 minuty a poté provedli 5 opakování rychlostmi 60°/s a 180°/s. Byly zaznamenány hodnoty špičkového momentu (PT) čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů obou končetin během 5 pokusů.
Výchozí stav (1 den před zásahem) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obvodu stehna (jednotka: cm)
Časové okno: Výchozí hodnoty (1 den před zásahem) a 3 dny po posledním tréninkovém sezení (45. den studie)
Pacient leží na zádech, v uvolněné poloze, s oběma nohama přirozeně od sebe. Měřicí páska je umístěna 10 cm nad horním okrajem čéšky a měří délku po dobu jednoho týdne. (Během měření by měla být páska pevně přiložena na kůži, ne příliš těsně ani volně.) Měření se provádí třikrát na každé straně a průměrná hodnota se vypočítá s přesností na jedno desetinné místo.
Výchozí hodnoty (1 den před zásahem) a 3 dny po posledním tréninkovém sezení (45. den studie)
Lysholmova stupnice hodnocení kolena
Časové okno: Základní hodnoty (1 den před intervencí) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie)
Základní hodnoty (1 den před intervencí) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie)
Skóre IKDC 2000 kolenního kloubu
Časové okno: Výchozí hodnota (1 den před zákrokem) a 3 dny po posledním tréninkovém sezení (45. den studie)
Výchozí hodnota (1 den před zákrokem) a 3 dny po posledním tréninkovém sezení (45. den studie)
Skok na jedné noze (jednotka: cm)
Časové okno: Výchozí stav (1 den před zákrokem) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie)

Skok na jedné noze (jednotka: cm):

Pacient položí obě ruce za záda a provede skok na jedné noze. Změřte třikrát a zaznamenejte nejdelší vzdálenost. Pacient je instruován, aby začal z neporaněné nohy a položil prsty za vyznačenou startovní čáru. Použijte standardní metr k měření vzdálenosti skoku od startovní čáry k pacientově patě. Měření lze provést pouze tehdy, pokud pacient zůstane po dopadu stabilní; jinak je třeba měření opakovat.
Výchozí stav (1 den před zákrokem) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie)
Systém hodnocení chyb při přistání, LESS
Časové okno: Výchozí hodnoty (1 den před zásahem) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie)
Výchozí hodnoty (1 den před zásahem) a 3 dny po posledním tréninku (45. den studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2025001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit