Effekten av preoperativ stellate ganglionblokkering på postoperativ atrieflimmer etter koronar bypasskirurgi
3. august 2026 oppdatert av: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Preoperativ stjernesympatikusblokkade reduserer forekomsten av postoperativ atrieflimmer etter koronar bypass kirurgi: En prospektiv, randomisert kontrollert pilotstudie
Hovedmålet med denne studien er å vurdere om preoperativ stellate ganglionblokkade kan redusere forekomsten av postoperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår CABG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 18 år gammel
- gjennomgår CABG
- gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med tidligere hjertesurgery eller atrieflimmerablasjon;
- Akutt koronar bypass-operasjon (CABG);
- Samtidige hjerteprosedyrer (f.eks. reparasjon av medfødt hjertefeil, rekonstruksjon av venstre ventrikkel, klaffekirurgi eller aorta-kirurgi);
- Kritisk preoperativ status som krever mekanisk eller farmakologisk støtte før CABG;
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <35%;
- Historie med atrieflimmer (definert som en supraventrikulær takyarytmi karakterisert av rask og uregelmessig atrieflereaktivitet);
- Signifikant mitralklaffesykdom (mitralklaffeareal <1,5 cm² eller regurgitasjonsstråleareal <4 cm²), signifikant aortaklaffesykdom (klaffeareal <1,5 cm² eller regurgitasjonsstråle-til-venstre-ventrikkel-utstrømningsforhold >25%);
- Alvorlig forstørret venstre atrium (anteroposterior diameter >55 mm);
- Dårlig kontrollert hypertyreose;
- Tilstander som krever strålebehandling, kjemoterapi eller langtids hormonbehandling;
- Pasienter med kjente kliniske kontraindikasjoner for stellate ganglionblokkade (SGB).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (C-gruppe)
den beste tilgjengelige behandlingen uten blokkering (vanlig behandling)
|
|
|
Annen: Stellat ganglionblokk (S-gruppen)
Ultralydstyrt stjerneparaganglionblokk med ropivakain
|
Ultralydveiledet stjernesympatikusblokkade med ropivakain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ atrieflimmer (POAF)
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kumulativ tid tilbragt i postoperativt atrieflimmer
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
behovet for antiarytmiske medisiner for å behandle postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
|
behovet for systemisk antikoagulering på grunn av postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
behovet for postoperativ elektrisk kardioversjon
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
|
varigheten av postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: varighet av postoperativt sykehusopphold
|
varighet av postoperativt sykehusopphold
|
|
antall POAF
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20250716
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .