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Effetto del Blocco del Ganglio Stellato Preoperatorio sulla Fibrillazione Atriale Postoperatoria Dopo Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica

3 agosto 2026 aggiornato da: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Il Blocco del Ganglio Stellato Preoperatorio Riduce l'Incidenza di Fibrillazione Atriale Postoperatoria Dopo Innesto di Bypass Coronarico: Uno Studio Pilota Prospettico, Controllato e Randomizzato

L'obiettivo primario di questo studio è determinare la fattibilità del blocco del ganglio stellare preoperatorio nel ridurre l'incidenza di fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a CABG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • più di 18 anni
  • sottoposti a CABG
  • Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente chirurgia cardiaca o ablazione per fibrillazione atriale;
  • Intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) d'emergenza;
  • Procedure cardiache concomitanti (ad esempio, riparazione di cardiopatia congenita, ricostruzione ventricolare sinistra, chirurgia valvolare o chirurgia aortica);
  • Stato preoperatorio critico che richiede supporto meccanico o farmacologico prima del CABG;
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <35%;
  • Storia di fibrillazione atriale (definita come una tachiaritmia sopraventricolare caratterizzata da attività elettrica atriale rapida e irregolare);
  • Malattia significativa della valvola mitrale (area della valvola mitrale <1,5 cm² o area del getto rigurgitante <4 cm²), malattia significativa della valvola aortica (area valvolare <1,5 cm² o rapporto getto rigurgitante-tratto di efflusso ventricolare sinistro >25%);
  • Ingrandimento atriale sinistro grave (diametro anteroposteriore atriale sinistro >55 mm);
  • Ipertiroidismo scarsamente controllato;
  • Condizioni che richiedono radioterapia, chemioterapia o terapia ormonale a lungo termine;
  • Pazienti con controindicazioni cliniche note al blocco del ganglio stellato (SGB).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo (gruppo C)
il miglior trattamento disponibile senza blocco (cura abituale)
Altro: Blocco del Ganglio Stellato (Gruppo S)
Blocco del ganglio stellato con ropivacaina guidato da ecografia
Blocco del ganglio stellare ecoguidato con ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fibrillazione atriale postoperatoria (POAF)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
entro 7 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo cumulativo trascorso in fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni postoperatori
entro 7 giorni postoperatori
la necessità di farmaci antiaritmici per trattare la fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
entro 7 giorni dall'intervento
la necessità di anticoagulazione sistemica a causa di fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
entro 7 giorni dall'intervento
la necessità di cardioversione elettrica postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni postoperatori
entro 7 giorni postoperatori
la durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera postoperatoria
durata della degenza ospedaliera postoperatoria
numero di POAF
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20250716

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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