Stellaariganglionin preoperatiivisen salpauksen vaikutus postoperatiiviseen eteisvärinään sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Preoperatiivinen Stellatum-ganglionblokkaus Vähentää Sydämen ohitusleikkauksen Jälkeisen Eteisvärinän Ilmaantuvuutta: Prospektiivinen, Satunnaistettu Kontrolloitu Pilot-tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko stellaarisolmun esioperaatioisku käyttökelpoinen vähentämään postoperatiivisen eteisvärinän esiintyvyyttä sydämen ohitusleikkauksen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- sydämen ohitusleikkaus (CABG)
- antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydänleikkaus tai eteisvärinän ablointi;
- Hätäsydämen ohitusleikkaus (CABG);
- Samanaikaiset sydänleikkaukset (esim. synnynnäisten sydänvikojen korjaus, vasemman kammion rekonstruktio, läppäleikkaus tai aorttaleikkaus);
- Kriittinen esioperaatio-tila, joka vaatii mekaanista tai farmakologista tukea ennen CABG:ta;
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <35%;
- Eteisvärinä (määritelty supraventrikulaarisena takykardia-arytmiana, jolle on ominaista nopea ja epäsäännöllinen eteisten sähköinen toiminta);
- Merkittävä mitraliklappisairaus (mitraaliläpän pinta-ala <1,5 cm² tai regurgitaatioalue <4 cm²), merkittävä aorttaläppäsairaus (läpän pinta-ala <1,5 cm² tai regurgitaatioalueen suhde vasemman kammion ulostulokanavaan >25%);
- Vaikea vasemman eteisen laajentuma (vasemman eteisen anteroposteri halkaisija >55 mm);
- Huonosti kontrolloitu liikatoimivuus;
- Tilat, jotka vaativat sädehoitoa, kemoterapiaa tai pitkäaikaista hormonihoidoa;
- Potilaat, joilla on tiedettyjä kliinisiä kontraindikaatioita tähtisoluhermon estoon (SGB).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (C-ryhmä)
paras saatavilla oleva hoito ilman lohkoa (tavallinen hoito)
|
|
|
Muut: Stellaattisen ganglioblokkaus (S-ryhmä)
Ultraääniohjattu stellaarisen ganglionin blokki ropivakaiinilla
|
Ultraääniohjattu stellaarisen hermosolmun lohko ropivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivinen eteisvärinä (POAF)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kumulatiivinen aika postoperatiivisessa eteisvärinässä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
antiarytmisten lääkkeiden tarve postoperatiivisen eteisvärinän hoitoon
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
systemisen antikoagulaation tarve postoperatiivisen atriaalifibrillaation vuoksi
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
tarve postoperatiiviselle sähköiselle kardioveriolle
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: postoperatiivisen sairaalassaolon kesto
|
postoperatiivisen sairaalassaolon kesto
|
|
POAF-tapausten lukumäärä
Aikaikkuna: seitsemän vuorokauden kuluessa leikkauksesta
|
seitsemän vuorokauden kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20250716
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .