Avaliação do Efeito dos Cílios para Soro de Cílios Premium de Rejuvenescimento
Avaliação dos Efeitos de Cuidado de Pestanas do Soro de Pestanas Rejuvenescimento Premium
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo, randomizado, duplamente-cego e controlado por placebo tem como objetivo investigar os efeitos do Premium Rejuvenation Eyelash Serum nas pestanas e na pele periorbital circundante. Um total de 30 mulheres adultas saudáveis, com idades entre os 18 e os 60 anos, serão recrutadas. Os critérios de inclusão exigem que os participantes estejam livres de doenças crónicas, doenças graves (incluindo cancro, doenças relacionadas com AVC, paralisia, enfarte agudo do miocárdio, cirurgia de bypass da artéria coronária, doença renal terminal ou transplantes de órgãos principais/transplantes de células estaminais hematopoiéticas) e constituições alérgicas. Os critérios de exclusão incluem o uso atual de medicamentos ou produtos de cuidado das pestanas.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos de 15 cada: O Grupo 1 utiliza placebo (fórmula base sem ingrediente ativo); o Grupo 2 utiliza a fórmula experimental com vesículas extracelulares derivadas do gengibre (Zingiber officinale) + vesículas extracelulares derivadas do açafrão-da-índia (Curcuma longa) + IGF-1 + FGF-7. As avaliações iniciais serão realizadas antes da utilização do produto. As avaliações de acompanhamento ocorrerão nos dias 28 (4 semanas), 56 (8 semanas), 84 (12 semanas) e 112 (16 semanas). As avaliações incluirão densidade das pestanas, alteração no comprimento das pestanas, condição da pele periorbital auto-reportada (por exemplo, inchaço, irritação, pigmentação, vermelhidão e reações alérgicas) e um questionário. Os parâmetros das pestanas serão medidos objetivamente utilizando o Sistema de Análise da Pele VISIA® da Canfield Scientific. No final do estudo (Dia 112), serão realizadas tanto as autoavaliações dos participantes como as avaliações por um especialista em pestanas para avaliar a condição das pestanas e da pele circundante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres adultas saudáveis com idades entre os 18 e os 60 anos (inclusive).
- Apresentar sintomas de alopecia, calvície ou auto-identificar-se com afinamento capilar.
- Ausência de doenças crónicas, doenças graves ou alergias.
- As doenças graves incluem cancro, perturbações pós-AVC, paralisia, enfarte agudo do miocárdio, cirurgia de revascularização coronária, doença renal terminal e transplante de órgãos principais ou transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Critérios de Exclusão:
- Atualmente a tomar qualquer medicação ou a usar produtos de cuidados para pestanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo 1: Controlo com placebo
Fórmula base sem ingrediente ativo
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Controlo de Placebo (Fórmula Base sem ingredientes ativos).
Depois de limpar cuidadosamente o rosto e remover as lentes de contacto (se aplicável), aplique 1 mL do sérum uniformemente na base dos cílios.
Deixe o sérum absorver durante alguns minutos.
Repita a aplicação duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
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Experimental: Grupo 2: Fórmula experimental
Fórmula base com vesícula extracelular derivada de gengibre (Zingiber officinale), vesículas extracelulares derivadas de açafrão (Curcuma longa), fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) e fator de crescimento de fibroblastos-7 (FGF-7).
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Fórmula base com vesícula extracelular derivada de gengibre (Zingiber officinale), vesículas extracelulares derivadas de açafrão (Curcuma longa), fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) e fator de crescimento de fibroblastos-7 (FGF-7). Após limpar cuidadosamente o rosto e remover as lentes de contacto (se aplicável), aplique 1 mL do soro uniformemente na base dos cílios. Deixe o soro absorver durante alguns minutos. Repita esta aplicação duas vezes por dia, de manhã e à noite. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eyelash density
Prazo: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Eyelash length
Prazo: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participant self-assessment
Prazo: Day 56 (End of the study period)
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Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
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Day 56 (End of the study period)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-089-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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