Efeito do Bloqueio do Gânglio Estrelado Pré-Operatório na Fibrilhação Auricular Pós-Operatória Após Revascularização do Miocárdio
3 de agosto de 2026 atualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Bloqueio Pré-operatório do Gânglio Estrelado Reduz a Incidência de Fibrilhação Auricular Pós-operatória Após Cirurgia de Revascularização Miocárdica: Um Estudo Piloto Prospectivo, Randomizado e Controlado
O principal objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do bloqueio do gânglio estrelado pré-operatório na redução da incidência de fibrilhação auricular pós-operatória em doentes submetidos a CABG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mais de 18 anos
- Submetido a CABG
- Fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia cardíaca prévia ou ablação de fibrilhação auricular;
- Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) de emergência;
- Procedimentos cardíacos concomitantes (ex.: reparação de cardiopatia congénita, reconstrução ventricular esquerda, cirurgia valvular ou cirurgia da aorta);
- Estado pré-operatório crítico que exija suporte mecânico ou farmacológico antes da CABG;
- Fracção de ejecção ventricular esquerda (FEVE) <35%;
- Histórico de fibrilhação auricular (definida como taquiarritmia supraventricular caracterizada por atividade elétrica auricular rápida e irregular);
- Doença valvular mitral significativa (área valvular mitral <1,5 cm² ou área do jato regurgitante <4 cm²), doença valvular aórtica significativa (área valvular <1,5 cm² ou relação jato regurgitante/tracto de saída ventricular esquerda >25%);
- Alargamento auricular esquerdo grave (diâmetro ântero-posterior auricular esquerdo >55 mm);
- Hipertiroidismo mal controlado;
- Condições que exijam radioterapia, quimioterapia ou terapia hormonal de longa duração;
- Pacientes com contraindicações clínicas conhecidas para bloqueio do gânglio estrelado (BGE).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controlo (grupo C)
o melhor tratamento disponível sem bloqueio (cuidados habituais)
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Outro: Bloqueio do Gânglio Estrelado (Grupo S)
Bloqueio do gânglio estrelado guiado por ultrassom com ropivacaína
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Bloqueio do gânglio estrelado guiado por ultrassom com ropivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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fibrilhação auricular pós-operatória (POAF)
Prazo: dentro de 7 dias pós-operatórios
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dentro de 7 dias pós-operatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo cumulativo passado em fibrilhação auricular pós-operatória
Prazo: no prazo de 7 dias após a cirurgia
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no prazo de 7 dias após a cirurgia
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a necessidade de medicamentos antiarrítmicos para tratar a fibrilhação auricular pós-operatória
Prazo: dentro de 7 dias após a operação
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dentro de 7 dias após a operação
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a necessidade de anticoagulação sistémica devido a fibrilhação auricular pós-operatória
Prazo: no prazo de 7 dias após a cirurgia
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no prazo de 7 dias após a cirurgia
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a necessidade de cardioversão elétrica pós-operatória
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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a duração da estadia pós-operatória no hospital
Prazo: duração da estadia hospitalar pós-operatória
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duração da estadia hospitalar pós-operatória
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número de POAF
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20250716
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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