Efecto del Bloqueo del Ganglio Estrellado Preoperatorio sobre la Fibrilación Auricular Postoperatoria Tras el Injerto de Derivación de la Arteria Coronaria
3 de agosto de 2026 actualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Bloqueo del Ganglio Estrellado Preoperatorio Reduce la Incidencia de Fibrilación Auricular Postoperatoria Tras Cirugía de Revascularización Coronaria: Un Ensayo Piloto Prospectivo, Aleatorizado y Controlado
El objetivo principal de este estudio es determinar la viabilidad del bloqueo del ganglio estrellado preoperatorio para reducir la incidencia de fibrilación auricular postoperatoria en pacientes sometidos a CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad
- En proceso de cirugía de revascularización coronaria (CABG)
- Proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía cardíaca previa o ablación de fibrilación auricular;
- Cirugía de revascularización coronaria (CABG) de emergencia;
- Procedimientos cardíacos concomitantes (por ejemplo, reparación de cardiopatía congénita, reconstrucción del ventrículo izquierdo, cirugía valvular o cirugía aórtica);
- Estado preoperatorio crítico que requiera soporte mecánico o farmacológico antes de la CABG;
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <35%;
- Antecedentes de fibrilación auricular (definida como una taquiarritmia supraventricular caracterizada por actividad eléctrica auricular rápida e irregular);
- Enfermedad valvular mitral significativa (área valvular mitral <1.5 cm² o área del chorro regurgitante <4 cm²), enfermedad valvular aórtica significativa (área valvular <1.5 cm² o relación chorro regurgitante/tracto de salida del ventrículo izquierdo >25%);
- Agrandamiento auricular izquierdo severo (diámetro anteroposterior de la aurícula izquierda >55 mm);
- Hipertiroidismo mal controlado;
- Condiciones que requieran radioterapia, quimioterapia o terapia hormonal a largo plazo;
- Pacientes con contraindicaciones clínicas conocidas para el bloqueo del ganglio estrellado (BGE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control (grupo C)
el mejor tratamiento disponible sin bloque (cuidado habitual)
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Otro: Bloqueo del Ganglio Estrellado (Grupo S)
Bloqueo del ganglio estrellado guiado por ecografía con ropivacaína
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Bloqueo del ganglio estrellado guiado por ultrasonido con ropivacaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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fibrilación auricular postoperatoria (POAF)
Periodo de tiempo: en un plazo de 7 días después de la operación
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en un plazo de 7 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo acumulado transcurrido en fibrilación auricular postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
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dentro de los 7 días posteriores a la operación
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la necesidad de medicamentos antiarrítmicos para tratar la fibrilación auricular posoperatoria
Periodo de tiempo: en un plazo de 7 días después de la operación
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en un plazo de 7 días después de la operación
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la necesidad de anticoagulación sistémica debido a fibrilación auricular postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días postoperatorios
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dentro de los 7 días postoperatorios
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la necesidad de cardioversión eléctrica postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
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dentro de los 7 días posteriores a la operación
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la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
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duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
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número de FAOP
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
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dentro de los 7 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20250716
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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