Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekterne af ensidig modstandstræning på nedre ekstremitets muskelstyrke og symmetri efter rekonstruktionsoperation for forreste korsbånd

7. december 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital

Undersøgelse af effekterne af unilateral modstandstræning på underkropsmuskelstyrke og symmetri efter rekonstruktion af forreste korsbånd

Kort oversigt Studie type: Randomiseret kontrolleret forsøg (interventionelt).
Formål: At finde ud af, om seks ugers ensidig modstandstræning (URT) forbedrer styrke i underkroppen og inter-limb symmetri mere end traditionel bilateral modstandstræning (BRT) efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR).

Hovedspørgsmål:

Giver URT bedre limb-symmetri i knæbøjer-/strækker maksimalt drejningsmoment end BRT?
Fører URT til større gevinster i feed-forward motorisk kontrol, Lysholm knæscore og International Knee Documentation Committee 2000 (IKDC 2000) subjektiv vurdering?
Sammenligning: Deltagere vil blive tilfældigt tildelt URT (hver øvelse udføres et ben ad gangen) eller BRT (begge ben arbejder sammen).
Træningsvolumen, frekvens, sessionstid og progresjonsregler er identiske i begge grupper.

Hvad deltagerne vil gøre: Efter at have givet samtykke, gennemfører de basistest af styrke, motorisk kontrol og knæspørgeskemaer.
Deltager i 3 overvågede sessioner om ugen i 6 uger.
Hver session varer ~70 min:

5 min opvarmning på cykelergometer 5 min core-stabilitetsarbejde 50 min styrkecircuit (6 øvelser, 2 min mellem sæt, 3 min mellem øvelser) 10 min strækning/afkøling One-repetition maximum (1RM) gennemtestet i uge 3 for at justere belastning.
Endelig vurdering inden for 3 dage efter den sidste træningssession (samme test som baseline).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse Dette single-center, prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg vil inddrage 48 patienter, der har gennemgået primær rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR) på Chongli Campus, Peking University Third Hospital. Efter at have givet skriftlig informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten den ensidige modstandstræningsgruppe (URT) eller den bilaterale modstandstræningsgruppe (BRT) (24 pr. gruppe).

URT: Hver øvelse udføres uafhængigt med et ben ad gangen, hvor målbenedet isoleres, mens de kontralaterale stabilisatorer aktiveres samtidigt for at opretholde balance.

BRT: Begge ben bevæger sig samtidigt mod en delt modstand, hvilket holder tyngdepunktet stabilt og bevægelsen symmetrisk.

Baseline-vurderinger vil blive afsluttet inden for en uge før den første træningssession; test efter interventionen vil finde sted inden for tre dage efter den sidste session. Programmet varer seks uger, med tre overvågede sessioner om ugen. Hver session består af:

5-minutters opvarmning på en cykelergometer 5-minutters kernestabilitetsarbejde 50-minutters styrketræning (den eneste komponent, der er forskellig mellem grupperne) 10-minutters strækning og afkøling Seks øvelser er foreskrevet i identisk rækkefølge for begge grupper: håndklædetryk, sidende benpres, knæextension mod modstand, lang-lever-glutebro, liggende hamstringcurl og rumænsk dødløft. Der gives to minutters hvile mellem sæt; tre minutter adskiller øvelserne. Belastningen er sat til 60 % af det relevante en-repetitionsmaksimum (1RM), gennemtestet ved baseline og uge 3 for at muliggøre progression.

URT-protokol: Hver øvelse udføres først af det involverede ben, derefter straks af det ikke-involverede ben; fuldførelse af begge sider udgør et sæt. Den tid, der kræves for det ikke-involverede ben, tælles som en del af intervallet mellem sættene.

BRT-protokol: Begge ben arbejder samtidigt; 1RM bestemmes bilateral. Træningsvolumen, frekvens, sessionsvarighed og progressionskriterier er derfor identiske; kun modstandsformen (ensidig vs bilateral) er forskellig.

Primære resultater er lem-symmetriindekser for toppunktmomentet af knæekstensorer og fleksorer (isokinetisk dynamometri). Sekundære endepunkter inkluderer feed-forward motor kontrolscore, Lysholm knæskala og IKDC 2000 subjektiv evaluering. Alle målinger opnås før interventionen og ved uge 6. Studiet vil afgøre, om seks ugers URT giver overlegen styrkegenopretning og inter-lem-symmetri sammenlignet med konventionel BRT efter ACLR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina, 076350
        • Peking University Third Hospital of Chongli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-55 år
  • ACLR udført med hamstring-sene-autograft ≥ 3 måneder siden
  • Fuld extension (ingen tab) og ≤ 5° forskel i knæfleksionsområde mellem ekstremiteter, med fleksion ≥ 120°
  • I stand til at rekruttere quadriceps tilstrækkeligt (ingen efterslæb under 10 på hinanden følgende lige-bensløft på den involverede side)
  • Kan stå smertefrit på det involverede ben i ≥ 5 s uden støtte
  • Har underskrevet informeret samtykke og kan gennemføre alle undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere nedre-ekstremitetskirurgi på enten ben, inklusive revision ACLR
  • Enhver tidligere knækirurgi på den kontralaterale ekstremitet
  • Associerede ligamentrupturer eller frakturer
  • Svær patellær chondralskade
  • Postoperativ artrofibrose
  • Professionelle atleter
  • Hjertesygdom
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Bilateral modstandstræningsgruppe
Kontrolgruppe: Bilateral modstandstræning (BRT, henviser til træningsmetoden, hvor begge lemmer (begge hænder eller begge ben) samtidigt modstår den samme modstand. Kraften overføres synkront på begge sider, tyngdepunktet er stabilt, og bevægelserne er symmetriske). Bevægelserne i BRT-gruppen var lignende dem i URT-gruppen. Hver bevægelse blev udført samtidigt af begge ben. Modstandsindstillingen var baseret på måling af 1RM for begge underste ekstremiteter (60% af 1RM).
Adfærdsmæssigt: styrketræning
Efter underskrift af informeret samtykkeformular kan de relevante indikatorer for prøveforsøgene udføres.Resultatvurderinger udføres ved baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet).Hele forsøgsperioden varer i 6 uger med 3 træningssessioner om ugen. Hele træningsforløbet inkluderer 5 minutters opvarmning (effektcykel), 5 minutters kropskernetræning, 50 minutters muskelstyrketræning og 10 minutters strækketræning. Træningsmetoderne for de to grupper adskiller sig kun i muskelstyrketræningsmetoden. Forsøgsgruppen (URT-gruppen) udfører ensidet modstandstræning for begge underben, mens kontrolgruppen (BRT-gruppen) udfører tosidet modstandstræning for begge underben. Der er i alt 6 træningsøvelser: håndklæderullekompressionstræning, sidende benkranktræning, knæekstensionsmodstandstræning, fjerne hoftebrotræning
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Ensidig modstandstræningsgruppe
Eksperimentel gruppe: Unilateral modstandstræning (URT, refererer til træningsmetoden, hvor et lem (enten en hånd eller et ben) udfører modstandsbevægelser uafhængigt, med vægt på anvendelsen af belastning på målleddet samtidig med aktivering af de stabiliserende muskelgrupper på den modsatte side for at opretholde balance). I URT-gruppen udføres hver bevægelse først af det påvirkede ben og derefter af det raske ben. Et sæt er afsluttet, når begge ben er færdige. Efter træningen af det påvirkede ben begynder tidsmålingen. Træningstiden for det raske ben tæller også som intervaltiden. Modstandsindstillingen måles separat for hver side af underkroppens enkeltside (1RM) ved 60% af 1RM.
Adfærdsmæssigt: styrketræning
Efter underskrift af informeret samtykkeformular kan de relevante indikatorer for prøveforsøgene udføres.Resultatvurderinger udføres ved baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet).Hele forsøgsperioden varer i 6 uger med 3 træningssessioner om ugen. Hele træningsforløbet inkluderer 5 minutters opvarmning (effektcykel), 5 minutters kropskernetræning, 50 minutters muskelstyrketræning og 10 minutters strækketræning. Træningsmetoderne for de to grupper adskiller sig kun i muskelstyrketræningsmetoden. Forsøgsgruppen (URT-gruppen) udfører ensidet modstandstræning for begge underben, mens kontrolgruppen (BRT-gruppen) udfører tosidet modstandstræning for begge underben. Der er i alt 6 træningsøvelser: håndklæderullekompressionstræning, sidende benkranktræning, knæekstensionsmodstandstræning, fjerne hoftebrotræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i undersøgelsen)
Isokinetisk muskelstyrketest Før testen blev deltagerne instrueret i de grundlæggende principper for isokinetisk styrketest og skulle udføre tre maksimale knæstrækninger som opvarmning. Efter opvarmningen hvilede patienterne i 2 minutter og udførte derefter 5 gentagelser med hastigheder på 60°/s og 180°/s. Spidsmomentværdierne (PT) for quadriceps og hamstring-musklerne i begge ekstremiteter under de 5 forsøg blev registreret.
Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål af lår-omkreds (enhed: cm)
Tidsramme: Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet)
Patienten ligger på ryggen, i en afslappet stilling, med begge ben naturligt adskilt. Målebåndet placeres 10 cm over knæskallens øverste kant og måler længden i en uge. (Under målingen skal målebåndet være fastgjort til huden, ikke for stramt eller for løst.) Målinger tages tre gange på hver side, og gennemsnitsværdien beregnes, nøjagtig til én decimal.
Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet)
Lysholm knæscore-skala
Tidsramme: Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet)
Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet)
Knæleds IKDC 2000 score
Tidsramme: Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i undersøgelsen)
Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i undersøgelsen)
Enkeltbenshop (enhed: cm)
Tidsramme: Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet)

Enkeltbenshop (enhed: cm):

Patienten placerer begge hænder bag ryggen og udfører et enkeltbenshop. Mål tre gange og tag den længste afstand. Patienten instrueres i at starte fra det uskadte ben og placere tæerne bag den markerede startlinje. Brug et standard målebånd til at måle hoppet fra startlinjen til patientens hæl. Målingen kan kun tages, hvis patienten kan forblive stabil efter landing; ellers skal målingen gentages.
Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet)
Landing Error Scoring System, LESS
Tidsramme: Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet)
Baseline (1 dag før interventionen) og 3 dage efter den sidste træningssession (dag 45 i studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2025001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner