Effekten af præoperativ stellate ganglionblokade på postoperativ atrieflimren efter koronar bypass-kirurgi
3. august 2026 opdateret af: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Præoperativt Stellatganglionblok reducerer incidensen af postoperativ atrieflimren efter koronar bypassoperation: Et prospektivt, randomiseret kontrolleret pilotstudie
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre omgangen af præoperativ stellate ganglionblokade for at reducere incidensen af postoperativ atrieflimren hos patienter, der gennemgår CABG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år gammel
- igangværende CABG
- Giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Historie med tidligere hjertekirurgi eller atrieflimmerablation;
- Akut koronar bypass-kirurgi (CABG);
- Samtidige hjerteprocedurer (f.eks. korrektion af medfødt hjertesygdom, rekonstruktion af venstre ventrikel, klapkirurgi eller aorta-kirurgi);
- Kritisk præoperativ status, der kræver mekanisk eller farmakologisk støtte før CABG;
- Udslætningsfraktion i venstre ventrikel (LVEF) <35%;
- Historie med atrieflimmer (defineret som en supraventrikulær takyarytmi karakteriseret ved hurtig og uregelmæssig atrielektrisk aktivitet);
- Signifikant mitralklapsygdom (mitralklapareal <1,5 cm² eller regurgiterende stråleareal <4 cm²), signifikant aortaklapsygdom (klapareal <1,5 cm² eller regurgiterende stråle-til-venstre-ventrikel-udstrømningskanal-forhold >25%);
- Alvorlig forstørrelse af venstre atrium (venstre atrium anteroposterior diameter >55 mm);
- Dårligt kontrolleret hyperthyroidisme;
- Tilstande, der kræver radioterapi, kemoterapi eller langvarig hormonbehandling;
- Patienter med kendte kliniske kontraindikationer for stjernemanglionsblokade (SGB).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (C-gruppe)
den bedst tilgængelige behandling uden blokering (sædvanlig pleje)
|
|
|
Andet: Stellat Ganglion Blokade (S-gruppe)
Ultralydsvejledt stellate ganglionblokade med ropivacain
|
Ultralydvejledt stjernemanglionblokade med ropivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ atrieflimren (POAF)
Tidsramme: inden for 7 dage postoperativt
|
inden for 7 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kumulativ tid brugt i postoperativ atrieflimren
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
behovet for antiarytmisk medicin til behandling af postoperativ atrieflimren
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
behovet for systemisk antikoagulation på grund af postoperativ atrieflimren
Tidsramme: inden for 7 dage postoperativt
|
inden for 7 dage postoperativt
|
|
behovet for postoperativ elektrisk kardioversion
Tidsramme: inden for 7 dage postoperativt
|
inden for 7 dage postoperativt
|
|
varigheden af postoperativ indlæggelsesperiode
Tidsramme: varighed af postoperativt hospitalsophold
|
varighed af postoperativt hospitalsophold
|
|
antal POAF
Tidsramme: inden for 7 dage postoperativt
|
inden for 7 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2025
Først opslået (Faktiske)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20250716
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .