관상동맥우회술 후 발생하는 심방세동에 대한 술전 성상신경절 차단술의 효과
2026년 8월 3일 업데이트: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
관상동맥우회술 후 수술 후 심방세동 발생률 감소를 위한 수술 전 성상신경절 차단: 전향적, 무작위 대조군 예비 임상시험
이 연구의 주요 목적은 CABG를 받는 환자에서 수술 후 심방세동 발생률을 줄이기 위한 수술 전 성상신경절 차단의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 관상동맥우회술(CABG)을 시행하는 환자
- 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 과거 심장 수술 또는 심방세동 절제술 병력
- 응급 관상동맥우회술(CABG)
- 동반 심장 시술(예: 선천성 심장병 수리, 좌심실 재건술, 판막 수술 또는 대동맥 수술)
- CABG 전 기계적 또는 약물적 지지가 필요한 중증 술전 상태
- 좌심실 박출률(LVEF) <35%
- 심방세동 병력(빠르고 불규칙한 심방 전기 활동을 특징으로 하는 상심실성 빈맥으로 정의)
- 중증 승모판막 질환(승모판막 면적 <1.5 cm² 또는 역류 제트 면적 <4 cm²), 중증 대동맥판막 질환(판막 면적 <1.5 cm² 또는 역류 제트 대 좌심실 유출로 비율 >25%)
- 중증 좌심방 확장(좌심방 전후경 >55 mm)
- 조절 불량한 갑상선기능항진증
- 방사선 치료, 화학 요법 또는 장기 호르몬 치료가 필요한 상태
- 별신경절 차단술(SGB)에 대한 임상적 금기증이 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군（C군）
최상의 이용 가능한 치료 (블록 없음, 통상적 치료)
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다른: 성상신경절 차단(S 그룹)
로피바카인을 사용한 초음파 유도 성상신경절 차단
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초음파 유도 성상 신경절 차단술(로피바카인 사용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 심방 세동（POAF）
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 심방세동 누적 시간
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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수술 후 심방세동 치료를 위한 항부정맥 약물의 필요성
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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수술 후 심방세동으로 인한 전신 항응고 요법의 필요성
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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수술 후 전기적 심장 제세동의 필요성
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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수술 후 병원 재원 기간
기간: 수술 후 입원 기간
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수술 후 입원 기간
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POAF 발병 횟수
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20250716
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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