Évaluation de l'effet des cils pour le sérum premium de rajeunissement des cils
Évaluation des effets de soins des cils du sérum Premium Rejuvenation pour cils
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo vise à étudier les effets du Sérum Premium de Rajeunissement pour Cils sur les cils et la peau périorbitaire environnante. Un total de 30 femmes adultes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans seront recrutées. Les critères d'inclusion exigent que les participantes soient exemptes de maladies chroniques, de maladies majeures (y compris le cancer, les troubles liés aux accidents vasculaires cérébraux, la paralysie, l'infarctus aigu du myocarde, la chirurgie de pontage coronarien, la maladie rénale terminale ou les transplantations majeures d'organes/de cellules souches hématopoïétiques) et de constitutions allergiques. Les critères d'exclusion incluent l'utilisation actuelle de médicaments ou de produits de soin pour les cils.
Les participantes seront réparties aléatoirement en deux groupes de 15 chacune : le Groupe 1 utilise le placebo (formule de base sans ingrédient actif) ; le Groupe 2 utilise la formule expérimentale avec des vésicules extracellulaires dérivées du gingembre (Zingiber officinale) + des vésicules extracellulaires dérivées du curcuma (Curcuma longa) + IGF-1 + FGF-7. Les évaluations de base seront effectuées avant l'utilisation du produit. Les évaluations de suivi auront lieu aux jours 28 (4 semaines), 56 (8 semaines), 84 (12 semaines) et 112 (16 semaines). Les évaluations incluront la densité des cils, le changement de longueur des cils, l'état de la peau périorbitaire auto-déclaré (par exemple, gonflement, irritation, pigmentation, rougeur et réactions allergiques) et un questionnaire. Les paramètres des cils seront mesurés objectivement à l'aide du système d'analyse de la peau VISIA® de Canfield Scientific. À la fin de l'étude (jour 112), des auto-évaluations des participantes et des évaluations par un spécialiste des cils seront menées pour évaluer l'état des cils et de la peau environnante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes adultes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans (inclus).
- Présentant des symptômes d'alopécie, de calvitie ou s'identifiant comme ayant une perte de cheveux.
- Absence de maladies chroniques, de pathologies majeures ou d'allergies.
- Les pathologies majeures incluent le cancer, les troubles post-AVC, la paralysie, l'infarctus aigu du myocarde, la chirurgie de pontage coronarien, la maladie rénale terminale, et la transplantation d'organe majeur ou de cellules souches hématopoïétiques.
Critères d'exclusion :
- Actuellement sous traitement médicamenteux ou utilisant des produits de soin pour les cils.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe 1 : Placebo contrôle
Formule de base sans ingrédient actif
|
Placebo (formule de base sans ingrédients actifs).
Après avoir soigneusement nettoyé le visage et retiré les lentilles de contact (le cas échéant), appliquez 1 mL du sérum uniformément à la base des cils.
Laissez le sérum pénétrer pendant quelques minutes.
Répétez l'application deux fois par jour, matin et soir.
|
|
Expérimental: Groupe 2 : Formule expérimentale
Formule de base avec vésicule extracellulaire dérivée du gingembre (Zingiber officinale), vésicules extracellulaires dérivées du curcuma (Curcuma longa), facteur de croissance insulinomimétique-1 (IGF-1) et facteur de croissance des fibroblastes-7 (FGF-7).
|
Formule de base avec des vésicules extracellulaires dérivées du gingembre (Zingiber officinale), des vésicules extracellulaires dérivées du curcuma (Curcuma longa), le facteur de croissance de l'insuline-1 (IGF-1) et le facteur de croissance des fibroblastes-7 (FGF-7). Après avoir nettoyé soigneusement le visage et retiré les lentilles de contact (le cas échéant), appliquez 1 mL du sérum uniformément à la base des cils. Laissez le sérum pénétrer pendant quelques minutes. Répétez cette application deux fois par jour, le matin et le soir. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Eyelash density
Délai: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
|
Eyelash length
Délai: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participant self-assessment
Délai: Day 56 (End of the study period)
|
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
|
Day 56 (End of the study period)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-089-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .