Bewertung des Wimperneffekts für Premium Verjüngungs-Wimpernserum
Bewertung der Wimpernpflegeeffekte des Premium Rejuvenation Wimpernserums
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkungen des Premium Rejuvenation Wimpernserums auf Wimpern und die umgebende periorbitale Haut zu untersuchen. Insgesamt werden 30 gesunde erwachsene Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren eingeschlossen. Die Einschlusskriterien erfordern, dass die Teilnehmerinnen frei von chronischen Erkrankungen, schwerwiegenden Krankheiten (einschließlich Krebs, schlaganfallbedingten Störungen, Lähmungen, akutem Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operationen, terminaler Niereninsuffizienz oder größeren Organ-/hämatopoetischen Stammzelltransplantationen) und allergischen Veranlagungen sind. Ausschlusskriterien umfassen die aktuelle Anwendung von Medikamenten oder Wimpernpflegeprodukten.
Die Teilnehmerinnen werden zufällig in zwei Gruppen mit jeweils 15 Personen eingeteilt: Gruppe 1 verwendet Placebo (Basismischung ohne Wirkstoff); Gruppe 2 verwendet die experimentelle Formel mit extrazellulären Vesikeln aus Ingwer (Zingiber officinale) + extrazellulären Vesikeln aus Kurkuma (Curcuma longa) + IGF-1 + FGF-7. Ausgangsbewertungen werden vor der Produktanwendung durchgeführt. Nachfolgende Bewertungen erfolgen an den Tagen 28 (4 Wochen), 56 (8 Wochen), 84 (12 Wochen) und 112 (16 Wochen). Die Bewertungen umfassen Wimperndichte, Veränderung der Wimpernlänge, selbstberichtete periorbitale Hautzustände (z.B. Schwellungen, Reizungen, Pigmentierung, Rötungen und allergische Reaktionen) sowie einen Fragebogen. Wimpernparameter werden objektiv mit dem Canfield Scientific VISIA® Skin Analysis System gemessen. Am Ende der Studie (Tag 112) werden sowohl Selbsteinschätzungen der Teilnehmerinnen als auch Bewertungen durch einen Wimpernspezialisten durchgeführt, um den Zustand der Wimpern und der umgebenden Haut zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Taichung, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren (einschließlich).
- Vorhandensein von Symptomen wie Alopezie, Haarausfall oder selbst wahrgenommenem Haarausdünnen.
- Keine chronischen Erkrankungen, schwerwiegenden Krankheiten oder Allergien.
- Schwerwiegende Krankheiten umfassen Krebs, post-Schlaganfall-Störungen, Lähmungen, akuten Myokardinfarkt, koronare Bypass-Operation, terminale Niereninsuffizienz sowie große Organtransplantationen oder hämatopoetische Stammzelltransplantationen
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten oder Verwendung von Wimpernpflegeprodukten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe 1: Placebo-Kontrolle
Basismedikation ohne Wirkstoff
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Placebo-Kontrolle (Basisformel ohne Wirkstoffe).
Nach gründlicher Reinigung des Gesichts und Entfernung der Kontaktlinsen (falls zutreffend) 1 mL des Serums gleichmäßig auf den Wimpernansatz auftragen.
Das Serum einige Minuten einwirken lassen.
Die Anwendung zweimal täglich wiederholen, morgens und abends.
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Experimental: Gruppe 2: Experimentelle Formel
Basische Formel mit Ingwer (Zingiber officinale)-abgeleiteten extrazellulären Vesikeln, Kurkuma (Curcuma longa)-abgeleiteten extrazellulären Vesikeln, Insulin-ähnlichem Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7).
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Basisformel mit Ingwer (Zingiber officinale)-abgeleiteten extrazellulären Vesikeln, Kurkuma (Curcuma longa)-abgeleiteten extrazellulären Vesikeln, Insulin-Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7). Nach gründlicher Reinigung des Gesichts und Entfernen der Kontaktlinsen (falls zutreffend) 1 mL des Serums gleichmäßig auf den Wimpernansatz auftragen. Lassen Sie das Serum einige Minuten einwirken. Wiederholen Sie diese Anwendung zweimal täglich, morgens und abends. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eyelash density
Zeitfenster: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Eyelash length
Zeitfenster: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Participant self-assessment
Zeitfenster: Day 56 (End of the study period)
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Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
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Day 56 (End of the study period)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-089-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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