Effect van preoperatieve stellaire ganglionblokkade op postoperatief atriumfibrilleren na coronaire bypassoperatie
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Preoperatieve stellaire ganglionblokkade vermindert de incidentie van postoperatief atriumfibrilleren na coronaire bypasschirurgie: een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid van preoperatieve stellaire ganglionblokkade te bepalen bij het verminderen van de incidentie van postoperatief atriumfibrilleren bij patiënten die een CABG ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- onder CABG
- Geïnformeerde toestemming verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hartchirurgie of atriale fibrillatie-ablatie;
- Spoed coronaire bypasschirurgie (CABG);
- Gelijktijdige hartprocedures (bijv. aangeboren hartafwijkingen reparatie, linker ventrikel reconstructie, klepchirurgie of aortachirurgie);
- Kritieke preoperatieve status die mechanische of farmacologische ondersteuning vereist vóór CABG;
- Linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) <35%;
- Eerdere atriale fibrillatie (gedefinieerd als een supraventriculaire tachycardie gekenmerkt door snelle en onregelmatige atriale elektrische activiteit);
- Significante mitralisklepafwijking (mitralisklepoppervlak <1,5 cm² of regurgitatiejetoppervlak <4 cm²), significante aortaklepafwijking (klepoppervlak <1,5 cm² of regurgitatiejet-tot-linker ventrikel uitstroombaan verhouding >25%);
- Ernstige linker atriale vergroting (linker atriale anteroposterieure diameter >55 mm);
- Slecht gecontroleerde hyperthyreoïdie;
- Aandoeningen die radiotherapie, chemotherapie of langdurige hormonale therapie vereisen;
- Patiënten met bekende klinische contra-indicaties voor stellaire ganglionblokkade (SGB).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (C-groep)
de best beschikbare behandeling zonder blok (gebruikelijke zorg)
|
|
|
Ander: Stellaat Ganglion Blokkade（S groep）
Ultrasoundgeleide stervormige ganglionblokkade met ropivacaïne
|
Ultrasound-geleide stellaire ganglionblokkade met ropivacaine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve atriale fibrillatie (POAF)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
|
binnen 7 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cumulatieve tijd doorgebracht in postoperatief atriumfibrilleren
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
|
binnen 7 dagen postoperatief
|
|
de noodzaak van antiaritmica voor de behandeling van postoperatief atriumfibrilleren
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
|
binnen 7 dagen postoperatief
|
|
de noodzaak voor systemische anticoagulatie vanwege postoperatief atriumfibrilleren
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
|
binnen 7 dagen postoperatief
|
|
de behoefte aan postoperatieve elektrische cardioversie
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
|
binnen 7 dagen postoperatief
|
|
de duur van het postoperatieve verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
|
duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
|
|
aantal POAF
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
|
binnen 7 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20250716
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .