Wpływ przedoperacyjnego bloku zwoju gwiaździstego na występowanie migotania przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Przedoperacyjny blok zwoju gwiaździstego zmniejsza częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków po pomostowaniu aortalno-wieńcowym: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Głównym celem tego badania jest określenie wykonalności przedoperacyjnego bloku zwoju gwiaździstego w zmniejszaniu częstości występowania pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych CABG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- poddawanie się CABG
- wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta operacja kardiochirurgiczna lub ablacja migotania przedsionków;
- Nagłe pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
- Współistniejące procedury kardiochirurgiczne (np. korekcja wrodzonej wady serca, rekonstrukcja lewej komory, operacja zastawkowa lub operacja aorty);
- Stan krytyczny przedoperacyjny wymagający wsparcia mechanicznego lub farmakologicznego przed CABG;
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <35%;
- Przebyte migotanie przedsionków (zdefiniowane jako nadkomorowa tachyarytmia charakteryzująca się szybką i nieregularną czynnością elektryczną przedsionków);
- Znaczna choroba zastawki mitralnej (powierzchnia zastawki mitralnej <1,5 cm² lub powierzchnia strumienia niedomykalności <4 cm²), znaczna choroba zastawki aortalnej (powierzchnia zastawki <1,5 cm² lub stosunek strumienia niedomykalności do drogi odpływu lewej komory >25%);
- Znaczne powiększenie lewego przedsionka (średnica przednio-tylna lewego przedsionka >55 mm);
- Źle kontrolowana nadczynność tarczycy;
- Stany wymagające radioterapii, chemioterapii lub długotrwałej terapii hormonalnej;
- Pacjenci ze znanymi przeciwwskazaniami klinicznymi do blokady zwoju gwiaździstego (SGB).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (grupa C)
najlepsze dostępne leczenie bez bloku (zwykła opieka)
|
|
|
Inny: Blok zwoju gwiaździstego（Grupa S）
Blok zwoju gwiaździstego pod kontrolą ultrasonografii z ropiwakainą
|
Blok zwoju gwiaździstego pod kontrolą ultrasonografii z ropiwakainą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pooperacyjny migotanie przedsionków (POAF)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni pooperacyjnie
|
w ciągu 7 dni pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowity czas spędzony w pooperacyjnym migotaniu przedsionków
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
|
konieczność stosowania leków antyarytmicznych w leczeniu pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
|
konieczność systemowej antykoagulacji z powodu pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
|
potrzeba pooperacyjnej kardiowersji elektrycznej
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
|
czas trwania pobytu w szpitalu pooperacyjnego
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu pooperacyjnego
|
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnego
|
|
liczba POAF
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20250716
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .