Влияние преоперативной блокады звездчатого ганглия на послеоперационную фибрилляцию предсердий после коронарного шунтирования
3 августа 2026 г. обновлено: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Преоперативная блокада звездчатого ганглия снижает частоту послеоперационной фибрилляции предсердий после коронарного шунтирования: проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Основной целью данного исследования является определение целесообразности предоперационной блокады звездчатого ганглия для снижения частоты послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших АКШ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- проведение АКШ
- предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Анамнез предшествующих кардиохирургических операций или аблации фибрилляции предсердий;
- Экстренное аортокоронарное шунтирование (АКШ);
- Сопутствующие кардиологические процедуры (например, коррекция врожденных пороков сердца, реконструкция левого желудочка, хирургия клапанов или аорты);
- Критическое предоперационное состояние, требующее механической или фармакологической поддержки перед АКШ;
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <35%;
- Анамнез фибрилляции предсердий (определяется как наджелудочковая тахиаритмия, характеризующаяся быстрой и нерегулярной электрической активностью предсердий);
- Выраженное поражение митрального клапана (площадь митрального клапана <1.5 см² или площадь регургитантной струи <4 см²), выраженное поражение аортального клапана (площадь клапана <1.5 см² или соотношение струи регургитации к выносящему тракту левого желудочка >25%);
- Выраженное увеличение левого предсердия (передне-задний диаметр левого предсердия >55 мм);
- Плохо контролируемый гипертиреоз;
- Состояния, требующие лучевой терапии, химиотерапии или длительной гормональной терапии;
- Пациенты с известными клиническими противопоказаниями к блокаде звездчатого ганглия (БЗГ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (группа C)
наиболее доступное лечение без блокировки (обычный уход)
|
|
|
Другой: Звездчатый ганглионный блок (группа S)
Ультразвуковая блокада звездчатого ганглия с ропивакаином
|
Ультразвуковая блокада звездчатого ганглия с использованием ропивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационная фибрилляция предсердий (POAF)
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
суммарное время, проведенное в послеоперационной фибрилляции предсердий
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
необходимость применения антиаритмических препаратов для лечения послеоперационной фибрилляции предсердий
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
необходимость системной антикоагуляции из-за послеоперационной фибрилляции предсердий
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
необходимость послеоперационной электрической кардиоверсии
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: длительность послеоперационного пребывания в стационаре
|
длительность послеоперационного пребывания в стационаре
|
|
количество ПОФП
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20250716
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .