Valutazione dell'Effetto delle Ciglia per il Siero Rigenerante Premium per Ciglia
Valutazione degli effetti di cura delle ciglia del siero Premium Rejuvenation per ciglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo mira a indagare gli effetti del Premium Rejuvenation Eyelash Serum su ciglia e pelle periorbitale circostante. Verranno arruolate un totale di 30 donne adulte sane di età compresa tra 18 e 60 anni. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti siano privi di malattie croniche, patologie gravi (incluso cancro, disturbi correlati all'ictus, paralisi, infarto miocardico acuto, intervento di bypass dell'arteria coronarica, malattia renale allo stadio terminale o trapianti di organi principali/cellule staminali ematopoietiche) e costituzioni allergiche. I criteri di esclusione includono l'attuale uso di farmaci o prodotti per la cura delle ciglia.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi di 15 ciascuno: il Gruppo 1 utilizza placebo (Formula base senza ingrediente attivo); il Gruppo 2 utilizza la formula sperimentale con vescicole extracellulari derivate dallo zenzero (Zingiber officinale) + vescicole extracellulari derivate dalla curcuma (Curcuma longa) + IGF-1 + FGF-7. Le valutazioni basali verranno condotte prima dell'uso del prodotto. Le valutazioni di follow-up avverranno ai Giorni 28 (4 settimane), 56 (8 settimane), 84 (12 settimane) e 112 (16 settimane). Le valutazioni includeranno densità delle ciglia, variazione della lunghezza delle ciglia, condizione auto-riferita della pelle periorbitale (es. gonfiore, irritazione, pigmentazione, arrossamento e reazioni allergiche) e un questionario. I parametri delle ciglia verranno misurati oggettivamente utilizzando il sistema di analisi della pelle VISIA® di Canfield Scientific. Al termine dello studio (Giorno 112), verranno condotte sia le autovalutazioni dei partecipanti che le valutazioni di uno specialista delle ciglia per valutare la condizione delle ciglia e della pelle circostante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne adulte sane di età compresa tra i 18 e i 60 anni (inclusi).
- Presenza di sintomi di alopecia, calvizie o autoidentificazione con diradamento dei capelli.
- Assenza di malattie croniche, patologie maggiori o allergie.
- Le patologie maggiori includono cancro, disturbi post-ictus, paralisi, infarto miocardico acuto, intervento di bypass coronarico, malattia renale allo stadio terminale e trapianto di organi maggiori o trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Criteri di esclusione:
- Attuale assunzione di farmaci o utilizzo di prodotti per la cura delle ciglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo 1: Controllo con placebo
Formula base senza principio attivo
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Controllo con placebo (formula base senza principi attivi).
Dopo aver deterso accuratamente il viso e rimosso le lenti a contatto (se applicabile), applicare 1 mL del siero uniformemente alla base delle ciglia.
Lasciare assorbire il siero per qualche minuto.
Ripetere l'applicazione due volte al giorno, al mattino e alla sera.
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Sperimentale: Gruppo 2: Formula sperimentale
Formula base con vescicola extracellulare derivata dallo zenzero (Zingiber officinale), vescicole extracellulari derivate dalla curcuma (Curcuma longa), fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti 7 (FGF-7).
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Formula base con vescicole extracellulari derivate da zenzero (Zingiber officinale), vescicole extracellulari derivate da curcuma (Curcuma longa), fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti 7 (FGF-7). Dopo aver deterso accuratamente il viso e rimosso le lenti a contatto (se applicabile), applicare 1 mL del siero uniformemente alla base delle ciglia. Lasciare assorbire il siero per alcuni minuti. Ripetere l'applicazione due volte al giorno, al mattino e alla sera. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eyelash density
Lasso di tempo: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Eyelash length
Lasso di tempo: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Participant self-assessment
Lasso di tempo: Day 56 (End of the study period)
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Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
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Day 56 (End of the study period)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-089-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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