Silmäripsien Vaikutuksen Arviointi Premium Nuorentavalle Silmäripsiseerumille
Premium Rejuvenation -ripsihoitoserumin ripsienhoitovaikutusten arviointi
Yhteensä 30 terveellistä naisosallistujaa, iältään 18–60 vuotta, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat erilaisia seerumivalmisteita.
Osallistujat käyttävät tuotetta kahdesti päivässä 112 päivän ajan (16 viikkoa), ja ripsi- ja silmänympärystä ihoa arvioidaan useissa ajankohdissa käyttämällä ei-invasiivisia mittauksia.
Tärkeimmät parametrit sisältävät ripsitiheyden, ripsien pituuden ja silmänympärystä ihon yleisen kunnon.
Tutkimuksen lopussa (päivä 112) sekä osallistujien omat arvioinnit että ripsiasiantuntijan arvioinnit suoritetaan arvioidaksemme muutoksia ripsi- ja ihon kunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään Premium Rejuvenation -ripserumin vaikutuksia ripsiin ja ympäröivään silmänalusen ihoon. Yhteensä 30 tervettä naistaikkuista 18–60-vuotiaita rekrytoidaan. Osallistujien tulee täyttää sisällyttämiskriteerit, joiden mukaan heidän tulee olla vapaita kroonisista sairauksista, vakavista sairauksista (mukaan lukien syöpä, aivoverenkiertohäiriöihin liittyvät sairaudet, halvaus, akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, loppuvaiheen munuaissairaus tai suurten elinten/veren kantasolusiirrot) ja allergisista konstituutioista. Poissulkemiskriteereihin kuuluu lääkkeiden tai ripsienhoitotuotteiden käyttö tutkimuksen aikana.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen 15 hengen ryhmään: Ryhmä 1 käyttää lumelääkettä (emäskaava ilman aktiivista ainesosaa); Ryhmä 2 käyttää kokeellista kaavaa, joka sisältää inkiväärin (Zingiber officinale) peräisin olevia solunulkoisia vesikkeleitä + kurkuman (Curcuma longa) peräisin olevia solunulkoisia vesikkeleitä + IGF-1 + FGF-7. Perustason arvioinnit suoritetaan ennen tuotteen käyttöä. Seuranta-arvioinnit tehdään päivinä 28 (4 viikkoa), 56 (8 viikkoa), 84 (12 viikkoa) ja 112 (16 viikkoa). Arviointeihin kuuluvat ripsien tiheys, ripsien pituuden muutos, itse raportoitu silmänalusen ihon tila (esim. turvotus, ärtyneisyys, pigmentaatio, punoitus ja allergiset reaktiot) sekä kyselylomake. Ripsiparametrit mitataan objektiivisesti Canfield Scientific VISIA® Skin Analysis System -järjestelmällä. Tutkimuksen päättyessä (päivä 112) suoritetaan sekä osallistujien itsearvioinnit että ripsiasiantuntijan arvioinnit ripsien ja ympäröivän ihon tilan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Terveet naispuoliset aikuiset 18–60-vuotiaat (mukaan lukien).
- Oireet kaljuudesta, hiustenlähtöä tai itsellä havaittua hiusten harventumista.
- Kroonisten sairauksien, vakavien sairauksien tai allergioiden puuttuminen.
- Vakaviin sairauksiin kuuluvat syöpä, aivohalvauksen jälkeiset häiriöt, halvaus, akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, loppuvaiheen munuaissairaus sekä suuren elimen tai hematopoieettisen kantasolusiirto.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytä parhaillaan lääkkeitä tai ripsienhoitotuotteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1: Plasebokontrolli
Peruskaava ilman vaikuttavaa ainesosaa
|
Placebokontrolli (peruskaava ilman vaikuttavia aineosia).
Puhdista huolellisesti kasvot ja poista piilolinssit (jos käytössä), levitä 1 ml seerumia tasaisesti silmäripsiä tyveen.
Anna seerumin imeytyä muutaman minuutin ajan.
Toista käyttö kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Kokeellinen kaava
Peruskaava inkiväärin (Zingiber officinale) solunulkoisilla rakkuloilla, kurkuman (Curcuma longa) solunulkoisilla rakkuloilla, insuliinin kasvutekijä-1:llä (IGF-1) ja fibroblastien kasvutekijä-7:llä (FGF-7).
|
Peruskaava inkiväärin (Zingiber officinale) peräisin olevilla solunulkoisilla vesikkeleilla, kurkuman (Curcuma longa) peräisin olevilla solunulkoisilla vesikkeleilla, insuliinin kaltaisella kasvutekijä 1:llä (IGF-1) ja fibroblastien kasvutekijä 7:llä (FGF-7). Puhdista kasvot perusteellisesti ja poista piilolinssit (jos käytössä). Levitä 1 ml seerumia tasaisesti ripsien tyveen. Anna seerumin imeytyä muutaman minuutin ajan. Toista käyttö kahdesti päivässä, aamuin ja illoin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eyelash density
Aikaikkuna: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
|
Eyelash length
Aikaikkuna: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant self-assessment
Aikaikkuna: Day 56 (End of the study period)
|
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
|
Day 56 (End of the study period)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-089-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .