Оценка эффекта ресниц для сыворотки для ресниц Premium Rejuvenation
Оценка эффектов по уходу за ресницами сыворотки для ресниц Premium Rejuvenation
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование направлено на изучение воздействия сыворотки для ресниц Premium Rejuvenation на ресницы и окружающую периорбитальную кожу. В исследовании примут участие в общей сложности 30 здоровых взрослых женщин в возрасте от 18 до 60 лет. Критерии включения требуют, чтобы участницы не имели хронических заболеваний, серьёзных болезней (включая рак, инсульт-ассоциированные расстройства, паралич, острый инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, терминальную стадию почечной недостаточности или трансплантацию основных органов/гемопоэтических стволовых клеток) и аллергических конституций. Критерии исключения включают текущее использование лекарств или средств по уходу за ресницами.
Участницы будут случайным образом распределены на две группы по 15 человек: Группа 1 использует плацебо (базовая формула без активного ингредиента); Группа 2 использует экспериментальную формулу с внеклеточными везикулами, полученными из имбиря (Zingiber officinale) + внеклеточными везикулами, полученными из куркумы (Curcuma longa) + IGF-1 + FGF-7. Базовые оценки будут проведены до начала использования продукта. Последующие оценки будут проводиться на 28-й день (4 недели), 56-й день (8 недель), 84-й день (12 недель) и 112-й день (16 недель). Оценки будут включать плотность ресниц, изменение длины ресниц, самооценку состояния периорбитальной кожи (например, отёк, раздражение, пигментация, покраснение и аллергические реакции), а также анкету. Параметры ресниц будут объективно измерены с использованием системы анализа кожи VISIA® компании Canfield Scientific. По завершении исследования (112-й день) будут проведены как самооценки участниц, так и оценки специалиста по ресницам для оценки состояния ресниц и окружающей кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в возрасте от 18 до 60 лет (включительно).
- Наличие симптомов алопеции, облысения или самостоятельное определение истончения волос.
- Отсутствие хронических заболеваний, серьезных болезней или аллергий.
- К серьезным заболеваниям относятся рак, постинсультные расстройства, паралич, острый инфаркт миокарда, операция коронарного шунтирования, терминальная стадия почечной недостаточности, а также трансплантация крупных органов или трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.
Критерии исключения:
- В настоящее время принимаются любые лекарства или используются средства по уходу за ресницами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1: Контроль плацебо
Базовая формула без активного ингредиента
|
Плацебо-контроль (базовая формула без активных ингредиентов).
После тщательного очищения лица и снятия контактных линз (при наличии) равномерно нанесите 1 мл сыворотки на основание ресниц.
Дайте сыворотке впитаться в течение нескольких минут.
Повторяйте нанесение дважды в день, утром и вечером.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Экспериментальная формула
Базовая формула с внеклеточными везикулами, полученными из имбиря (Zingiber officinale), внеклеточными везикулами, полученными из куркумы (Curcuma longa), инсулиноподобным фактором роста-1 (IGF-1) и фактором роста фибробластов-7 (FGF-7).
|
Базовая формула с экстраклеточными везикулами, полученными из имбиря (Zingiber officinale), экстраклеточными везикулами, полученными из куркумы (Curcuma longa), инсулиноподобным фактором роста-1 (IGF-1) и фактором роста фибробластов-7 (FGF-7). После тщательного очищения лица и снятия контактных линз (если применимо) равномерно нанесите 1 мл сыворотки на основание ресниц. Дайте сыворотке впитаться в течение нескольких минут. Повторяйте это применение дважды в день, утром и вечером. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Eyelash density
Временное ограничение: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
|
Eyelash length
Временное ограничение: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participant self-assessment
Временное ограничение: Day 56 (End of the study period)
|
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
|
Day 56 (End of the study period)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-089-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .