Evaluering av øyevippeeffekt for Premium Rejuvenation Øyevippeserum
Evaluering av øyevipppleieeffektene til Premium Rejuvenation Øyevippserum
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av Premium Rejuvenation Øyenvippeserum på øyenvipper og omkringliggende periorbital hud. Totalt 30 friske voksne kvinner i alderen 18 til 60 år vil bli inkludert. Inklusjonskriteriene krever at deltakerne er fri fra kroniske sykdommer, alvorlige sykdommer (inkludert kreft, hjerneslag-relaterte lidelser, lammelser, akutt hjerteinfarkt, bypass-operasjon i hjertets kransarterier, siste stadium av nyresykdom, eller større organ-/hematopoietiske stamcelletransplantasjoner), og allergiske konstitusjoner. Eksklusjonskriteriene inkluderer nåværende bruk av medisiner eller øyenvippepleieprodukter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper på 15 hver: Gruppe 1 bruker placebo (Baseformel uten virkestoff); Gruppe 2 bruker den eksperimentelle formelen med ingefær (Zingiber officinale)-avledede ekstracellulære vesikler + gurkemeie (Curcuma longa)-avledede ekstracellulære vesikler + IGF-1 + FGF-7. Grunnlinjevurderinger vil bli utført før produktbruk. Oppfølgingsvurderinger vil finne sted på dag 28 (4 uker), 56 (8 uker), 84 (12 uker) og 112 (16 uker). Vurderingene vil inkludere øyenvippetetthet, endring i øyenvippelengde, selvrapportert periorbital hudtilstand (f.eks. hevelse, irritasjon, pigmentering, rødme og allergiske reaksjoner), og et spørreskjema. Øyenvippeparametrene vil bli objektivt målt ved hjelp av Canfield Scientific VISIA® Hudanalysesystem. Ved studiens konklusjon (dag 112) vil både deltakerselvvurderinger og vurderinger av en øyenvippespesialist bli utført for å vurdere øyenvipper og omkringliggende hudtilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne kvinner fra 18 til 60 år (inkludert).
- Har symptomer på alopecia, skallethet eller identifiserer seg selv med tynnere hår.
- Fravær av kroniske sykdommer, alvorlige sykdommer eller allergier.
- Alvorlige sykdommer inkluderer kreft, tilstander etter hjerneslag, lammelser, akutt hjerteinfarkt, bypass-kirurgi på hjertet, nyresvikt i siste stadium, og større organtransplantasjon eller transplantasjon av hematopoietiske stamceller
Eksklusjonskriterier:
- Tar for tiden noen medisiner eller bruker øyenvippepleieprodukter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebokontroll
Basisformel uten aktiv ingrediens
|
Placebokontroll (Basiskrem uten aktive ingredienser).
Etter å ha rengjort ansiktet grundig og tatt ut kontaktlinser (hvis aktuelt), påfør 1 mL av serumet jevnt på roten av øyevippene.
La serumet trekke inn i noen minutter.
Gjenta påføringen to ganger daglig, om morgenen og kvelden.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Eksperimentell formel
Baseformel med ingefær (Zingiber officinale)-avledede ekstracellulære vesikler, gurkemeie (Curcuma longa)-avledede ekstracellulære vesikler, insulinvekstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7).
|
Grunnformel med ekstracellulære vesikler fra ingefær (Zingiber officinale), ekstracellulære vesikler fra gurkemeie (Curcuma longa), insulinvekstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7). Etter grundig rengjøring av ansiktet og fjerning av kontaktlinser (hvis aktuelt), påfør 1 mL av serumet jevnt ved roten av øyenvippene. La serumet trekke inn i noen minutter. Gjenta denne påføringen to ganger daglig, om morgenen og om kvelden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyelash density
Tidsramme: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
|
Eyelash length
Tidsramme: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participant self-assessment
Tidsramme: Day 56 (End of the study period)
|
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
|
Day 56 (End of the study period)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-089-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .