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Étude sur les effets de l'entraînement en résistance unilatéral sur la force musculaire des membres inférieurs et la symétrie après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur

7 décembre 2025 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Étude sur les effets de l'entraînement en résistance unilatérale sur la force musculaire des membres inférieurs et la symétrie après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur

Résumé succinct Type d'étude : Essai contrôlé randomisé (interventionnel). Objectif : Déterminer si six semaines d'entraînement en résistance unilatéral (URT) améliore davantage la force des membres inférieurs et la symétrie inter-membres que l'entraînement en résistance bilatéral traditionnel (BRT) après une reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR).

Questions principales :

L'URT produit-il une meilleure symétrie des membres en termes de couple maximal des fléchisseurs/extenseurs du genou que le BRT ? L'URT entraîne-t-il des gains plus importants dans le contrôle moteur en feed-forward, le score de genou de Lysholm et l'évaluation subjective du Comité international de documentation du genou 2000 (IKDC 2000) ? Comparaison : Les participants seront assignés au hasard à l'URT (chaque exercice effectué une jambe à la fois) ou au BRT (les deux jambes travaillent ensemble). Le volume d'entraînement, la fréquence, la durée des séances et les règles de progression sont identiques dans les deux groupes.

Ce que feront les participants : Après avoir donné leur consentement, effectuer des tests de base de force, de contrôle moteur et des questionnaires sur le genou. Assister à 3 séances supervisées par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance dure ~70 min :

5 min d'échauffement sur ergocycle 5 min de travail de stabilité du tronc 50 min de circuit de force (6 exercices, 2 min entre les séries, 3 min entre les exercices) 10 min d'étirements/retour au calme Le maximum d'une répétition (1RM) est réévalué à la semaine 3 pour ajuster la charge. Évaluation finale dans les 3 jours suivant la dernière séance d'entraînement (mêmes tests qu'au départ).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée Cet essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique recrutera 48 patients ayant subi une reconstruction primaire du ligament croisé antérieur (RLCA) au Campus Chongli de l'Hôpital universitaire de Pékin Troisième. Après avoir fourni un consentement éclairé écrit, les participants seront répartis aléatoirement selon un ratio 1:1 soit dans le groupe d'entraînement en résistance unilatéral (URT) soit dans le groupe d'entraînement en résistance bilatéral (BRT) (24 par groupe).

URT : Chaque exercice est effectué indépendamment avec un membre à la fois, isolant le membre cible tandis que les stabilisateurs controlatéraux sont simultanément activés pour maintenir l'équilibre.

BRT : Les deux membres se déplacent simultanément contre une résistance partagée, maintenant le centre de gravité stable et le mouvement symétrique.

Les évaluations initiales seront complétées dans la semaine précédant la première séance d'entraînement ; les tests post-intervention auront lieu dans les trois jours suivant la dernière séance. Le programme dure six semaines, avec trois séances supervisées par semaine. Chaque séance comprend :

5 min d'échauffement sur ergocycle 5 min de travail de stabilité du tronc 50 min d'entraînement en force (le seul composant qui diffère entre les groupes) 10 min d'étirements et de retour au calme Six exercices sont prescrits dans le même ordre pour les deux groupes : presse à serrer la serviette, presse de jambes assise, extension du genou contre résistance, pont fessier à levier long, curl ischio-jambiers couché et soulevé de terre roumain. Deux minutes de repos sont accordées entre les séries ; trois minutes séparent les exercices. La charge est fixée à 60 % du maximum d'une répétition (1RM) pertinent, retesté au départ et à la semaine 3 pour permettre une progression.

Protocole URT : Chaque exercice est exécuté d'abord par la jambe impliquée, puis immédiatement par la jambe non impliquée ; l'achèvement des deux côtés constitue une série. Le temps nécessaire pour la jambe non impliquée est compté comme faisant partie de l'intervalle entre les séries.

Protocole BRT : Les deux jambes travaillent simultanément ; le 1RM est déterminé bilatéralement. Le volume d'entraînement, la fréquence, la durée des séances et les critères de progression sont donc identiques ; seule la modalité de résistance (unilatérale vs bilatérale) diffère.

Les critères d'évaluation principaux sont les indices de symétrie des membres pour le couple maximal des extenseurs et fléchisseurs du genou (dynamométrie isocinétique). Les critères secondaires incluent les scores de contrôle moteur anticipé, l'échelle de genou de Lysholm et l'évaluation subjective IKDC 2000. Toutes les mesures sont obtenues avant l'intervention et à la semaine 6. L'étude déterminera si six semaines d'URT confèrent une récupération de force et une symétrie inter-membres supérieures par rapport au BRT conventionnel après RLCA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine, 076350
        • Peking University Third Hospital of Chongli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 30-55 ans
  • LCA réalisé avec autogreffe de tendon des ischio-jambiers ≥ 3 mois auparavant
  • Extension complète (aucune perte) et différence ≤ 5° dans l'amplitude de flexion du genou entre les membres, avec flexion ≥ 120°
  • Capacité à recruter adéquatement les quadriceps (aucun décalage pendant 10 élévations consécutives de la jambe tendue du côté concerné)
  • Capacité à se tenir sans douleur sur la jambe concernée pendant ≥ 5 s sans support
  • A signé un consentement éclairé et peut accomplir toutes les procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie antérieure du membre inférieur sur l'une ou l'autre jambe, y compris une révision de LCA
  • Toute chirurgie antérieure du genou sur le membre controlatéral
  • Ruptures ligamentaires associées ou fractures
  • Lésions chondrales sévères de la rotule
  • Arthrofibrose postopératoire
  • Athlètes professionnels
  • Maladie cardiaque
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin : Groupe d'entraînement en résistance bilatérale
Groupe témoin : Entraînement en résistance bilatérale (BRT, faisant référence à la méthode d'entraînement où les deux membres (les deux mains ou les deux jambes) résistent simultanément à la même résistance. La force est transmise de manière synchrone des deux côtés, le centre de gravité est stable et les mouvements sont symétriques). Les mouvements dans le groupe BRT étaient similaires à ceux du groupe URT. Chaque mouvement était réalisé simultanément par les deux jambes. Le réglage de la résistance était basé sur la mesure de la 1RM des deux membres inférieurs (60 % de la 1RM).
Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, les indicateurs pertinents pour les tests pré-essai peuvent être effectués. Les évaluations des résultats sont réalisées au départ (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière séance d'entraînement (jour 45 de l'étude). La période totale de l'essai dure 6 semaines, avec 3 séances d'entraînement par semaine. L'ensemble du processus d'entraînement comprend 5 minutes d'échauffement (vélo de puissance), 5 minutes d'entraînement de la force du tronc, 50 minutes d'entraînement de la force musculaire et 10 minutes d'entraînement d'étirement. Les méthodes d'entraînement des deux groupes ne diffèrent que par la méthode d'entraînement de la force musculaire. Le groupe expérimental (groupe URT) effectue un entraînement en résistance unilatéral pour les deux membres inférieurs, tandis que le groupe témoin (groupe BRT) effectue un entraînement en résistance bilatéral pour les deux membres inférieurs. Il y a un total de 6 exercices d'entraînement : entraînement de compression avec rouleau en serviette, entraînement en pédalage assis, entraînement en résistance d'extension du genou, entraînement du pont de hanche distant
Expérimental: Groupe expérimental : Groupe d'entraînement en résistance unilatérale
Groupe expérimental : Entraînement en Résistance Unilatérale (URT, faisant référence à la méthode d'entraînement où un membre (soit une main, soit une jambe) effectue des mouvements de résistance de manière indépendante, en mettant l'accent sur l'application de la charge sur le membre cible tout en activant les groupes musculaires stabilisateurs du côté opposé pour maintenir l'équilibre). Dans le groupe URT, chaque mouvement est effectué d'abord par la jambe affectée, puis par la jambe saine. Une série est terminée lorsque les deux jambes ont fini. Après l'entraînement de la jambe affectée, le chronométrage commence. Le temps d'entraînement de la jambe saine compte également comme temps d'intervalle. Le réglage de la résistance est mesuré séparément pour chaque côté du corps inférieur (1RM) à 60 % du 1RM.
Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, les indicateurs pertinents pour les tests pré-essai peuvent être effectués. Les évaluations des résultats sont réalisées au départ (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière séance d'entraînement (jour 45 de l'étude). La période totale de l'essai dure 6 semaines, avec 3 séances d'entraînement par semaine. L'ensemble du processus d'entraînement comprend 5 minutes d'échauffement (vélo de puissance), 5 minutes d'entraînement de la force du tronc, 50 minutes d'entraînement de la force musculaire et 10 minutes d'entraînement d'étirement. Les méthodes d'entraînement des deux groupes ne diffèrent que par la méthode d'entraînement de la force musculaire. Le groupe expérimental (groupe URT) effectue un entraînement en résistance unilatéral pour les deux membres inférieurs, tandis que le groupe témoin (groupe BRT) effectue un entraînement en résistance bilatéral pour les deux membres inférieurs. Il y a un total de 6 exercices d'entraînement : entraînement de compression avec rouleau en serviette, entraînement en pédalage assis, entraînement en résistance d'extension du genou, entraînement du pont de hanche distant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: Base (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière séance d'entraînement (jour 45 de l'étude)
Test de force musculaire isocinétique Avant le test, les participants ont été informés des principes de base du test de force isocinétique et ont dû effectuer trois extensions maximales du genou en guise d'échauffement. Après l'échauffement, les patients se sont reposés pendant 2 minutes, puis ont effectué 5 répétitions à des vitesses de 60°/s et 180°/s. Les valeurs de couple maximal (PT) des muscles quadriceps et ischio-jambiers des deux membres lors des 5 tentatives ont été enregistrées.
Base (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière séance d'entraînement (jour 45 de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la circonférence de la cuisse (unité : cm)
Délai: Baseline (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière session de formation (jour 45 de l'étude)
Le patient est allongé sur le dos, dans une position détendue, les deux jambes naturellement écartées. Le mètre ruban est placé à 10 cm au-dessus du bord supérieur de la rotule et mesure la longueur pendant une semaine. (Pendant la mesure, le mètre ruban doit être fermement attaché à la peau, ni trop serré ni trop lâche.) Les mesures sont prises trois fois de chaque côté, et la valeur moyenne est calculée, précise à une décimale.
Baseline (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière session de formation (jour 45 de l'étude)
Échelle de score de genou de Lysholm
Délai: Base de référence (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière séance d'entraînement (jour 45 de l'étude)
Base de référence (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière séance d'entraînement (jour 45 de l'étude)
Score IKDC 2000 de l'articulation du genou
Délai: Baseline (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière session de formation (jour 45 de l'étude)
Baseline (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière session de formation (jour 45 de l'étude)
Saut sur une jambe (unité : cm)
Délai: Baseline (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière session de formation (jour 45 de l'étude)

Saut sur une jambe (unité : cm) :

Le patient place les deux mains derrière son dos et effectue un saut sur une jambe. Mesurez trois fois et prenez la distance la plus éloignée. On demande au patient de commencer par la jambe non blessée et de placer ses orteils derrière la ligne de départ marquée. Utilisez un mètre ruban standard pour mesurer la distance de saut de la ligne de départ jusqu'au talon du patient. La mesure ne peut être prise que si le patient peut rester stable après l'atterrissage ; sinon, la mesure doit être refaite.

Baseline (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière session de formation (jour 45 de l'étude)
Système de notation des erreurs d'atterrissage, LESS
Délai: Baseline (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière session de formation (jour 45 de l'étude)
Baseline (1 jour avant l'intervention) et 3 jours après la dernière session de formation (jour 45 de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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