- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271199
프리미엄 리쥬베네이션 아이래쉬 세럼에 대한 속눈썹 효과 평가
프리미엄 리쥬베네이션 속눈썹 세럼의 속눈썹 케어 효과 평가
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 프리미엄 리쥬베네이션 속눈썹 세럼이 속눈썹과 주변 안와 주변 피부에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 총 18세에서 60세 사이의 건강한 성인 여성 30명이 등록될 예정입니다. 포함 기준은 참가자가 만성 질환, 주요 질병(암, 뇌졸중 관련 장애, 마비, 급성 심근경색, 관상동맥 우회 수술, 말기 신장 질환 또는 주요 장기/조혈모세포 이식 포함) 및 알레르기 체질이 없어야 합니다. 제외 기준에는 현재 약물 또는 속눈썹 관리 제품 사용이 포함됩니다.
참가자는 각각 15명씩 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 1은 위약(활성 성분이 없는 기본 공식)을 사용합니다; 그룹 2는 생강(Zingiber officinale) 유래 세포 외 소포 + 강황(Curcuma longa) 유래 세포 외 소포 + IGF-1 + FGF-7이 포함된 실험 공식을 사용합니다. 제품 사용 전에 기준 평가가 실시됩니다. 추적 평가는 28일(4주), 56일(8주), 84일(12주), 112일(16주)에 진행됩니다. 평가는 속눈썹 밀도, 속눈썹 길이 변화, 자가 보고된 안와 주변 피부 상태(예: 부종, 자극, 색소 침착, 발적 및 알레르기 반응) 및 설문지를 포함합니다. 속눈썹 매개변수는 Canfield Scientific VISIA® 피부 분석 시스템을 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 연구 종료 시(112일), 참가자 자가 평가와 속눈썹 전문가 평가가 모두 실시되어 속눈썹과 주변 피부 상태를 평가할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 433304
- HUNGKUANG University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세(포함)까지의 건강한 성인 여성.
- 탈모증, 대머리 증상이 있거나 스스로 머리숱이 적다고 생각하는 경우.
- 만성 질환, 주요 질병 또는 알레르기가 없는 경우.
- 주요 질병에는 암, 뇌졸중 후 장애, 마비, 급성 심근경색, 관상동맥 우회술, 말기 신장 질환, 주요 장기 이식 또는 조혈모세포 이식이 포함됩니다.
제외 기준:
- 현재 약물을 복용하거나 속눈썹 관리 제품을 사용 중인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 1: 플라시보 대조군
활성 성분이 없는 기본 공식
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위약 대조군(활성 성분이 없는 기본 제형).
얼굴을 철저히 세안하고 콘택트렌즈를 제거한 후(해당되는 경우), 속눈썹 기저부에 세럼 1mL를 골고루 바릅니다.
세럼이 몇 분간 흡수되도록 합니다.
아침과 저녁 하루 두 번 반복해서 바릅니다.
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실험적: 그룹 2: 실험용 공식
생강(Zingiber officinale) 유래 세포 외 소포, 울금(Curcuma longa) 유래 세포 외 소포, 인슐린 성장 인자-1(IGF-1) 및 섬유아세포 성장 인자-7(FGF-7)을 함유한 기본 공식.
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생강(Zingiber officinale) 유래 세포외 소포, 울금(Curcuma longa) 유래 세포외 소포, 인슐린 성장 인자-1(IGF-1), 섬유아세포 성장 인자-7(FGF-7)을 함유한 기본 포뮬러. 얼굴을 철저히 세안하고 콘택트렌즈를 제거한 후(해당되는 경우), 1mL의 세럼을 속눈썹 기부에 고르게 도포하십시오. 세럼이 몇 분간 흡수되도록 하십시오. 아침과 저녁, 하루 두 번 이 도포를 반복하십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eyelash density
기간: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Eyelash length
기간: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participant self-assessment
기간: Day 56 (End of the study period)
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Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
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Day 56 (End of the study period)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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