- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271173
전방 십자인대 재건 수술 후 일측성 저항 운동이 하지 근력 및 대칭성에 미치는 영향에 관한 연구
전방 십자인대 재건술 후 일측 저항 운동이 하지 근력과 대칭성에 미치는 영향에 관한 연구
간략 요약 연구 유형: 무작위 대조 시험(중재적). 목적: 전방 십자 인대 재건술(ACLR) 후 6주간의 일측성 저항 운동(URT)이 전통적인 양측성 저항 운동(BRT)보다 하지 근력 및 사지 간 대칭성을 더 향상시키는지 알아보기 위함.
주요 질문:
URT가 BRT보다 무릎 굴곡/신전 최대 토크에서 더 나은 사지 대칭성을 만들어내는가? URT가 피드포워드 운동 제어, Lysholm 무릎 점수 및 국제 무릎 문서 위원회 2000(IKDC 2000) 주관적 평가에서 더 큰 향상을 이끌어내는가? 비교: 참가자는 무작위로 URT(각 운동을 한 번에 한 다리씩 수행) 또는 BRT(양쪽 다리가 함께 작용)에 배정됩니다. 두 그룹 모두 훈련 부피, 빈도, 세션 길이 및 진행 규칙은 동일합니다.
참가자가 수행할 사항: 동의를 한 후, 근력, 운동 제어 및 무릎 설문지에 대한 기초 검사를 완료합니다. 6주 동안 주당 3회의 감독 세션에 참석합니다. 각 세션은 약 70분 동안 진행됩니다:
5분 사이클 에르고미터 준비 운동 5분 코어 안정성 운동 50분 근력 서킷(6가지 운동, 세트 간 2분 휴식, 운동 간 3분 휴식) 10분 스트레칭/정리 운동 1회 최대 반복(1RM)은 3주차에 재검사하여 부하를 조정합니다. 마지막 훈련 세션 후 3일 이내에 최종 평가(기초 검사와 동일한 검사)를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
세부 설명 본 단일기관, 전향적, 무작위 대조 시험은 베이징 대학 제3병원 충리 캠퍼스에서 일차 전방 십자인대 재건술(ACLR)을 받은 48명의 환자를 등록할 것입니다. 서면 동의서를 제공한 후, 참가자는 1:1 비율로 일측 저항 운동(URT) 그룹 또는 양측 저항 운동(BRT) 그룹(그룹당 24명)에 무작위로 배정됩니다.
URT: 각 운동은 한 번에 한 사지로 독립적으로 수행되며, 목표 사지를 고립시키는 동시에 반대측 안정근이 균형을 유지하기 위해 동시에 활성화됩니다.
BRT: 양쪽 사지가 공유된 저항에 대해 동시에 움직이며, 무게 중심을 안정하게 유지하고 운동을 대칭적으로 유지합니다.
기초 평가는 첫 훈련 세션 전 일주일 이내에 완료될 것이며; 중재 후 검사는 마지막 세션 후 3일 이내에 실시됩니다. 프로그램은 6주간 지속되며, 주당 3회의 감독된 세션을 포함합니다. 각 세션은 다음으로 구성됩니다:
자전거 에르고미터로 5분 워밍업 5분 코어 안정성 운동 50분 근력 훈련(그룹 간 유일하게 다른 구성 요소) 10분 스트레칭 및 쿨다운 두 그룹 모두에게 동일한 순서로 여섯 가지 운동이 처방됩니다: 타월 짜기 프레스, 앉아서 하는 레그 프레스, 저항에 대한 무릎 펴기, 긴 레버 엉덩이 다리 올리기, 엎드린 자세에서 햄스트링 컬, 루마니아 데드리프트. 세트 사이에는 2분의 휴식이 주어지며; 운동 사이에는 3분의 간격이 있습니다. 부하는 해당 1회 최대 반복(1RM)의 60%로 설정되며, 기초선과 3주차에 재검사하여 진행을 허용합니다.
URT 프로토콜: 각 운동은 먼저 관여된 다리로 수행된 후, 즉시 관여되지 않은 다리로 수행됩니다; 양쪽의 완료가 한 세트를 구성합니다. 관여되지 않은 다리에 필요한 시간은 세트 간 간격의 일부로 계산됩니다.
BRT 프로토콜: 양쪽 다리가 동시에 작동합니다; 1RM은 양측으로 결정됩니다. 따라서 훈련량, 빈도, 세션 지속 시간 및 진행 기준은 동일하며; 저항 방식(일측 대 양측)만 다릅니다.
주요 결과는 무릎 신전근과 굴곡근의 최대 토크(동적 역학 측정)에 대한 사지 대칭 지수입니다. 2차 종점에는 피드포워드 운동 제어 점수, Lysholm 무릎 척도 및 IKDC 2000 주관적 평가가 포함됩니다. 모든 측정은 중재 전과 6주차에 획득됩니다. 본 연구는 ACLR 후 6주간의 URT가 기존 BRT에 비해 우수한 근력 회복 및 사지 간 대칭을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hebei
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Zhangjiakou, Hebei, 중국, 076350
- Peking University Third Hospital of Chongli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 30-55세
- 햄스트링 건 자가 이식으로 ACL 재건술을 3개월 이상 전에 시행받은 경우
- 완전 신전(손실 없음) 및 사지 간 슬관절 굴곡 범위 차이가 ≤5°이며 굴곡 ≥120°
- 대퇴사두근을 적절히 수의적 수축 가능(관련 사지에서 10회 연속 직각 다리 올리기 시 지연 없음)
- 지지 없이 관련 다리로 무통 상태에서 ≥5초 동안 서 있을 수 있음
- 동의서에 서명하고 모든 연구 절차를 완료할 수 있음
제외 기준:
- 양측 하지 중 어느 한쪽에 대한 이전 수술(ACL 재수술 포함)
- 대측 사지에 대한 이전 슬관절 수술
- 동반 인대 파열 또는 골절
- 심한 슬개골 연골 손상
- 수술 후 관절 섬유증
- 전문 운동선수
- 심장 질환
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: 양측 저항 운동 그룹
대조군: 양측 저항 운동(BRT, 양측 사지(양손 또는 양쪽 다리)가 동시에 동일한 저항에 저항하는 훈련 방법을 의미합니다.
힘이 양측에 동기화되어 전달되며, 중심이 안정적이고 동작이 대칭적입니다).
BRT 그룹의 동작은 URT 그룹의 동작과 유사했습니다.
각 동작은 양쪽 다리로 동시에 완료되었습니다.
저항 설정은 양측 하지의 1RM 측정(1RM의 60%)을 기준으로 했습니다.
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동의서에 서명한 후, 시험 전 검사에 대한 관련 지표를 진행할 수 있습니다. 결과 평가는 기준선(중재 1일 전)과 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)에 실시됩니다. 전체 시험 기간은 6주 동안 지속되며, 주당 3회의 훈련 세션이 있습니다.
전체 훈련 과정은 5분의 워밍업(파워 바이크), 5분의 코어 근력 훈련, 50분의 근력 훈련, 10분의 스트레칭 훈련을 포함합니다.
두 그룹의 훈련 방법은 근력 훈련 방법에서만 다릅니다.
실험 그룹(URT 그룹)은 양쪽 하지에 대해 일측 저항 훈련을 수행하고, 대조 그룹(BRT 그룹)은 양쪽 하지에 대해 양측 저항 훈련을 수행합니다.
총 6가지 훈련 동작이 있습니다: 타월 롤 압박 훈련, 앉아서 다리 돌리기 훈련, 무릎 펴기 저항 훈련, 원거리 엉덩이 다리 교량 훈련
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실험적: 실험군: 일측성 저항 운동군
실험군: 일측성 저항 운동(URT, 한쪽 팔다리(한 손 또는 한 다리)가 독립적으로 저항 운동을 수행하는 훈련 방법을 가리키며, 대상 사지에 부하를 적용하는 동시에 반대쪽의 안정화 근육군을 활성화하여 균형을 유지하는 것에 중점을 둡니다).
URT군에서는 각 동작을 먼저 환측 다리로 수행한 후 건강한 다리로 수행합니다.
양쪽 다리가 모두 완료되면 한 세트가 완료됩니다.
환측 다리의 훈련이 끝난 후 타이밍이 시작됩니다.
건강한 다리의 훈련 시간도 간격 시간으로 계산됩니다.
저항 설정은 하체의 각 측면 단측(1RM)에 대해 1RM의 60%로 별도로 측정됩니다.
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동의서에 서명한 후, 시험 전 검사에 대한 관련 지표를 진행할 수 있습니다. 결과 평가는 기준선(중재 1일 전)과 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)에 실시됩니다. 전체 시험 기간은 6주 동안 지속되며, 주당 3회의 훈련 세션이 있습니다.
전체 훈련 과정은 5분의 워밍업(파워 바이크), 5분의 코어 근력 훈련, 50분의 근력 훈련, 10분의 스트레칭 훈련을 포함합니다.
두 그룹의 훈련 방법은 근력 훈련 방법에서만 다릅니다.
실험 그룹(URT 그룹)은 양쪽 하지에 대해 일측 저항 훈련을 수행하고, 대조 그룹(BRT 그룹)은 양쪽 하지에 대해 양측 저항 훈련을 수행합니다.
총 6가지 훈련 동작이 있습니다: 타월 롤 압박 훈련, 앉아서 다리 돌리기 훈련, 무릎 펴기 저항 훈련, 원거리 엉덩이 다리 교량 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 개입 1일 전(기준선) 및 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)
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등속성 근력 검사 검사 전, 참가자들에게 등속성 근력 검사의 기본 원리를 설명하고 워밍업으로 무릎 최대 신전을 3회 수행하도록 요구했습니다.
워밍업 후, 환자들은 2분간 휴식을 취한 다음 60°/s와 180°/s의 속도로 각각 5회 반복 수행했습니다.
양측 사지의 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 5회 시도 동안 최대 토크 값(PT)이 기록되었습니다.
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개입 1일 전(기준선) 및 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대둘레 측정 (단위: cm)
기간: 기준선 (중재 전 1일) 및 최종 훈련 세션 후 3일 (연구 45일차)
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환자는 편안한 자세로 등을 대고 누워 양다리는 자연스럽게 벌린 상태를 유지합니다.
줄자는 슬개골 상단 가장자리에서 10cm 위에 위치시켜 일주일 동안 길이를 측정합니다.
(측정 중에는 줄자가 피부에 단단히 부착되어야 하며 너무 조이거나 너무 느슨하지 않아야 합니다.)
양쪽에서 각각 세 번 측정한 후 평균값을 소수점 첫째 자리까지 정확하게 계산합니다.
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기준선 (중재 전 1일) 및 최종 훈련 세션 후 3일 (연구 45일차)
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Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 중재 전 1일(베이스라인) 및 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)
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중재 전 1일(베이스라인) 및 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)
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무릎 관절 IKDC 2000 점수
기간: 기준선(중재 전 1일) 및 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)
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기준선(중재 전 1일) 및 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)
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단일 다리 점프 (단위: cm)
기간: 중재 전 1일(기준선) 및 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)
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단발 점프 (단위: cm): 환자는 양손을 등 뒤로 하고 단발 점프를 수행합니다. 3회 측정하여 가장 먼 거리를 취합니다. 환자는 부상당하지 않은 다리로 시작하고 발가락을 표시된 시작선 뒤에 두도록 지시받습니다. 표준 줄자를 사용하여 시작선에서 환자의 발뒤꿈치까지의 점프 거리를 측정합니다. 환자가 착지 후 안정적으로 유지할 수 있는 경우에만 측정을 진행할 수 있으며, 그렇지 않으면 측정을 다시 해야 합니다. |
중재 전 1일(기준선) 및 최종 훈련 세션 후 3일(연구 45일차)
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착지 오류 평가 시스템, LESS
기간: 기준선(중재 전 1일) 및 최종 교육 세션 후 3일(연구 45일차)
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기준선(중재 전 1일) 및 최종 교육 세션 후 3일(연구 45일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2025001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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