Onderzoek naar de effecten van unilaterale weerstandstraining op de spierkracht en symmetrie van de onderste ledematen na een voorste kruisbandreconstructie
Studie naar de effecten van unilaterale weerstandstraining op spierkracht en symmetrie van de onderste ledematen na een voorste-kruisbandreconstructie-operatie
Korte samenvatting Studie type: Gerandomiseerde gecontroleerde studie (interventioneel). Doel: Uitzoeken of zes weken unilaterale krachttraining (URT) de kracht in de onderste ledematen en de symmetrie tussen ledematen meer verbetert dan traditionele bilaterale krachttraining (BRT) na een reconstructie van de voorste kruisband (ACLR).
Hoofdvragen:
Resulteert URT in betere ledemaatsymmetrie in piekkoppel van kniebuigers/-strekkers dan BRT? Leidt URT tot grotere verbeteringen in feed-forward motorische controle, Lysholm-knie-score en International Knee Documentation Committee 2000 (IKDC 2000) subjectieve beoordeling? Vergelijking: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan URT (elke oefening één been tegelijk) of BRT (beide benen werken samen). Het trainingsvolume, de frequentie, de sessieduur en de progressieregels zijn identiek in beide groepen.
Wat deelnemers zullen doen: Na toestemming, voltooien van basislijn tests van kracht, motorische controle en knievragenlijsten. Deelnemen aan 3 begeleide sessies per week gedurende 6 weken. Elke sessie duurt ~70 min:
5 min opwarmen op fietsergometer 5 min core-stabiliteit werk 50 min krachtcircuit (6 oefeningen, 2 min tussen sets, 3 min tussen oefeningen) 10 min rekken/afkoelen Eenherhalingsmaximum (1RM) opnieuw getest in week 3 om de belasting aan te passen. Eindbeoordeling binnen 3 dagen na de laatste trainingssessie (zelfde tests als basislijn).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde Beschrijving Deze single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 48 patiënten includeren die een primaire reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) hebben ondergaan op de Chongli Campus van het Peking University Third Hospital. Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen de deelnemers in een 1:1-verhouding willekeurig worden toegewezen aan de unilaterale weerstandstraining (URT)-groep of de bilaterale weerstandstraining (BRT)-groep (24 per groep).
URT: Elke oefening wordt onafhankelijk uitgevoerd met één ledemaat per keer, waarbij het doelbeen wordt geïsoleerd terwijl contralaterale stabilisatoren tegelijkertijd worden geactiveerd om het evenwicht te behouden.
BRT: Beide ledematen bewegen gelijktijdig tegen een gedeelde weerstand, waarbij het zwaartepunt stabiel blijft en de beweging symmetrisch is.
Baseline-metingen zullen binnen één week voor de eerste trainingssessie worden voltooid; post-interventietests zullen binnen drie dagen na de laatste sessie plaatsvinden. Het programma duurt zes weken, met drie begeleide sessies per week. Elke sessie bestaat uit:
5 minuten warming-up op een hometrainer 5 minuten core-stabiliteitsoefeningen 50 minuten krachttraining (het enige onderdeel dat tussen de groepen verschilt) 10 minuten stretchen en cooling-down Zes oefeningen worden in identieke volgorde voorgeschreven voor beide groepen: handdoekknijp-pers, zittende beendruk, knie-extensie tegen weerstand, lange hefboom-glute bridge, liggende hamstring curl en Roemeense dead-lift. Twee minuten rust worden gegeven tussen sets; drie minuten tussen oefeningen. De belasting is ingesteld op 60% van het relevante één-herhaling maximum (1RM), opnieuw getest bij baseline en week 3 om progressie mogelijk te maken.
URT-protocol: Elke oefening wordt eerst uitgevoerd door het aangedane been, dan onmiddellijk door het niet-aangedane been; voltooiing van beide zijden vormt één set. De tijd die nodig is voor het niet-aangedane been telt mee als onderdeel van de interval tussen sets.
BRT-protocol: Beide benen werken gelijktijdig; 1RM wordt bilateraal bepaald. Trainingsvolume, frequentie, sessieduur en progressiecriteria zijn daarom identiek; alleen de weerstandsmodaliteit (unilateraal versus bilateraal) verschilt.
Primaire uitkomsten zijn ledemaatsymmetrie-indexen voor piekkracht van knie-extensoren en -flexoren (isokinetische dynamometrie). Secundaire eindpunten omvatten feed-forward motorische controle-scores, Lysholm-knie-schaal en IKDC 2000 subjectieve evaluatie. Alle metingen worden verkregen pre-interventie en bij week 6. De studie zal bepalen of zes weken URT superieur herstel van kracht en inter-ledemaatsymmetrie oplevert in vergelijking met conventionele BRT na ACLR.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, China, 076350
- Peking University Third Hospital of Chongli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-55 jaar
- ACLR uitgevoerd met hamstring-pees autograaf ≥ 3 maanden geleden
- Volledige extensie (geen verlies) en ≤ 5° verschil in knie-flexiebereik tussen ledematen, met flexie ≥ 120°
- In staat om quadriceps adequaat te rekruteren (geen vertraging tijdens 10 opeenvolgende rechte-been-heffingen aan de betrokken zijde)
- Kan pijnvrij staan op het betrokken been voor ≥ 5 s zonder ondersteuning
- Heeft geïnformeerde toestemming ondertekend en kan alle studieprocedures voltooien
Exclusiecriteria:
- Eerdere operatie aan het onderste lidmaat aan een van beide benen, inclusief revisie-ACLR
- Enige eerdere knieoperatie aan het contralaterale ledemaat
- Geassocieerde ligamentrupturen of fracturen
- Ernstige patellofemorale kraakbeenschade
- Postoperatieve artrofibrose
- Professionele atleten
- Hartziekte
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: Bilaterale weerstandstraining groep
Controlegroep: Bilaterale weerstandstraining (BRT, verwijzend naar de trainingsmethode waarbij beide ledematen (beide handen of beide benen) gelijktijdig dezelfde weerstand bieden.
De kracht wordt synchroon overgebracht aan beide zijden, het zwaartepunt is stabiel en de bewegingen zijn symmetrisch).
De bewegingen in de BRT-groep waren vergelijkbaar met die in de URT-groep.
Elke beweging werd gelijktijdig door beide benen voltooid.
De weerstandsinstelling was gebaseerd op het meten van de 1RM van beide onderste ledematen (60% van 1RM).
|
Na het ondertekenen van de toestemmingsverklaring kunnen de relevante indicatoren voor de pre-trial tests worden uitgevoerd. Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie). De gehele proefperiode duurt 6 weken, met 3 trainingssessies per week.
Het gehele trainingsproces omvat 5 minuten warming-up (hometrainer), 5 minuten kernspiertraining, 50 minuten spierkrachttraining en 10 minuten stretchtraining.
De trainingsmethoden van de twee groepen verschillen alleen in de spierkrachttrainingsmethode.
De experimentele groep (URT-groep) voert unilaterale weerstandstraining uit voor beide onderste ledematen, terwijl de controlegroep (BRT-groep) bilaterale weerstandstraining uitvoert voor beide onderste ledematen.
Er zijn in totaal 6 trainingsoefeningen: handdoekrolcompressietraining, zittend beenkraantraining, knie-extensieweerstandstraining, verre heupbrugtraining
|
|
Experimenteel: Experimentele groep: Unilaterale weerstandstraining groep
Experimentele groep: Unilaterale Weerstandstraining (URT, verwijzend naar de trainingsmethode waarbij één ledemaat (ofwel één hand of één been) weerstandsbewegingen onafhankelijk uitvoert, met nadruk op de toepassing van belasting op het doelgerichte ledemaat terwijl de stabiliserende spiergroepen aan de tegenoverliggende zijde worden geactiveerd om het evenwicht te behouden).
In de URT-groep wordt elke beweging eerst uitgevoerd door het aangedane been en vervolgens door het gezonde been.
Een set is voltooid wanneer beide benen klaar zijn.
Na de training van het aangedane been begint de timing.
De trainingstijd van het gezonde been telt ook als de intervaltijd.
De weerstandsinstelling wordt afzonderlijk gemeten voor elke zijde van de onderkant van het lichaam (1RM) op 60% van 1RM.
|
Na het ondertekenen van de toestemmingsverklaring kunnen de relevante indicatoren voor de pre-trial tests worden uitgevoerd. Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie). De gehele proefperiode duurt 6 weken, met 3 trainingssessies per week.
Het gehele trainingsproces omvat 5 minuten warming-up (hometrainer), 5 minuten kernspiertraining, 50 minuten spierkrachttraining en 10 minuten stretchtraining.
De trainingsmethoden van de twee groepen verschillen alleen in de spierkrachttrainingsmethode.
De experimentele groep (URT-groep) voert unilaterale weerstandstraining uit voor beide onderste ledematen, terwijl de controlegroep (BRT-groep) bilaterale weerstandstraining uitvoert voor beide onderste ledematen.
Er zijn in totaal 6 trainingsoefeningen: handdoekrolcompressietraining, zittend beenkraantraining, knie-extensieweerstandstraining, verre heupbrugtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
Isokinetische spierkrachttest Voor de test werden de deelnemers geïnstrueerd over de basisprincipes van isokinetische krachttesten en moesten ze drie maximale knie-extensies uitvoeren als warming-up.
Na de warming-up rustten de patiënten 2 minuten en voerden vervolgens 5 herhalingen uit met snelheden van 60°/s en 180°/s.
De piekkrachtwaarden (PT) van de quadriceps- en hamstringspieren van beide ledematen tijdens de 5 pogingen werden geregistreerd.
|
Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de dijomtrek (eenheid: cm)
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
De patiënt ligt op de rug, in een ontspannen houding, met beide benen van nature uit elkaar.
Het meetlint wordt 10 cm boven de bovenrand van de patella geplaatst en meet de lengte gedurende één week.
(Tijdens de meting moet het meetlint stevig tegen de huid aanliggen, niet te strak of te los.)
Er worden drie metingen aan elke zijde uitgevoerd, en de gemiddelde waarde wordt berekend, nauwkeurig tot één decimaal.
|
Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
|
Lysholm-knie-score-schaal
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
|
|
Kniegewricht IKDC 2000-score
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
|
|
Enkelbeensprong (eenheid: cm)
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
Enkelbenige sprong (eenheid: cm): De patiënt plaatst beide handen achter de rug en voert een enkelbenige sprong uit. Meet drie keer en neem de verste afstand. De patiënt krijgt instructies om te beginnen met het ongekwetste been en de tenen achter de gemarkeerde startlijn te plaatsen. Gebruik een standaard meetlint om de sprongafstand te meten van de startlijn tot de hiel van de patiënt. De meting kan alleen worden genomen als de patiënt stabiel kan blijven na de landing; anders moet de meting opnieuw worden gedaan. |
Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
|
Landingsfoutenscoringsysteem, LESS
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
Baseline (1 dag voor de interventie) en 3 dagen na de laatste trainingssessie (dag 45 van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- M2025001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .