Vyhodnocení efektu řas pro prémiový omlazující sérum na řasy
Hodnocení účinků péče o řasy u prémiového regeneračního séra na řasy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinky séra Premium Rejuvenation Eyelash Serum na řasy a přilehlou periorbitální kůži. Bude zařazeno celkem 30 zdravých dospělých žen ve věku 18 až 60 let. Inkluzní kritéria vyžadují, aby účastnice byly bez chronických onemocnění, závažných chorob (včetně rakoviny, cévních mozkových příhod, paralýzy, akutního infarktu myokardu, operace koronárního bypassu, terminálního selhání ledvin nebo transplantací hlavních orgánů/kostní dřeně) a alergických dispozic. Vylučovací kritéria zahrnují současné užívání léků nebo přípravků pro péči o řasy.
Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin po 15: Skupina 1 používá placebo (základní formule bez účinné látky); Skupina 2 používá experimentální formuli s extracelulárními vezikuly odvozenými od zázvoru (Zingiber officinale) + extracelulárními vezikuly odvozenými od kurkumy (Curcuma longa) + IGF-1 + FGF-7. Vstupní hodnocení bude provedeno před použitím produktu. Následná hodnocení proběhnou ve dnech 28 (4 týdny), 56 (8 týdnů), 84 (12 týdnů) a 112 (16 týdnů). Hodnocení bude zahrnovat hustotu řas, změnu délky řas, vlastní hodnocení stavu periorbitální kůže (např. otok, podráždění, pigmentace, zarudnutí a alergické reakce) a dotazník. Parametry řas budou objektivně měřeny pomocí systému Canfield Scientific VISIA® Skin Analysis System. Na závěr studie (den 112) bude provedeno jak vlastní hodnocení účastnic, tak hodnocení odborníkem na řasy za účelem posouzení stavu řas a přilehlé kůže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé dospělé ženy ve věku od 18 do 60 let (včetně).
- Přítomnost příznaků alopecie, plešatosti nebo subjektivně vnímané ztenčování vlasů.
- Absence chronických onemocnění, závažných chorob nebo alergií.
- Mezi závažné choroby patří rakovina, stavy po cévní mozkové příhodě, paralýza, akutní infarkt myokardu, operace koronárního bypassu, terminální selhání ledvin a transplantace hlavních orgánů nebo transplantace hematopoetických kmenových buněk
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální užívání jakýchkoli léků nebo přípravků pro péči o řasy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina 1: Kontrola placebem
Základní vzorec bez aktivní látky
|
Placebo Control (Základní receptura bez účinných látek).
Po důkladném očištění obličeje a odstranění kontaktních čoček (pokud jsou používány) naneste 1 ml séra rovnoměrně na bázi řas.
Nechte sérum několik minut vstřebat.
Aplikaci opakujte dvakrát denně, ráno a večer.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Experimentální vzorec
Základní formule s extracelulárními vezikuly odvozenými od zázvoru (Zingiber officinale), kurkumy (Curcuma longa), inzulínového růstového faktoru-1 (IGF-1) a fibroblastového růstového faktoru-7 (FGF-7).
|
Základní vzorec s extracelulárními vezikuly odvozenými od zázvoru (Zingiber officinale), kurkumy (Curcuma longa), inzulínového růstového faktoru-1 (IGF-1) a fibroblastového růstového faktoru-7 (FGF-7). Po důkladném očištění obličeje a vyjmutí kontaktních čoček (pokud je používáte) naneste 1 ml séra rovnoměrně na bázi řas. Nechte sérum několik minut vstřebat. Tuto aplikaci opakujte dvakrát denně, ráno a večer. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eyelash density
Časové okno: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
|
Eyelash length
Časové okno: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant self-assessment
Časové okno: Day 56 (End of the study period)
|
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
|
Day 56 (End of the study period)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-089-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .