Effet du blocage stellaire préopératoire sur la fibrillation auriculaire postopératoire après pontage aorto-coronarien
3 août 2026 mis à jour par: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Le blocage ganglionnaire stellaire préopératoire réduit l'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire après pontage aortocoronarien : un essai pilote prospectif, randomisé et contrôlé
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la faisabilité du bloc du ganglion stellaire préopératoire pour réduire l'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- plus de 18 ans
- subissant un pontage aortocoronarien (PAC)
- fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie cardiaque antérieure ou d'ablation de fibrillation auriculaire ;
- Pontage aortocoronarien (PAC) en urgence ;
- Procédures cardiaques concomitantes (par exemple, réparation de cardiopathie congénitale, reconstruction ventriculaire gauche, chirurgie valvulaire ou chirurgie aortique) ;
- État préopératoire critique nécessitant un support mécanique ou pharmacologique avant le PAC ;
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 35 % ;
- Antécédents de fibrillation auriculaire (définie comme une tachyarythmie supraventriculaire caractérisée par une activité électrique auriculaire rapide et irrégulière) ;
- Maladie valvulaire mitrale significative (surface valvulaire mitrale < 1,5 cm² ou surface du jet régurgitant < 4 cm²), maladie valvulaire aortique significative (surface valvulaire < 1,5 cm² ou rapport jet régurgitant/tractus de sortie ventriculaire gauche > 25 %) ;
- Élargissement auriculaire gauche sévère (diamètre antéropostérieur auriculaire gauche > 55 mm) ;
- Hyperthyroïdie mal contrôlée ;
- Affections nécessitant une radiothérapie, une chimiothérapie ou une hormonothérapie à long terme ;
- Patients présentant des contre-indications cliniques connues au bloc ganglionnaire stellaire (BGS).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (groupe C)
le meilleur traitement disponible sans bloc (soins habituels)
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Autre: Bloc du ganglion stellaire (groupe S)
Bloc du ganglion stellaire échoguidé avec de la ropivacaïne
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Bloc du ganglion stellaire sous échoguidage avec ropivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fibrillation auriculaire postopératoire (POAF)
Délai: dans les 7 jours postopératoires
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dans les 7 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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temps cumulé passé en fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: dans les 7 jours postopératoires
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dans les 7 jours postopératoires
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le besoin de médicaments antiarythmiques pour traiter la fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: dans les 7 jours postopératoires
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dans les 7 jours postopératoires
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la nécessité d'une anticoagulation systémique en raison d'une fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: dans les 7 jours postopératoires
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dans les 7 jours postopératoires
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la nécessité d'une cardioversion électrique postopératoire
Délai: dans les 7 jours postopératoires
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dans les 7 jours postopératoires
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la durée de l'hospitalisation postopératoire
Délai: durée de l'hospitalisation postopératoire
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durée de l'hospitalisation postopératoire
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nombre de FAOP
Délai: dans les 7 jours postopératoires
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dans les 7 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20250716
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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