Evaluación del Efecto de las Pestañas para el Suero de Pestañas Premium Rejuvenecedor
Evaluación de los Efectos de Cuidado de Pestañas del Suero Premium de Rejuvenecimiento para Pestañas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tiene como objetivo investigar los efectos del Premium Rejuvenation Eyelash Serum en las pestañas y la piel periorbital circundante. Se inscribirán un total de 30 mujeres adultas sanas de 18 a 60 años. Los criterios de inclusión requieren que las participantes estén libres de enfermedades crónicas, enfermedades graves (incluyendo cáncer, trastornos relacionados con accidentes cerebrovasculares, parálisis, infarto agudo de miocardio, cirugía de bypass de arteria coronaria, enfermedad renal terminal o trasplantes de órganos principales/células madre hematopoyéticas) y constituciones alérgicas. Los criterios de exclusión incluyen el uso actual de medicamentos o productos de cuidado de pestañas.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente en dos grupos de 15 cada uno: el Grupo 1 usa placebo (fórmula base sin ingrediente activo); el Grupo 2 usa la fórmula experimental con vesículas extracelulares derivadas de jengibre (Zingiber officinale) + vesículas extracelulares derivadas de cúrcuma (Curcuma longa) + IGF-1 + FGF-7. Se realizarán evaluaciones basales antes del uso del producto. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán en los días 28 (4 semanas), 56 (8 semanas), 84 (12 semanas) y 112 (16 semanas). Las evaluaciones incluirán densidad de pestañas, cambio en la longitud de las pestañas, condición de la piel periorbital autoinformada (por ejemplo, hinchazón, irritación, pigmentación, enrojecimiento y reacciones alérgicas) y un cuestionario. Los parámetros de las pestañas se medirán objetivamente utilizando el Sistema de Análisis de Piel VISIA® de Canfield Scientific. Al final del estudio (Día 112), se realizarán tanto autoevaluaciones de las participantes como evaluaciones por parte de un especialista en pestañas para evaluar la condición de las pestañas y la piel circundante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 433304
- HUNGKUANG University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas sanas de 18 a 60 años (inclusive).
- Presentar síntomas de alopecia, calvicie o autoidentificarse con adelgazamiento del cabello.
- Ausencia de enfermedades crónicas, enfermedades graves o alergias.
- Las enfermedades graves incluyen cáncer, trastornos post-ictus, parálisis, infarto agudo de miocardio, cirugía de bypass de la arteria coronaria, enfermedad renal en etapa terminal y trasplante de órganos principales o trasplante de células madre hematopoyéticas.
Criterios de exclusión:
- Tomar actualmente cualquier medicamento o utilizar productos para el cuidado de las pestañas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo 1: Control con placebo
Fórmula base sin ingrediente activo
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Placebo (Fórmula base sin ingredientes activos).
Después de limpiar minuciosamente el rostro y retirar las lentes de contacto (si corresponde), aplicar 1 mL del suero uniformemente en la base de las pestañas.
Dejar que el suero se absorba durante unos minutos.
Repetir la aplicación dos veces al día, por la mañana y por la noche.
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Experimental: Grupo 2: Fórmula experimental
Fórmula base con vesícula extracelular derivada de jengibre (Zingiber officinale), vesículas extracelulares derivadas de cúrcuma (Curcuma longa), factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) y factor de crecimiento de fibroblastos 7 (FGF-7).
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Fórmula base con vesícula extracelular derivada de jengibre (Zingiber officinale), vesículas extracelulares derivadas de cúrcuma (Curcuma longa), factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1) y factor de crecimiento de fibroblastos 7 (FGF-7). Después de limpiar a fondo el rostro y retirar las lentes de contacto (si procede), aplicar 1 mL del suero uniformemente en la base de las pestañas. Dejar que el suero se absorba durante unos minutos. Repetir esta aplicación dos veces al día, por la mañana y por la noche. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eyelash density
Periodo de tiempo: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Eyelash length
Periodo de tiempo: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
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Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participant self-assessment
Periodo de tiempo: Day 56 (End of the study period)
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Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
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Day 56 (End of the study period)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-089-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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