プレミアム若返りまつげセラムのまつげ効果評価
プレミアムリジュベネーションアイラッシュセラムのまつ毛ケア効果の評価
調査の概要
詳細な説明
この前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験は、プレミアムリジュベネーションアイラッシュセラムがまつ毛および周囲の眼窩周囲皮膚に及ぼす効果を調査することを目的としています。 18歳から60歳までの健康な成人女性30名が参加します。 参加条件には、慢性疾患、重篤な疾患（がん、脳卒中関連障害、麻痺、急性心筋梗塞、冠動脈バイパス手術、末期腎臓病、または主要臓器／造血幹細胞移植を含む）、およびアレルギー体質がないことが含まれます。 除外基準には、現在の薬物またはまつ毛ケア製品の使用が含まれます。
参加者は、各15名の2つのグループに無作為に割り当てられます：グループ1はプラセボ（有効成分なしのベース処方）を使用します；グループ2は、ショウガ（Zingiber officinale）由来細胞外小胞＋ウコン（Curcuma longa）由来細胞外小胞＋IGF-1＋FGF-7を含む実験処方を使用します。 製品使用前にベースライン評価が行われます。 フォローアップ評価は、28日目（4週間）、56日目（8週間）、84日目（12週間）、および112日目（16週間）に行われます。 評価項目には、まつ毛密度、まつ毛長さの変化、自己申告による眼窩周囲皮膚の状態（腫れ、刺激、色素沈着、赤み、アレルギー反応など）、およびアンケートが含まれます。 まつ毛パラメータは、Canfield Scientific VISIA® Skin Analysis Systemを使用して客観的に測定されます。 研究終了時（112日目）には、参加者の自己評価とまつ毛専門家による評価の両方が行われ、まつ毛および周囲皮膚の状態が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、433304
- HUNGKUANG University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から60歳までの健康な成人女性（両端を含む）。
- 脱毛症、禿頭症の症状がある、または自分で髪が薄くなっていると自覚していること。
- 慢性疾患、重篤な病気、またはアレルギーがないこと。
- 重篤な病気には、がん、脳卒中後遺症、麻痺、急性心筋梗塞、冠動脈バイパス手術、末期腎臓病、主要臓器移植または造血幹細胞移植が含まれます。
除外基準：
- 現在、いかなる薬剤も服用しておらず、まつ毛ケア製品も使用していないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ1：プラセボ対照
活性成分を含まない基本処方
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プラセボ対照（有効成分を含まない基本処方）。
顔を十分に洗浄し、コンタクトレンズを外した後（該当する場合）、まつげの根本に1mLの美容液を均等に塗布します。
美容液が数分間浸透するのを待ちます。
朝と夜の1日2回、塗布を繰り返します。
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実験的：グループ2：実験式
基本処方：生姜（ショウガ）由来細胞外小胞、ウコン（ターメリック）由来細胞外小胞、インスリン様成長因子-1（IGF-1）、線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）を含む。
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生姜（Zingiber officinale）由来の細胞外小胞、ウコン（Curcuma longa）由来の細胞外小胞、インスリン様成長因子-1（IGF-1）、線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）を配合したベースフォーミュラ。 顔を十分に洗浄し、コンタクトレンズを外した後（使用している場合）、1 mLのセラムをまつ毛の付け根に均一に塗布します。 数分間、セラムが浸透するのを待ちます。 この塗布を1日2回、朝と夜に繰り返してください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eyelash density
時間枠：Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Eyelash length
時間枠：Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participant self-assessment
時間枠：Day 56 (End of the study period)
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Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
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Day 56 (End of the study period)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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