冠動脈バイパス移植術後の術後心房細動に対する術前星状神経節ブロックの効果
2026年8月3日 更新者：Chong Lei, MD & phD、Xijing Hospital
術前星状神経節ブロックは冠動脈バイパス術後の心房細動発生率を減少させる：前向き無作為化比較パイロット試験
本研究の主目的は、CABGを受ける患者における術後心房細動の発生率を減らすための術前星状神経節ブロックの実現可能性を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上
- CABG（冠動脈バイパス術）を受ける予定
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
- 既往の心臓手術または心房細動アブレーションの既往歴
- 緊急冠動脈バイパス術（CABG）
- 併存する心臓処置（例：先天性心疾患修復、左心室再建、弁膜症手術、または大動脈手術）
- CABG前に機械的または薬理学的サポートを必要とする重篤な術前状態
- 左心室駆出率（LVEF）＜35%
- 心房細動の既往歴（急速かつ不規則な心房電気活動を特徴とする上室性頻拍性不整脈として定義）
- 有意な僧帽弁疾患（僧帽弁口面積＜1.5cm²または逆流ジェット面積＜4cm²）、有意な大動脈弁疾患（弁口面積＜1.5cm²または逆流ジェットと左心室流出路の比率＞25%）
- 重度の左心房拡大（左心房前後径＞55mm）
- 制御不良の甲状腺機能亢進症
- 放射線療法、化学療法、または長期ホルモン療法を必要とする状態
- 星状神経節ブロック（SGB）に対する既知の臨床的禁忌のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群（C群）
ブロックなしで最適な治療法（通常のケア）
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他の：星状神経節ブロック（S群）
ロピバカインを用いた超音波ガイド下星状神経節ブロック
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ロピバカインを用いた超音波ガイド下星状神経節ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後心房細動（POAF）
時間枠：術後7日以内に
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術後7日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後心房細動の累積時間
時間枠：術後7日以内に
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術後7日以内に
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術後心房細動を治療するための抗不整脈薬の必要性
時間枠：術後7日以内
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術後7日以内
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術後心房細動による全身的抗凝固療法の必要性
時間枠：術後7日以内
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術後7日以内
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術後電気的除細動の必要性
時間枠：術後7日以内
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術後7日以内
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術後入院期間
時間枠：術後入院期間
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術後入院期間
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POAFの数
時間枠：術後7日以内
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術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月19日
一次修了 (実際)
2026年5月31日
研究の完了 (実際)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY20250716
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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