Vliv preoperativní blokády stellárního ganglia na pooperační fibrilaci síní po aortokoronárním bypassu
3. srpna 2026 aktualizováno: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Preoperační blokáda hvězdicového ganglia snižuje incidenci pooperační fibrilace síní po koronárním bypassu: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie
Hlavním cílem této studie je zjistit proveditelnost preoperativní blokády ganglion stellatum při snižování výskytu pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících CABG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- starší 18 let
- podstupující CABG
- poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí srdeční chirurgie nebo ablace fibrilace síní;
- Nouzové koronární bypassové graftování (CABG);
- Současné srdeční výkony (např. oprava vrozené srdeční vady, rekonstrukce levé komory, operace chlopně nebo operace aorty);
- Kritický předoperační stav vyžadující mechanickou nebo farmakologickou podporu před CABG;
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) <35%;
- Historie fibrilace síní (definovaná jako supraventrikulární tachyarytmie charakterizovaná rychlou a nepravidelnou elektrickou aktivitou síní);
- Významné onemocnění mitrální chlopně (plocha mitrální chlopně <1,5 cm² nebo plocha regurgitačního proudu <4 cm²), významné onemocnění aortální chlopně (plocha chlopně <1,5 cm² nebo poměr regurgitačního proudu k výtokovému traktu levé komory >25%);
- Těžké zvětšení levé síně (anteroposteriorní průměr levé síně >55 mm);
- Špatně kontrolovaná hypertyreóza;
- Stavy vyžadující radioterapii, chemoterapii nebo dlouhodobou hormonální terapii;
- Pacienti s klinickými kontraindikacemi pro blokádu stelátního ganglia (SGB).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (C skupina)
nejlepší dostupná léčba bez blokády (obvyklá péče)
|
|
|
Jiný: Blokáda hvězdicového ganglionu (S skupina)
Ultrasoundem řízená blokáda stelátního ganglia s ropivakainem
|
Ultrasoundem vedená blokáda stelátního ganglia s ropivakainem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační fibrilace síní (POAF)
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kumulativní doba strávená v pooperační fibrilaci síní
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
potřeba antiarytmik k léčbě pooperační fibrilace síní
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
potřeba systémové antikoagulace v důsledku pooperační fibrilace síní
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
potřeba pooperační elektrické kardioverze
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
délka pooperačního pobytu v nemocnici
Časové okno: délka pooperačního pobytu v nemocnici
|
délka pooperačního pobytu v nemocnici
|
|
počet POAF
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY20250716
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .