- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07271615
Effetto del Blocco del Ganglio Stellato Preoperatorio sulla Fibrillazione Atriale Postoperatoria Dopo Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica
3 agosto 2026 aggiornato da: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Il Blocco del Ganglio Stellato Preoperatorio Riduce l'Incidenza di Fibrillazione Atriale Postoperatoria Dopo Innesto di Bypass Coronarico: Uno Studio Pilota Prospettico, Controllato e Randomizzato
L'obiettivo primario di questo studio è determinare la fattibilità del blocco del ganglio stellare preoperatorio nel ridurre l'incidenza di fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a CABG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- più di 18 anni
- sottoposti a CABG
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente chirurgia cardiaca o ablazione per fibrillazione atriale;
- Intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) d'emergenza;
- Procedure cardiache concomitanti (ad esempio, riparazione di cardiopatia congenita, ricostruzione ventricolare sinistra, chirurgia valvolare o chirurgia aortica);
- Stato preoperatorio critico che richiede supporto meccanico o farmacologico prima del CABG;
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <35%;
- Storia di fibrillazione atriale (definita come una tachiaritmia sopraventricolare caratterizzata da attività elettrica atriale rapida e irregolare);
- Malattia significativa della valvola mitrale (area della valvola mitrale <1,5 cm² o area del getto rigurgitante <4 cm²), malattia significativa della valvola aortica (area valvolare <1,5 cm² o rapporto getto rigurgitante-tratto di efflusso ventricolare sinistro >25%);
- Ingrandimento atriale sinistro grave (diametro anteroposteriore atriale sinistro >55 mm);
- Ipertiroidismo scarsamente controllato;
- Condizioni che richiedono radioterapia, chemioterapia o terapia ormonale a lungo termine;
- Pazienti con controindicazioni cliniche note al blocco del ganglio stellato (SGB).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (gruppo C)
il miglior trattamento disponibile senza blocco (cura abituale)
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Altro: Blocco del Ganglio Stellato (Gruppo S)
Blocco del ganglio stellato con ropivacaina guidato da ecografia
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Blocco del ganglio stellare ecoguidato con ropivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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fibrillazione atriale postoperatoria (POAF)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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entro 7 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo cumulativo trascorso in fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni postoperatori
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entro 7 giorni postoperatori
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la necessità di farmaci antiaritmici per trattare la fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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entro 7 giorni dall'intervento
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la necessità di anticoagulazione sistemica a causa di fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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entro 7 giorni dall'intervento
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la necessità di cardioversione elettrica postoperatoria
Lasso di tempo: entro 7 giorni postoperatori
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entro 7 giorni postoperatori
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la durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera postoperatoria
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durata della degenza ospedaliera postoperatoria
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numero di POAF
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20250716
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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