Evaluatie van het wimpereffect voor Premium Rejuvenation Wimper Serum
Evaluatie van de effecten van Premium Rejuvenation Wimper Serum op wimperverzorging
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van Premium Rejuvenation Wimper Serum op wimpers en het omringende periorbitale huidgebied te onderzoeken. In totaal zullen 30 gezonde volwassen vrouwen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar worden ingeschreven. Inclusiecriteria vereisen dat deelnemers vrij zijn van chronische ziekten, ernstige aandoeningen (waaronder kanker, aandoeningen gerelateerd aan beroerte, verlamming, acuut myocardinfarct, coronaire bypassoperatie, eindstadium nierziekte, of grote orgaan-/hematopoëtische stamceltransplantaties) en allergische constituties. Exclusiecriteria omvatten het huidige gebruik van medicatie of wimperverzorgingsproducten.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 15 personen: Groep 1 gebruikt placebo (basismengsel zonder werkzaam bestanddeel); Groep 2 gebruikt de experimentele formule met gember (Zingiber officinale)-afgeleide extracellulaire vesikels + kurkuma (Curcuma longa)-afgeleide extracellulaire vesikels + IGF-1 + FGF-7. Baselinebeoordelingen worden uitgevoerd vóór het gebruik van het product. Follow-upbeoordelingen vinden plaats op dag 28 (4 weken), 56 (8 weken), 84 (12 weken) en 112 (16 weken). Evaluaties omvatten wimperdichtheid, verandering in wimperlengte, zelfgerapporteerde periorbitale huidconditie (bijv. zwelling, irritatie, pigmentatie, roodheid en allergische reacties), en een vragenlijst. Wimperparameters worden objectief gemeten met het Canfield Scientific VISIA® Skin Analysis System. Aan het einde van de studie (dag 112) worden zowel zelfbeoordelingen door deelnemers als evaluaties door een wimperspecialist uitgevoerd om de conditie van wimpers en omringende huid te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrouwen van 18 tot en met 60 jaar.
- Symptomen van alopecia, kaalheid of zelf-geïdentificeerde haarverdunning hebben.
- Afwezigheid van chronische ziekten, ernstige aandoeningen of allergieën.
- Ernstige aandoeningen omvatten kanker, post-stoornissen na een beroerte, verlamming, acuut myocardinfarct, coronaire bypass-chirurgie, eindstadium nierziekte, en grote orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantatie
Exclusiecriteria:
- Momenteel medicatie gebruiken of producten voor wimperverzorging gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1: Placebocontrole
Basale formule zonder actief ingrediënt
|
Placebocontrole (basisformule zonder werkzame ingrediënten).
Na grondig reinigen van het gezicht en het verwijderen van contactlenzen (indien van toepassing), breng 1 mL van het serum gelijkmatig aan op de basis van de wimpers.
Laat het serum enkele minuten intrekken.
Herhaal de toepassing tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Experimentele formule
Basisformule met gember (Zingiber officinale)-afgeleide extracellulaire blaasjes, kurkuma (Curcuma longa)-afgeleide extracellulaire blaasjes, insulinegroeifactor-1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7).
|
Basisformule met gember (Zingiber officinale)-afgeleide extracellulaire blaasjes, kurkuma (Curcuma longa)-afgeleide extracellulaire blaasjes, insulinegroeifactor-1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7). Na grondig reinigen van het gezicht en het verwijderen van contactlenzen (indien van toepassing), breng 1 mL van het serum gelijkmatig aan op de basis van de wimpers. Laat het serum een paar minuten inwerken. Herhaal deze toepassing tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eyelash density
Tijdsspanne: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
|
Eyelash length
Tijdsspanne: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant self-assessment
Tijdsspanne: Day 56 (End of the study period)
|
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
|
Day 56 (End of the study period)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-089-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .