Ocena Efektu Rzęs dla Premium Serum Odmładzającego Rzęsy
Ocena wpływu Premium Rejuvenation Serum na rzęsy na pielęgnację rzęs
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie ma na celu zbadanie wpływu Premium Rejuvenation Eyelash Serum na rzęsy i otaczającą skórę okolicy oczodołowej. W sumie zostanie zrekrutowanych 30 zdrowych dorosłych kobiet w wieku od 18 do 60 lat. Kryteria włączenia wymagają, aby uczestniczki były wolne od chorób przewlekłych, poważnych schorzeń (w tym raka, zaburzeń związanych z udarem, paraliżu, ostrego zawału mięśnia sercowego, operacji pomostowania tętnic wieńcowych, schyłkowej choroby nerek lub przeszczepów głównych narządów/hematopoetycznych komórek macierzystych) oraz alergicznych konstytucji. Kryteria wykluczenia obejmują obecne stosowanie leków lub produktów do pielęgnacji rzęs.
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup po 15 osób każda: Grupa 1 używa placebo (Formuła bazowa bez składnika aktywnego); Grupa 2 używa formuły eksperymentalnej z ekstracellularnymi pęcherzykami pochodzącymi z imbiru (Zingiber officinale) + ekstracellularnymi pęcherzykami pochodzącymi z kurkumy (Curcuma longa) + IGF-1 + FGF-7. Oceny wyjściowe zostaną przeprowadzone przed użyciem produktu. Kolejne oceny odbędą się w dniach 28 (4 tygodnie), 56 (8 tygodni), 84 (12 tygodni) i 112 (16 tygodni). Oceny będą obejmować gęstość rzęs, zmianę długości rzęs, samodzielnie zgłaszany stan skóry okolicy oczodołowej (np. obrzęk, podrażnienie, pigmentacja, zaczerwienienie i reakcje alergiczne) oraz kwestionariusz. Parametry rzęs będą obiektywnie mierzone za pomocą systemu analizy skóry Canfield Scientific VISIA®. Pod koniec badania (dzień 112) zostaną przeprowadzone zarówno samooceny uczestniczek, jak i oceny specjalisty od rzęs w celu oceny stanu rzęs i otaczającej skóry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe dorosłe kobiety w wieku od 18 do 60 lat (włącznie).
- Występowanie objawów łysienia, łysienia lub samodzielne zidentyfikowanie przerzedzenia włosów.
- Brak chorób przewlekłych, poważnych chorób lub alergii.
- Do poważnych chorób zalicza się nowotwory, zaburzenia po udarze, paraliż, ostry zawał mięśnia sercowego, operację pomostowania tętnic wieńcowych, schyłkową niewydolność nerek oraz przeszczep głównego narządu lub przeszczep komórek macierzystych krwi.
Kryteria wykluczenia:
- Obecne przyjmowanie jakichkolwiek leków lub stosowanie produktów do pielęgnacji rzęs.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa 1: Kontrola placebo
Podstawowa formuła bez składnika aktywnego
|
Placebo Control (Formuła bazowa bez składników aktywnych).
Po dokładnym oczyszczeniu twarzy i usunięciu soczewek kontaktowych (jeśli dotyczy), równomiernie nałóż 1 mL serum u nasady rzęs.
Pozwól serum wchłonąć się przez kilka minut.
Powtarzaj aplikację dwa razy dziennie, rano i wieczorem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Eksperymentalna formuła
Bazowa formuła z ekstrazakomórkowymi pęcherzykami pochodzącymi z imbiru (Zingiber officinale), ekstrazakomórkowymi pęcherzykami pochodzącymi z kurkumy (Curcuma longa), insulinopodobnym czynnikiem wzrostu-1 (IGF-1) oraz czynnikiem wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7).
|
Podstawowa formuła z ekstracellularnymi pęcherzykami pochodzącymi z imbiru (Zingiber officinale), ekstracellularnymi pęcherzykami pochodzącymi z kurkumy (Curcuma longa), czynnikiem wzrostu insulinopodobnym-1 (IGF-1) oraz czynnikiem wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7). Po dokładnym oczyszczeniu twarzy i usunięciu soczewek kontaktowych (jeśli są noszone), nałóż 1 mL serum równomiernie u nasady rzęs. Pozwól serum wchłonąć się przez kilka minut. Powtarzaj tę aplikację dwa razy dziennie, rano i wieczorem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eyelash density
Ramy czasowe: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
|
Eyelash length
Ramy czasowe: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participant self-assessment
Ramy czasowe: Day 56 (End of the study period)
|
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
|
Day 56 (End of the study period)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-089-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .