Tutkimus yksipuolisen vastuskoulutuksen vaikutuksista alaraajojen lihasvoimaan ja symmetriaan eturistisideleikkauksen jälkeen
Tutkimus yksipuolisen vastusharjoittelun vaikutuksista alaraajojen lihasvoimaan ja symmetriaan eturistisiteen rekonstruktioleikkauksen jälkeen
Lyhyt yhteenveto Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (interventio). Tarkoitus: Selvittää, parantaako kuuden viikon yksipuolinen voimaharjoittelu (URT) alaraajojen voimaa ja raajojen välistä symmetriaa enemmän kuin perinteinen kaksipuolinen voimaharjoittelu (BRT) eturistisideleikkauksen (ACLR) jälkeen.
Päätutkimuskysymykset:
Tuottaako URT paremman raajojen symmetrian polven koukistaja/ojentaja huippumomentissa kuin BRT? Johtaako URT suurempiin parannuksiin ennakkomootorikontrollissa, Lysholm polven pisteytyksessä ja International Knee Documentation Committee 2000 (IKDC 2000) subjektiivisessa arvioinnissa? Vertailu: Osallistujat jaetaan satunnaisesti URT-ryhmään (jokainen harjoite tehdään yksi jalka kerrallaan) tai BRT-ryhmään (molemmat jalat työskentelevät yhdessä). Harjoittelumäärä, taajuus, istunnon pituus ja edistymissäännöt ovat samat molemmissa ryhmissä.
Mikä osallistujat tekevät: Suostumuksen antamisen jälkeen suoritetaan lähtötilan testit voimalle, moottorikontrollille ja polvikyselyille. Osallistutaan 3 valvottuun istuntoon viikossa 6 viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 70 min:
5 min lämmittely polkupyöräergometrillä 5 min ydinlujuustyötä 50 min voimapiiri (6 harjoitetta, 2 min sarjojen välillä, 3 min harjoitteiden välillä) 10 min venyttely/jäähdytely Yhden toiston maksimi (1RM) testataan uudelleen viikolla 3 kuorman säätämiseksi. Lopullinen arviointi viimeisen harjoitusistunnon jälkeen 3 päivän kuluessa (samat testit kuin lähtötilassa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus Tämä yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe ottaa mukaan 48 potilasta, jotka ovat käyneet läpi ensisijaisen eturistisiderekonstruktion (ACLR) Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan Chongli-kampuksella. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko yksipuolisen vastusharjoittelun (URT) ryhmään tai kaksipuolisen vastusharjoittelun (BRT) ryhmään (24 per ryhmä).
URT: Jokainen harjoite suoritetaan erikseen yhdellä raajalla kerrallaan, eristäen kohderajaan samalla kun vastakkaisen puolen stabilisaattorit aktivoituvat samanaikaisesti tasapainon ylläpitämiseksi.
BRT: Molemmat raajat liikkuvat samanaikaisesti jaettua vastusta vastaan, pitäen painopisteen vakiona ja liikkeen symmetrisenä.
Perustason arvioinnit suoritetaan viikon sisällä ennen ensimmäistä harjoituskertaa; interventiojälkeiset testit tehdään kolmen päivän sisällä viimeisen harjoituskerran jälkeen. Ohjelma kestää kuusi viikkoa, ja siihen kuuluu kolme valvottua harjoituskertaa viikossa. Jokainen harjoituskerta koostuu:
5 minuutin lämmittely polkupyöräergometrillä 5 minuutin keskivartalon vakauttamistyö 50 minuutin voimaharjoittelu (ainoa ryhmien välillä eroava osa) 10 minuutin venyttely ja jäähdytys Molemmille ryhmille määrätään kuusi harjoitetta samassa järjestyksessä: pyyhenpuristus, istuma-asennon jalkapaino, polven ojennus vastusta vastaan, pitkän vipuvarteen pakaransilta, makuuasennon takareisikoukistus ja romanialainen kuolaskääntö. Sarjojen välillä annetaan kaksi minuutin lepoa; harjoitteiden välillä on kolme minuuttia. Kuormitus asetetaan 60 %:iin kyseisestä yhden toiston maksimista (1RM), joka testataan uudelleen perustasolla ja viikolla 3 mahdollistaen edistymisen.
URT-protokolla: Jokainen harjoite suoritetaan ensin vaikutuksen alaisella jalalla, sitten välittömästi vaikutuksen alaisettomalla jalalla; molempien puolien suorittaminen muodostaa yhden sarjan. Vaikutuksen alaisettoman jalan suorittamiseen tarvittava aika lasketaan osaksi sarjojen välistä väliä.
BRT-protokolla: Molemmat jalat työskentelevät samanaikaisesti; 1RM määritetään kaksipuolisesti. Harjoittelumäärä, taajuus, harjoituskerran kesto ja edistymiskriteerit ovat siten identtiset; vain vastuksen muoto (yksipuolinen vs. kaksipuolinen) eroaa.
Ensisijaisina tuloksina ovat raajojen symmetriaindeksit polven ojennus- ja koukistuslihasten huippumomentille (isokineettinen dynamometria). Toissijaisia päätepisteitä ovat ennakko-ohjauksen motorisen kontrollin pisteet, Lysholmin polven asteikko ja IKDC 2000 subjektiivinen arviointi. Kaikki mittaukset suoritetaan ennen interventiota ja viikolla 6. Tutkimus selvittää, tarjoaako kuuden viikon URT paremman voiman palautumisen ja raajojen välisen symmetrian verrattuna perinteiseen BRT:hen ACLR:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, Kiina, 076350
- Peking University Third Hospital of Chongli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30–55 vuotta
- ACLR-leikkaus tehty hamstring-jänteen autograftilla ≥ 3 kuukautta sitten
- Täysi ojennus (ei tappiota) ja ≤ 5° ero polven taivutusliikkeen alueessa raajojen välillä, taivutus ≥ 120°
- Pystyy rekrytoimaan reisilihaksen riittävästi (ei viivettä 10 peräkkäisen suoran jalan noston aikana kohdellaan puolella)
- Pystyy seisomaan kivuttomasti kohdellaan jalalla ≥ 5 s ilman tukea
- On allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy suorittamaan kaikki tutkimusmenettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi alaraajojen leikkaus kummallakin jalalla, mukaan lukien uusinta-ACLR
- Mikä tahansa aiempi polvileikkaus vastakkaisella raajalla
- Liittyvät nivelsiteiden repeämät tai murtumat
- Vakava polvilumpion rustovaurio
- Leikkauksenjälkeinen artrofibroosi
- Ammattilaisurheilijat
- Sydänsairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Kaksipuolinen voimaharjoitteluryhmä
Kontrolliryhmä: Bilateral resistance training (BRT, viittaa harjoitusmenetelmään, jossa molemmat raajat (molemmat kädet tai molemmat jalat) vastustavat samaa vastusta samanaikaisesti.
Voima siirtyy synkronisesti molemmilla puolilla, painopiste on vakaa ja liikkeet ovat symmetrisiä).
BRT-ryhmän liikkeet olivat samanlaisia kuin URT-ryhmässä.
Jokainen liike suoritettiin samanaikaisesti molemmilla jaloilla.
Vastuksen asetus perustui molempien alaraajojen 1RM-mittaamiseen (60 % 1RM:stä).
|
Tietoiseen suostumukseen allekirjoittamisen jälkeen voidaan suorittaa ennakkokokeisiin liittyvät mittaukset. Tulosten arviointi suoritetaan lähtötasolla (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutusjakson jälkeen (tutkimuksen 45. päivä). Koko kokeilujakso kestää 6 viikkoa, ja koulutusjaksoja on 3 viikossa.
Koko koulutusprosessi sisältää 5 minuutin lämmittelyn (voimapyörä), 5 minuutin lihasvoimaharjoittelua, 50 minuutin lihasvoimaharjoittelua ja 10 minuutin venyttelyharjoittelua.
Kahden ryhmän koulutusmenetelmät eroavat toisistaan vain lihasvoimaharjoittelumenetelmässä.
Kokeilu ryhmä (URT-ryhmä) suorittaa yksipuolista vastusharjoittelua molemmille alaraajoille, kun taas kontrolliryhmä (BRT-ryhmä) suorittaa kaksipuolista vastusharjoittelua molemmille alaraajoille.
Koulutustoimintoja on yhteensä 6: pyyherullan puristusharjoitus, istuma-asennossa jalkojen pyörittelyharjoitus, polven ojennusvastusharjoitus, kaukaisen lantiosillan harjoitus
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Yksipuolinen vastuskuntoryhmä
Koealue: Yksipuolinen vastustusharjoittelu (URT, viittaa harjoittelumenetelmään, jossa yksi raaja (joko yksi käsi tai yksi jalka) suorittaa vastusliikkeitä itsenäisesti, korostaen kuorman kohdentamista kohderajaan samalla kun aktivoidaan vastakkaisen puolen stabiloivia lihasryhmiä tasapainon ylläpitämiseksi).
URT-ryhmässä jokainen liike suoritetaan ensin sairastuneella jalalla ja sitten terveellä jalalla.
Sarja valmistuu, kun molemmat jalat ovat suorittaneet liikkeen.
Sairastuneen jalan harjoittelun jälkeen ajanotto alkaa.
Terveen jalan harjoittelu lasketaan myös väliajaksi.
Vastusasetus mitataan erikseen kummallekin alavartalon yksittäisen puolen (1RM) 60 %:lle 1RM:stä.
|
Tietoiseen suostumukseen allekirjoittamisen jälkeen voidaan suorittaa ennakkokokeisiin liittyvät mittaukset. Tulosten arviointi suoritetaan lähtötasolla (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutusjakson jälkeen (tutkimuksen 45. päivä). Koko kokeilujakso kestää 6 viikkoa, ja koulutusjaksoja on 3 viikossa.
Koko koulutusprosessi sisältää 5 minuutin lämmittelyn (voimapyörä), 5 minuutin lihasvoimaharjoittelua, 50 minuutin lihasvoimaharjoittelua ja 10 minuutin venyttelyharjoittelua.
Kahden ryhmän koulutusmenetelmät eroavat toisistaan vain lihasvoimaharjoittelumenetelmässä.
Kokeilu ryhmä (URT-ryhmä) suorittaa yksipuolista vastusharjoittelua molemmille alaraajoille, kun taas kontrolliryhmä (BRT-ryhmä) suorittaa kaksipuolista vastusharjoittelua molemmille alaraajoille.
Koulutustoimintoja on yhteensä 6: pyyherullan puristusharjoitus, istuma-asennossa jalkojen pyörittelyharjoitus, polven ojennusvastusharjoitus, kaukaisen lantiosillan harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutussession jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
Isokineettinen lihasvoimatesti Ennen testiä osallistujille selvitettiin isokineettisen voimatestauksen perusperiaatteet, ja heidän tuli suorittaa kolme maksimaalista polvenojennusta lämmittelynä.
Lämmittelyn jälkeen potilaat lepäsivät 2 minuuttia ja suorittivat sitten 5 toistoa nopeuksilla 60°/s ja 180°/s.
Molempien raajojen nelipään- ja takareisilihasten huippuvääntöarvot (PT) viiden yrityksen aikana kirjattiin.
|
Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutussession jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisien ympärysmitan mittaus (yksikkö: cm)
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutustapaamisen jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
Potilas makaa selällään rentoutuneessa asennossa, molemmat jalat luonnollisesti erillään.
Mittanauha asetetaan 10 cm polvilumpion yläreunan yläpuolelle ja mitta pidetään yhden viikon ajan.
(Mittauksen aikana mittanauhan tulisi olla tiukasti kiinni iholla, ei liian tiukasti eikä liian löysästi.)
Mittaukset suoritetaan kolme kertaa kummallakin puolella, ja keskiarvo lasketaan tarkkuudella yhden desimaalin tarkkuudella.
|
Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutustapaamisen jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
|
Lysholm polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutustilaisuuden jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutustilaisuuden jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
|
|
Polvinivel IKDC 2000 -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutussession jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutussession jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
|
|
Yksijalkahyppy (yksikkö: cm)
Aikaikkuna: Alkutilanne (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
Yksijalkahyppy (yksikkö: cm): Potilas asettaa molemmat kätensä selän taakse ja suorittaa yksijalkahyppyn. Mittaa kolme kertaa ja ota pisin etäisyys. Potilaan ohjeistetaan aloittamaan terveellä jalalla ja asettamaan varpaansa merkityn lähtöviivan taakse. Käytä standardia mittanauhaa hyppyetäisyyden mittaamiseen lähtöviivasta potilaan kantapäähän. Mittaus voidaan suorittaa vain, jos potilas pysyy tasapainossa laskeutumisen jälkeen; muuten mittaus on tehtävä uudelleen. |
Alkutilanne (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
|
Laskentavirheiden pisteytysjärjestelmä, LESS
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutustapaamisen jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 3 päivää viimeisen koulutustapaamisen jälkeen (tutkimuksen 45. päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2025001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .