Effekt einer präoperativen Stellatumganglion-Blockade auf das postoperative Vorhofflimmern nach koronarer Bypass-Operation
3. August 2026 aktualisiert von: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Präoperative Stellatumganglionblockade reduziert die Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern nach aortokoronarem Bypass: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines präoperativen Stellatumganglionblocks zur Reduzierung der Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer CABG unterziehen, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- Unterzieht sich einer CABG
- Einwilligung nach Aufklärung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer vorherigen Herzoperation oder Vorhofflimmerablation;
- Notfall-Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG);
- Begleitende Herzverfahren (z.B. Korrektur angeborener Herzfehler, linksventrikuläre Rekonstruktion, Klappenchirurgie oder Aortenchirurgie);
- Kritischer präoperativer Status, der mechanische oder pharmakologische Unterstützung vor CABG erfordert;
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <35%;
- Anamnese von Vorhofflimmern (definiert als supraventrikuläre Tachyarrhythmie, charakterisiert durch schnelle und unregelmäßige atriale elektrische Aktivität);
- Signifikante Mitralklappenerkrankung (Mitralklappenfläche <1,5 cm² oder Regurgitationsjet-Fläche <4 cm²), signifikante Aortenklappenerkrankung (Klappenfläche <1,5 cm² oder Regurgitationsjet-zu-linksventrikulärer Ausflusstrakt-Verhältnis >25%);
- Schwere linksatriale Vergrößerung (linksatrialer anteroposteriorer Durchmesser >55 mm);
- Schlecht kontrollierte Hyperthyreose;
- Zustände, die Strahlentherapie, Chemotherapie oder langfristige Hormontherapie erfordern;
- Patienten mit bekannten klinischen Kontraindikationen für einen Stellatumganglionblock (SGB).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (C-Gruppe)
die beste verfügbare Behandlung ohne Block (Standardversorgung)
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Sonstiges: Stellatumganglionblock (S-Gruppe)
Ultraschallgeführte Stellatumganglionblockade mit Ropivacain
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Ultraschallgesteuerter Stellatumganglionblock mit Ropivacain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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postoperatives Vorhofflimmern (POAF)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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kumulative Zeit im postoperativen Vorhofflimmern
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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die Notwendigkeit von Antiarrhythmika zur Behandlung von postoperativem Vorhofflimmern
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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die Notwendigkeit einer systemischen Antikoagulation aufgrund von postoperativem Vorhofflimmern
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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die Notwendigkeit einer postoperativen elektrischen Kardioversion
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Anzahl der POAF
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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innerhalb von 7 Tagen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20250716
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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